CG녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결

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입력 2020-06-22 16:44  

CG녹십자셀, 美 임상시험용 의약품 위탁생산 계약 체결

세포치료제업체인 CG녹십자셀이 미국 샌디에이고에 위치한 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)와 임상시험 위탁생산 계약을 체결했다.
GC녹십자셀은 제대혈 유래 NK(자연살해, Natural Killer) 세포치료제인 `AB-101`의 미국내 1상, 2상 임상시험용 의약품 생산을 위한 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.
위탁생산 계약기간은 2020년 4월부터 2021년 12월말까지 총 21개월간 432만달러(한화 약 52억원)이다.
이번 아티바 CMO계약은 최초의 미국 임상시험용 의약품 생산으로, GC녹십자셀의 기술력 및 생산시설이 글로벌 수준의 높은 안정성과 품질을 인정받았다는데 의미가 있다.
회사측은 또, 계열사인 GC녹십자랩셀과도 동종 말초혈액 유래 NK세포치료제 `MG4101`과 동종 중간엽 줄기세포치료제 `CT3103`을 생산하는 계약을 체결했다.
GC녹십자셀은 이번 CMO계약을 통해 2021년까지 81억원의 CMO매출을 달성할 전망이다.
이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨(주) 생산을 통해 쌓은 노하우와 셀리드 등 CMO 성공사례를 통해 세포치료제에 특화된 글로벌 수준의 CMO사업을 리딩하고자 한다"며 "이번 계약을 통해 미국 임상시험용 의약품을 생산한다는데 그 의미가 크다"고 밝혔다.
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