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"HLB, 6월 코스피 이전"…FDA 승인도 자신 [백브리핑] 2024-04-24 10:49:33
<앵커> HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 FDA(식품의약국)의 신약 허가를 받을 수 있을지 시장의 관심이 높아지고 있습니다. 빠르면 이달 안에 결과가 나올 것이란 전망이 나오는데, HLB는 신약 허가에 자신감을 보이고 있습니다. 이와 함께 오는 6월 코스피로 이전하겠다는 계획을 세운 것으로도 확인됐습니다. 신...
리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
항서는 현재 리보세라닙 관련 간암 보조요법, 간암+TACE 병용요법, 유방암, 위·식도암 등에 대한 3상을 진행하고 있다. 전립선암에 대해서도 곧 3상을 개시할 예정이다. 장진우 IR 담당 부사장은 "많은 블록버스터 항암제들이 한 가지 적응증에서 허가를 받은 후 단시간 내 여러 암종으로 적응증을 크게 확장해 갔던...
HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암에 이르기까지 적응증이 확대됨으로써 다음달 글로벌 간암신약 허가를 받게 되면 빅파마들로부터 병용요법 러브콜을 받을 가능성이 대단히 커졌다"고 말했다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 병용해 진행성 난소암에...
HLB "항암제 리보세라닙, 中서 난소암 치료제 허가" 2024-04-22 09:43:43
전했다. 한편, HLB는 항서제약이 리보세라닙 간암 보조 요법, 간암·TACE(동맥 화학색전술) 병용 요법, 유방암, 위·식도암 등 임상 3상을 진행 중이며, 전립선암 대상 임상 3상도 곧 시작할 예정이라고 전했다. HLB는 항서제약의 임상 데이터를 검토해 시장 규모가 크고 경쟁 우위가 있는 적응증(치료 가능 범위)을...
HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가" 2024-04-22 09:40:49
중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모가 더 빠르게 증가할 것으로 전문가들은 예상했다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 중국 항서제약의 PARP 억제제...
"中 난소암 치료제 추가 허가"…시총 2위 '우뚝' 2024-04-22 09:32:46
'플루조파립'을 함께 활용해 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는 항암제다. HLB 관계자는 "리보세라닙이 위암, 간암에 이어 난소암까지 적응증이 확대됨으로써 다음 달 글로벌 간암 신약 허가를 받게 되면 빅파마로부터 병용요법 러브콜을...
엘레바 장성훈 부사장, 규제과학 혁신포럼서 HLB 간암신약 사례 발표 2024-04-19 09:48:34
반영하지 못하는 한계도 있다고 지적했다. 또한 HLB 간암신약의 개발과정에서 적용된 FDA의 규제과학과, 이에 효과적으로 대응해 신약개발 마지막 단계까지 진행할 수 있었던 전략적 접근법도 소개했다. 장 부사장은 “8월 말이나 9월 초에 간암신약을 론칭할 수 있을 것”이라고 했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com...
이지셀바이오, 자가유래 항암면역세포치료제 개발 완료 2024-04-18 15:26:16
이를 토대로 대학과 공동연구를 통해 간암과 위암에 대한 치료효과(유효성)을 확보했다. 위암에서는 종양의 무게가 무려 92.3%가 감소함을 보였다. NK면역세포 항암치료제는 과거 림프종을 적응증으로 한 임상시험에도 좋은 치료결과를 나타냈다. 기존의 표준치료법과 병행하여 투여하는 병용투여시 30%이상의 유효한...
HLB, 美 보스턴에 HLB US 사무소 설립 2024-04-18 10:05:49
역할을 수행할 계획이다. 특히 HLB는 향후 간암신약 판매를 통해 막대한 유동성이 확보될 경우 해당 거점을 통해 기술력이 높은 미국 바이오텍을 인수하거나 우수한 신규 파이프라인을 도입하는 등 글로벌 톱 티어(top-tier) 기업으로 성장하는 과정에서 전초기지로 활용한다는 구상이다. 앞서 HLB는 지난 3월 미국...
HLB 간암신약, 중국 간암치료 가이드라인 '표준치료제' 등재 2024-04-17 17:11:41
최적의 치료요법을 소개하는 자료다. NHC는 리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 유일한 '신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합'이라는 점을 강조했다. 또 우선권고 요법으로 지정한 근거로, 저명 의학저널인 '란셋(The Lancet)'에 게재된 글로벌 3상 ...