혁신신약 기업인 올릭스는 개발중인 비대흉터 치료 신약프로그램 OLX101A(물질명 OLX10010)의 미국 임상2상 진행을 위한 임상시험계획 (IND) 승인 신청을 완료했다고 25일 밝혔다.
비대흉터는 외과적 수술·외상 후 상처 부위가 회복되는 과정에서 진피층의 콜라겐이 과다하게 증식해 결정형태로 튀어나와 비정상적인 흉터를 생성하는 증상이다.
비대흉터의 치료법으로는 스테로이드성 주사 및 연고나 레이저 치료술, 외과적 수술법 등이 있지만, 아직 비대흉터 치료제로서 승인받은 전문의약품이 없어 의학적 미충족 수요가 높은 질환으로 알려져 있다.
올릭스는 휴젤에 OLX101A에 대한 아시아 판권을 이전해 현재 휴젤이 국내 임상2상을 진행하고 있으며, 아시아 지역 외의 글로벌 마켓에 대한 권리는 올릭스가 보유하고 있다.
올릭스는 2018년 OLX101A 프로그램에 대해 자체적으로 영국에서 임상1상 시험을 진행해 신약후보물질의 안전성을 확인한 바 있다.
이번 미국 임상2상 신청이 FDA로부터 승인되면 미국 내 5개 시험 기관에서 비대흉터 환자 20~30명을 대상으로 임상시험을 진행한다.
이동기 올릭스 대표는 "미국 임상2상 시험을 통해 OLX101A의 흉터 치료 효능을 입증하게 되면 글로벌 혁신신약(first-in-class) 비대흉터 치료제의 자리에 한 발짝 더 다가가게 될 것으로 기대하며, 다국적 제약사들과의 기술이전 협상에도 긍정적으로 작용할 것으로 예상한다"고 말했다.
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