[PRNewswire] 미국의 병원들, 차세대 심장 기기를 처음으로 이식
-- 세인트데이비드메디컬센터 부설 텍사스심장부정맥연구소와 로스로블레스헬스시스템이 뇌졸중의 위험성 줄이기 위해 거의 동시에 워치맨플렉스(WATCHMAN FLX™) 좌심방이폐쇄술(LAAC)을 진행
(오스틴, 텍사스주 2020년 8월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 2020년 8월 5일, 텍사스주 오스틴에 있는 세인트데이비드메디컬센터 부설 텍사스심장부정맥연구소(TCAI)와 캘리포니아주 사우전드오크스에 있는 로스로블레스헬스시스템 소속 의사들이 비판막성 심방세동(A 피브) 환자들의 뇌졸중 위험을 줄일 수 있는 단 하나의 FDA 승인 기기를 이식한 최초의 미국 의사들이 되었다. 그 둘 다 HCA 의료 시설인 이들 병원에 근무하는 동 의사들은 워치맨[https://www.watchman.com/en-us/home.html ] 플렉스™ 좌심방이폐쇄술(LAAC)을 거의 동시에 진행했다.
심장전기생리의사이자 TCAI의 이그제큐티브메디컬디렉터인 안드레 나탈리 M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.와 로스로블레스헬스시스템의 중재심장의사인 사이발 카 M.D.가 캘리포니아주 사우전드오크스에서 최초의 시술을 진행하는 동안 TCAI의 심장전기생리의사인 로드니 호튼 M.D.는 텍사스 오스틴에서 첫 시술을 진행했다. 그 외에 카 박사는 FDA 승인에 앞선 전임상 피너클 플렉스 실험의 주임 조사관이었는데, 이 실험에서는 워치맨 플렉스 기기를 장기 비 비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)와 기타 경구용 항응고제의 대안으로서의 효과를 평가했다.
카 박사는 "이 새로운 기기는 심장 판막의 문제로 발병하지 않은 A 피브 환자 일명 비판막성 A 피브 환자에 대한 치료법으로서 전 세계에서 가장 많이 연구되고 이식된 LAAC 기기를 기반으로 개발된 것"이라면서 "우리는 동 기기를 통해 더 많은 환자를 안전하고 효과적으로 치료함으로써 최선의 결과를 보장할 수 있다"고 말했다.
최대 6백만 명의 미국인들이 마치 심장이 떨리는 것처럼 느껴지는 불규칙 심장 박동인 A 피브 환자로 추정되고 있다. A 피브 환자들은 정상 심장 리듬을 가진 사람들보다 뇌졸중에 걸릴 위험이 5배 크다.
호튼 박사는 "이 기기는 비판막성 A 피브 환자들 특히 항응고제를 쓰지 말아야 할 분명한 이유가 있는 환자들이 뇌졸중에 걸릴 위험을 줄일 수 있는 안전하고 효과적인 대안 치료법"이라고 말했다.
이 기기는 좌심방이(LAA)라고 불리는 심장의 한 부위를 영구적으로 폐쇄하여 LAA 안에서형성될 수 있는 위험한 혈전이 혈류로 들어가 뇌졸중을 일으키는 것을 막음으로써 뇌졸중의 위험을 줄이도록 설계되었다. LAA를 폐쇄함으로써 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있으며 환자들은 시간의 경과에 따라 와파린과 같은 항응고제의 복용을 중단할 수도 있다.
나탈리 박사는 "이 기기는 둥근 형태를 갖고 있기 때문에 우리는 LAA 안으로 이 기기를 집어넣고 자유롭게 움직일 수 있어 최적의 위치를 잡음으로써 장기적인 안정성을 확보할 수 있다"면서 "또한 이 기기는 이전 세대의 기기보다 더 다양한 크기를 갖고 있기 때문에 우리는 다양한 환자들을 치료할 수 있을 것"이라고 말했다.
본 시술은 전신 마취 하에서 진행되었으며 약 한 시간 정도 걸렸다. 환자들은 보통 병원에서 하룻밤을 지내고 다음 날 퇴원할 수 있다.
