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티움바이오 "내년은 기술수출의 해" 2023-12-12 17:58:16
유럽 임상 2a상 결과를 공개한다. 자궁내막증의 가장 흔한 증상은 일상생활이 힘들 정도의 극심한 생리통이다. 현재 진행 중인 유럽 2상은 중증 자궁내막증 관련 통증이 있는 환자가 대상이다. 임상 환자는 위약군, 메리골릭스 투약군 320㎎, 240㎎, 120㎎ 등 4개 군이다. 김 대표는 “통증 검사는 이중맹검이라서 환자군은...
中 스벅·루이싱 커피서 '발암 물질' 검출…양은 얼마나? 2023-12-10 16:57:27
국제암연구소(IARC) 분류상 '그룹 2A 발암 가능성이 있는 물질'이다. 식품 첨가물도 아니고, 중국에는 아크릴아마이드 섭취 기준이 없다. 다만 이번에 검출된 아크릴아마이드 양은 암을 유발할 정도는 아닌 것으로 파악됐다. 이전에 상하이와 푸젠성 질병 통제 예방 당국은 체중 50kg인 평균 성인이 아크릴아마이드...
"스타벅스·루이싱 등 中시판 20개업체 커피서 발암물질 검출" 2023-12-09 20:45:57
발암 추정물질(2A)군으로 규정했다. 소비자권익보호위는 "스타벅스와 루이싱, 코티커피 등 유명 브랜드를 포함해 조사 대상 모든 커피 제품에서 ㎏당 11.1∼30.4㎍(마이크로그램·1㎍은 100만분의 1g)의 아크릴아미아드가 검출됐다"고 밝혔다. 아크릴아미아드가 가장 많은 제품은 모커(陌刻) 커피가 판매하는 아메리카노...
브릿지바이오 “BBT-301 美 개량신약 임상 승인 절차 문턱 넘어” 2023-12-06 09:41:30
2a상 진입을 위한 비임상 전략의 적절성과 더불어, 임상 개요 및 전략의 타당성을 함께 확인했다고 전했다. 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약 허가 트랙 진입이 가능하게 됐다. BBT-301은 섬유화 질환과 관련이 있는 것으로 알려진 포타슘 채널(Kca 3.1)을 선택적으로 조절하는 기전의 특발성 폐섬유증...
와이바이오로직스 120% 주가 급등…“임상 결과 증명·국내 동종기업 없어” 2023-12-05 09:59:13
2a상 데이터를 발표했고 3건 이상의 기술이전으로 레퍼런스를 쌓았다"며 "보호예수 비중이 70%로 높은데다 밸류에이션과 오버행 부담이 적어 상장 후 단기 주가 우상향이 예상된다"고 언급했다. 와이바이오로직스가 자체 개발한 아크릭솔리맙은 지난 면역항암학회(SITC)에서 객관적 반응률(15.9%)를 발표했다. 허 연구원은...
"퇴행성 안구 질환 잡아라"…제약업계, 황반변성약 개발 경쟁 2023-12-03 08:00:04
장기 투여가 가능한 장점이 있다"며 "내년 1분기 임상 2a상 결과가 나올 것으로 예상한다"고 말했다. 뉴라클제네틱스는 지난 달 습성 노인성 황반변성 치료를 위한 유전자 치료제 'NG101'(개발 코드명)의 캐나다 임상 1·2a상에서 첫 환자 투여를 마쳤다고 밝혔다. 환자의 눈에 1∼3개월마다 반복 투여해야 하는...
美프로세사 “항암제 개발 집중…기타 파이프라인은 현금화할 것” 2023-11-30 16:30:01
PSC12852를 기술이전했다. 프로세사는 지난해 12월 임상 2a상을 마치고 위마비 개선에 대한 긍정적인 주요(톱라인) 결과를 발표했다. 하지만 프로세사의 파이프라인 우선순위 조정으로 인해 매물로 지목됐다. 한편, 유한양행은 PSC12852 기술이전 당시 약 200만달러(약 25억원)의 프로세사 주식을 받았다. 지난 3분기 말을...
올리패스, 진통제 OLP-1002의 강력한 진통 효능 확신 2023-11-30 10:53:50
자사의 신개념 진통제 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 결과와 관련한 일부 매체의 보도와 이로 인한 투자자들의 우려에 대응하고자 29일 홈페이지 공지를 통해 제반 임상 결과들에 대해 설명했다고 30일 밝혔다. 먼저, WOMAC 및 VAS는 관절염 통증 임상에서 보편적으로 쓰이는 평가 지표라는 점과 함께, 통증 분야에서 널리...
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 완료 2023-11-28 17:36:22
및 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 호주 임상 2a상 투여를 28일 마쳤다고 밝혔다. 첫 투여를 6월 22일 시작해 투약 완료까지 약 5개월이 걸렸다. 본 임상 2a상은 기존 사용 승인받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 했다. 와일드타입(우한종) 대응 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’ 투여군 400㎍...
아이진 "호주서 코로나19 백신 부스터샷 임상 2a상 투여 완료" 2023-11-28 14:01:12
임상 2a상 시험에서 대상자 투여를 완료했다고 28일 밝혔다. 아이진은 지난 6월부터 호주에서 mRNA 기반 코로나19 백신 '이지-코비드'(EG-COVID)와 오미크론 변이용 백신 '이지-코바로'(EG-COVARo)의 임상을 진행한 바 있다. 2a상에서는 기존에 허가받은 코로나19 예방 백신을 접종한 건강한 성인 46명을...