한미약품의 혈전치료 개량신약 `피도글`의 4상 임상결과가 SCI급(과학기술논문인용색인) 국제 학술지에 등재됐습니다.
한미약품은 서울대병원 등 국내 3개 병원에서 실시한 피도글의 4상 결과가 SCI급 국제 학술지인 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drug)에 최근 등재됐다고 20일 밝혔습니다.
이번 등재는 지난 4월 SCI급 저널인 Clinical Therapeutics에 등재된 이후 두 번째로, 피도글 대조약인 플라빅스(Clopidogrel Bisulfate)와의 약효 동등성을 입증한 것입니다.
4상 임상은 스텐트 삽입술을 시행한 환자를 대상으로 한미약품 피도글75mg과 대조약물인 플라빅스75mg을 아스피린과 4주간 각각 병용 투약하고 이에 대한 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐습니다.
임상 결과, 혈소판 응집 억제율과 활성도 측면에서 피도글과 플라빅스간 효능이 동등한 것으로 나타났습니다.
한미약품 관계자는 "공신력 있는 국제 학술지에 잇따라 게재된 피도글의 4상 결과가 제품의 우수성을 다시 한 번 확인해 주는 계기가 될 것"이라고 밝혔습니다.
피도글은 지난 2008년 발매된 항혈전 치료성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadi silate)을 부착한 신규염 개량신약으로 영국, 이탈리아, 독일, 네덜란드, 우즈베키스탄 등 유럽 8개국과 CIS국 3개국에서 시판허가를 획득했으며, 최근 한미약품과 계약을 체결한 글로벌 유통회사 DKSH를 통해 동남아 7개국에도 수출될 예정입니다.
한미약품은 서울대병원 등 국내 3개 병원에서 실시한 피도글의 4상 결과가 SCI급 국제 학술지인 AJCD(American Journal of Cardiovascular Drug)에 최근 등재됐다고 20일 밝혔습니다.
이번 등재는 지난 4월 SCI급 저널인 Clinical Therapeutics에 등재된 이후 두 번째로, 피도글 대조약인 플라빅스(Clopidogrel Bisulfate)와의 약효 동등성을 입증한 것입니다.
4상 임상은 스텐트 삽입술을 시행한 환자를 대상으로 한미약품 피도글75mg과 대조약물인 플라빅스75mg을 아스피린과 4주간 각각 병용 투약하고 이에 대한 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐습니다.
임상 결과, 혈소판 응집 억제율과 활성도 측면에서 피도글과 플라빅스간 효능이 동등한 것으로 나타났습니다.
한미약품 관계자는 "공신력 있는 국제 학술지에 잇따라 게재된 피도글의 4상 결과가 제품의 우수성을 다시 한 번 확인해 주는 계기가 될 것"이라고 밝혔습니다.
피도글은 지난 2008년 발매된 항혈전 치료성분인 클로피도그렐(Clopidogrel)에 나파디실산(napadi silate)을 부착한 신규염 개량신약으로 영국, 이탈리아, 독일, 네덜란드, 우즈베키스탄 등 유럽 8개국과 CIS국 3개국에서 시판허가를 획득했으며, 최근 한미약품과 계약을 체결한 글로벌 유통회사 DKSH를 통해 동남아 7개국에도 수출될 예정입니다.
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