미디어 연락처 :
Erin Ochoa
세인트데이비드헬스케어
EOchoa@EChristianPR.com
512-788-1616
Daphne Yousem
로스로블레스헬스시스템
805-390-7111
Daphne.Yousem@HCAHealthcare.com
출처: Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center; Los Robles Health System
First hospitals in U.S. implant next-generation cardiac device to reduce risk of stroke
-- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center, Los Robles Health System perform near simultaneous implantation of WATCHMAN FLX™ Left Atrial Appendage Closure (LAAC)
AUSTIN, Texas, Aug. 8, 2020 /PRNewswire/ -- On Aug. 5, 2020, physicians at the Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center in Austin, Texas, and Los Robles Health System in Thousand Oaks, California, became the first in the nation to implant the only FDA-approved device for the reduction of stroke risk in patients with non-valvular atrial fibrillation (A Fib). The physicians at these hospitals, both HCA Healthcare facilities, performed near simultaneous implantation of the WATCHMAN [https://www.watchman.com/en-us/home.html ] FLX™ Left Atrial Appendage Closure (LAAC).
Andrea Natale, M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C., cardiac electrophysiologist and executive medical director of TCAI, and Saibal Kar, M.D., interventional cardiologist at Los Robles Health System, performed the first procedure in Thousand Oaks, California, while Rodney Horton, M.D., cardiac electrophysiologist at TCAI, performed the first case in Austin, Texas. Additionally, Dr. Kar was the principal investigator for the preclinical PINNACLE FLX trial prior to FDA approval, which evaluated the performance of the WATCHMAN FLX device as an alternative to long-term, non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) and other oral anticoagulant medications.
"The new device is built upon the most studied and implanted LAAC device in the world as a treatment option for people with A Fib not caused by a heart valve problem, also known as non-valvular A Fib," Dr. Kar said. "It allows us to help treat more patients safely and effectively to ensure the best outcomes."
Up to six million Americans are estimated to be affected by A Fib, an irregular heartbeat that feels like a quivering heart. People with A Fib have a five times greater risk of stroke than those with normal heart rhythms.
"This device serves as a safe and effective alternative to reduce the risk of stroke for patients with non-valvular A Fib, especially those with a compelling reason not to be on blood thinners," Dr. Horton said.
This technology is designed to reduce the risk of stroke by permanently closing off an area of the heart called the left atrial appendage (LAA) to keep harmful blood clots that can form in the LAA from entering the bloodstream and potentially causing a stroke. By closing off the LAA, the risk of stroke may be reduced and, over time, patients may be able to stop taking blood thinners, such as warfarin.
"The rounded design allows us to safely enter, and maneuver within, the LAA, resulting in optimal placement and long-term stability," Dr. Natale said. "It is also available in broader size options than the previous generation device, which allows us to treat a wider range of patients."
The procedure is done under general anesthesia and takes about an hour. Patients commonly stay in the hospital overnight and leave the next day.
Media Contacts:
Erin Ochoa
St. David's HealthCare
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Daphne Yousem
Los Robles Health System
805-390-7111
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Source: Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center; Los Robles Health System
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(오스틴, 텍사스주 2020년 8월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 2020년 8월 5일, 텍사스주 오스틴에 있는 세인트데이비드메디컬센터 부설 텍사스심장부정맥연구소(TCAI)와 캘리포니아주 사우전드오크스에 있는 로스로블레스헬스시스템 소속 의사들이 비판막성 심방세동(A 피브) 환자들의 뇌졸중 위험을 줄일 수 있는 단 하나의 FDA 승인 기기를 이식한 최초의 미국 의사들이 되었다. 그 둘 다 HCA 의료 시설인 이들 병원에 근무하는 동 의사들은 워치맨[https://www.watchman.com/en-us/home.html ] 플렉스™ 좌심방이폐쇄술(LAAC)을 거의 동시에 진행했다.
심장전기생리의사이자 TCAI의 이그제큐티브메디컬디렉터인 안드레 나탈리 M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C.와 로스로블레스헬스시스템의 중재심장의사인 사이발 카 M.D.가 캘리포니아주 사우전드오크스에서 최초의 시술을 진행하는 동안 TCAI의 심장전기생리의사인 로드니 호튼 M.D.는 텍사스 오스틴에서 첫 시술을 진행했다. 그 외에 카 박사는 FDA 승인에 앞선 전임상 피너클 플렉스 실험의 주임 조사관이었는데, 이 실험에서는 워치맨 플렉스 기기를 장기 비 비타민 K 경구용 항응고제(NOAC)와 기타 경구용 항응고제의 대안으로서의 효과를 평가했다.
카 박사는 "이 새로운 기기는 심장 판막의 문제로 발병하지 않은 A 피브 환자 일명 비판막성 A 피브 환자에 대한 치료법으로서 전 세계에서 가장 많이 연구되고 이식된 LAAC 기기를 기반으로 개발된 것"이라면서 "우리는 동 기기를 통해 더 많은 환자를 안전하고 효과적으로 치료함으로써 최선의 결과를 보장할 수 있다"고 말했다.
