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브릿지바이오, 1조5000억원 기술수출 신약 반환 가능성 시사 2020-08-19 09:12:54
2a상 시험을 진행 중이다. 이르면 올해 말이나 내년 초에 대상 국가와 환자군을 늘릴 계획이다. 미국 한국 동유럽 뉴질랜드 등의 지역에서 중증도 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 임상2a상을 확대 진행할 계획이다. 내년 연내 글로벌 제약사 대상 기술이전 계약을 달성하기 위한 사업개발 활동도 전개하고 있다....
브릿지바이오 "기술수출 임상 2023년까지 지연될 듯"…레고켐바이오도 악영향 2020-08-19 07:59:50
대해 현재 미국에서 진행중인 임상2a상의 대상 국가를 확대해, 이르면 올해 말 혹은 내년 초에 미국과 한국을 비롯한 동유럽 주요 국가 및 뉴질랜드 등의 지역에서 중증도 및 중증 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행할 계획이라고 덧붙였다. 이정규 브릿지바이오 대표는 "최근 일부 시장에서 대두된 BBT-877 개발 현황 및...
이병건 SCM생명과학 대표 "첨단 재생바이오법 수혜·코이뮨 나스닥 상장 계획" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-18 13:46:46
2a 진행중인 급성 췌장염 치료제로 지난 7월말 개발단계 희귀의약품 신청서를 제출했습니다. 이 두 제품에 관해서는 임상 2상 후 조건부 품목허가를 예상하고 있습니다. <앵커> SCM생명과학은 중증 아토피 피부염, 만성 이식편대숙주질환과 급성 췌장염 치료를 위한 줄기세포 치료제를 개발하고 있는데, 현재 임상 현황과...
한미약품, NASH 치료제 연구 결과 국제간학술대회서 발표 2020-08-18 11:43:31
술을 마시지 않아도 발생하는 지방간염이다. HM15211 임상 2a상 연구 결과는 마날 압델말렉 듀크대 교수가 발표한다. 연구팀은 비알콜성 지방간(NAFLD)을 동반한 비만 환자 66명을 대상으로 HM15211을 12주 반복 투여했다. 그 결과 모든 환자에서 지방간이 50% 이상 감소했다. 특히 최고용량 투여 그룹에서 투여 전 대비...
[특파원 시선] 한국인 발길 끊긴 해외 독립운동 사적지 '쓸쓸' 2020-08-15 09:05:48
거리 2A' 주소 표지판이 내걸린 가옥 주변에서는 오랜만에 찾아온 외지인의 방문을 반기는 현지 주민들도 있었다. 주민은 주변을 둘러보던 기자에게 "한국에서 왔냐"고 반갑게 물어보면서 "작년에 주소 표지판을 보려는 한국인 관광객들로 거리가 북적였는데 지금은 외국인을 찾아보기 힘들다"고 말했다. 임시정부 초대...
이상훈 에이비엘바이오 대표 "기술이전, 6개사와 실사 협의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-13 14:59:57
대해 물어보셨는데. 현재 ABL001은 임상시험 1b/2a 단계에 있습니다. 올해 4분기 말까지 1b 완료를 목표로 하고 있어요. 임상 1b 상에서는 ABL001과 이리노테칸 및 파클리탁셀 각각의 병용투여요법을 통해 안전성과 내약성을 평가하고 이를 근거로 내약용량(Maximum Tolerated Dose, MTD)와 2상 권장용량(Recommended Phase...
차바이오텍 "NK세포치료제 올해 임상1상 진입" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2020-08-12 13:40:37
1/2a상 시험계획 변경을 승인받았습니다. 이 줄기세포치료제의 특장점은 무엇이며, 향후 어떻게 임상이 진행될 예정인지 궁금합니다. <김경은 차바이오텍 R&D총괄 부사장> 우리가 흔히 말하는 ‘디스크’는 ‘퇴행성 요추 추간판 탈출’로 인한 통증으로, 진통제 투여 후에도 3개월간 증상이 지속되는 경우를 뜻합니다....
"모더나보다 뛰어난 코로나 백신, 내년 임상…출발 늦었지만 성공 자신" 2020-08-12 11:01:57
EG-미로틴은 유럽에서 임상 2a상을 마쳤다. 국내에서는 순천향대병원에서 임상 2상을 진행 중이다. 유 대표는 “유럽에서 환자 30명에게 임상했는데 투여 용량이 적어 효능 평가를 제대로 못 했다”며 “내년 미국 임상 2상에서는 환자 수를 100명으로 늘리고 투약 기간도 4~5배 늘려 효능을 확인할 계획”이라고 했다. 유...
식약처 "국내서 코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상 진행 중" 2020-08-11 13:59:24
││ 2 │ (주)제넥신 │GX-19 │건강한 성인을 대상으로 C│1/2a│2020-06-│ ││││ │OVID-19 예방 DNA 백신 GX│ 상 │ 11 │ ││││ │-19의 안전성, 내약성 및 │││ ││││ │면역원성을 탐색하기 위한│││ ││││ │ 다기관, 무작위 배정, 이│││ ││││ │중 눈가림, 위약대조,...
'오스코텍' 52주 신고가 경신, 레이저티닙의 임상 3상 진입은 단순한 소재 고갈이 아닙니다 - 하나금융투자, Buy 2020-08-11 13:07:05
개최 되는 미국 류마티스학회 ACR에서 SYK 저해제 임상 2a상 중간결 과를 발표할 수 있을 것으로 예상된다. 신약개발에 있어서 가장 성공하기 어려운 허들 중 하나가 바로 임상에서의 유효성 입증이 라는 점 감안 시 이번 SYK 저해제가 임상 2a상에서 유효성 입증 시 대규모 기술이전도 기대"라고 분석하며, 투자의견 'Buy'...