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큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
임상 2a상에 최종 방문(LSO)이 최근 완료됐다. 데이터 락업(Data Lock-up) 절차와 최종 분석을 거쳐 내년 초 탑라인 결과가 나올 것으로 예상된다. 현재 망막 혈관질환 치료제는 먹는 약이 개발되지 않았다. 망막으로 약물을 전달하는 게 기술적으로 어려워 안구 내 주사제만 출시됐다. 임상 2a상 완료와 함께 CU06의 약물...
뉴라클사이언스 기술성 평가 통과…특례 상장 시동 2023-11-17 15:49:13
2a 임상시험계획서를 식품의약품안전처에서 심사 중이다. 성재영 뉴라클사이언스 대표이사는 “신경질환 치료제 개발 기술력과 사업화 가능성을 인정받게 되어 기쁘며, 현재 진행 중인 NS101의 후속 임상에 집중해 가시적인 성과를 내겠다"며 "코스닥 상장을 성공적으로 마무리하고, 수년 내에 신경질환 분야에서 주목받는...
인벤테라제약, 림프질환 특화 MRI 조영제 1·2a상 IND 승인 2023-11-17 09:53:37
이번 임상1·2a상은 건강한 사람(임상1상)과 림프부종으로 MRI 림프관조영술이 필요한 환자(임상2a상)를 대상으로 강남세브란스병원에서 진행한다. INV-001의 안전성과 함께 INV-001을 이용해 촬영한 림프관 MRI 영상 품질을 평가해 유효성까지 확인한다. 림프부종은 림프관이 손상돼 림프액이 특정 조직에 축적되면서 붓고...
항체 강자 와이바이오로직스 "기술이전과 마일스톤으로 안정적 실적낼 것" 2023-11-16 14:31:23
한국, 호주, 태국 등 다국가에서 진행한 임상 2a상을 마치고 지난 7월 임상 결과를 수령했다. 희귀암인 신경내분비암(NEC)을 적응증으로 한 임상에서 객관적반응률(ORR) 25%를 보였다. 이날 발표를 맡은 박범찬 와이바이오로직스 부사장은 “경쟁약품 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 또는 ‘옵디보’(니볼루맙) 등에...
엔케이맥스, '자폐증 정복'에 도전…멕시코 환자 첫 투약 2023-11-15 15:17:39
"알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다"며 "SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상1상을 성공적으로 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상1/2a상 진행을 앞두고 있다.
바이온 "투자사 미래셀바이오, 세포치료제 임상2a상 완료" 2023-11-15 15:17:26
임상 1/2a상의 결과를 발표하고, 후속 임상 1/2b 시험계획승인신청을 식약처에 제출하고, 기술특례상장을 위한 기술평가절차에 돌입할 예정이다. 이미 미래셀바이오의 MMSC 제조원천기술은 중국에서 특허 등록이 완료됐다. 해당 원천기술은 탁월한 증식능력과 초고순도의 안전성을 확보하고 신경계, 자가면역계, 근골격계,...
엔케이맥스, 멕시코서 자폐 스펙트럼 장애 치료 도전 2023-11-15 12:27:56
마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다”며 “SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상 1상을 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2a상 진행을 앞두고 있다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
알지노믹스, 다국적제약사로부터 면역항암제 무상공급 계약 체결 2023-11-09 10:54:05
2a상 연구를 위해 RZ-001과 함께 사용할 티쎈트릭을 제공할 예정이다. RNA 치환효소 기반 암 유전자치료제인 RZ-001은 텔로미어라제 역전사효소(hTERT) mRNA(메신저 리보핵산)를 표적해 절단하고 그 자리에 치료용 유전자 RNA를 삽입한다. hTERT를 발현하는 암세포에서 선택적으로 hTERT 발현을 억제하고 ‘자살유전자’로...
지문인식 세계 최고 韓중기, 발리서 50개국 기업 모은 이유는 2023-11-08 20:16:51
전략과 방향성을 파트너들에게 공유했다. 바이오스테이션(BioStation) 2a 지문인식 솔루션과 바이오스테이션 3 얼굴인증 솔루션에 NPU(Neural Processing Unit) 기반의 최첨단 AI 알고리즘을 탑재하고, 회원제 기반의 무인 출입서비스 연동을 필요로 하는 고객사를 위한 클라우드 서비스인 클루(CLUe)를 선보이는 등의 혁신...
엔케이맥스, 'HER2 CAR-SNK02' 비임상 결과 발표…기존 치료제 한계 극복 2023-11-06 09:46:08
효과가 제한적인 HER2 발현이 낮은 암 세포까지도 효과적으로 제거하는 모습을 보여 기존 치료제의 한계를 뛰어넘은 점이 매우 고무적"이라고 말했다. 한편 엔케이맥스는 식품의약품안전처로부터 고형암과 위암 환자를 대상으로 동종 NK세포치료제 'SNK02'의 임상 1상 및 1/2a 계획(IND)을 각각 승인받았다.