최대 6백만 명의 미국인들이 마치 심장이 떨리는 것처럼 느껴지는 불규칙 심장 박동인 A 피브 환자로 추정되고 있다. A 피브 환자들은 정상 심장 리듬을 가진 사람들보다 뇌졸중에 걸릴 위험이 5배 크다.
호튼 박사는 "이 기기는 비판막성 A 피브 환자들 특히 항응고제를 쓰지 말아야 할 분명한 이유가 있는 환자들이 뇌졸중에 걸릴 위험을 줄일 수 있는 안전하고 효과적인 대안 치료법"이라고 말했다.
이 기기는 좌심방이(LAA)라고 불리는 심장의 한 부위를 영구적으로 폐쇄하여 LAA 안에서형성될 수 있는 위험한 혈전이 혈류로 들어가 뇌졸중을 일으키는 것을 막음으로써 뇌졸중의 위험을 줄이도록 설계되었다. LAA를 폐쇄함으로써 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있으며 환자들은 시간의 경과에 따라 와파린과 같은 항응고제의 복용을 중단할 수도 있다.
나탈리 박사는 "이 기기는 둥근 형태를 갖고 있기 때문에 우리는 LAA 안으로 이 기기를 집어넣고 자유롭게 움직일 수 있어 최적의 위치를 잡음으로써 장기적인 안정성을 확보할 수 있다"면서 "또한 이 기기는 이전 세대의 기기보다 더 다양한 크기를 갖고 있기 때문에 우리는 다양한 환자들을 치료할 수 있을 것"이라고 말했다.
본 시술은 전신 마취 하에서 진행되었으며 약 한 시간 정도 걸렸다. 환자들은 보통 병원에서 하룻밤을 지내고 다음 날 퇴원할 수 있다.
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Erin Ochoa
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First hospitals in U.S. implant next-generation cardiac device to reduce risk of stroke
-- Texas Cardiac Arrhythmia Institute at St. David's Medical Center, Los Robles Health System perform near simultaneous implantation of WATCHMAN FLX™ Left Atrial Appendage Closure (LAAC)
AUSTIN, Texas, Aug. 8, 2020 /PRNewswire/ -- On Aug. 5, 2020, physicians at the Texas Cardiac Arrhythmia Institute (TCAI) at St. David's Medical Center in Austin, Texas, and Los Robles Health System in Thousand Oaks, California, became the first in the nation to implant the only FDA-approved device for the reduction of stroke risk in patients with non-valvular atrial fibrillation (A Fib). The physicians at these hospitals, both HCA Healthcare facilities, performed near simultaneous implantation of the WATCHMAN [https://www.watchman.com/en-us/home.html ] FLX™ Left Atrial Appendage Closure (LAAC).
Andrea Natale, M.D., F.H.R.S., F.A.C.C., F.E.S.C., cardiac electrophysiologist and executive medical director of TCAI, and Saibal Kar, M.D., interventional cardiologist at Los Robles Health System, performed the first procedure in Thousand Oaks, California, while Rodney Horton, M.D., cardiac electrophysiologist at TCAI, performed the first case in Austin, Texas. Additionally, Dr. Kar was the principal investigator for the preclinical PINNACLE FLX trial prior to FDA approval, which evaluated the performance of the WATCHMAN FLX device as an alternative to long-term, non-vitamin K antagonist oral anticoagulants (NOACs) and other oral anticoagulant medications.
"The new device is built upon the most studied and implanted LAAC device in the world as a treatment option for people with A Fib not caused by a heart valve problem, also known as non-valvular A Fib," Dr. Kar said. "It allows us to help treat more patients safely and effectively to ensure the best outcomes."
Up to six million Americans are estimated to be affected by A Fib, an irregular heartbeat that feels like a quivering heart. People with A Fib have a five times greater risk of stroke than those with normal heart rhythms.
"This device serves as a safe and effective alternative to reduce the risk of stroke for patients with non-valvular A Fib, especially those with a compelling reason not to be on blood thinners," Dr. Horton said.
This technology is designed to reduce the risk of stroke by permanently closing off an area of the heart called the left atrial appendage (LAA) to keep harmful blood clots that can form in the LAA from entering the bloodstream and potentially causing a stroke. By closing off the LAA, the risk of stroke may be reduced and, over time, patients may be able to stop taking blood thinners, such as warfarin.
"The rounded design allows us to safely enter, and maneuver within, the LAA, resulting in optimal placement and long-term stability," Dr. Natale said. "It is also available in broader size options than the previous generation device, which allows us to treat a wider range of patients."
The procedure is done under general anesthesia and takes about an hour. Patients commonly stay in the hospital overnight and leave the next day.
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