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삼바춤 추는 '삼성바이오'…"반사이익 예상" [마켓플러스] 2024-03-08 18:09:02
이번에 HLB 간암 치료제를 처방 예상 목록에 올린 한 업체는 "1년 내 시장에 리보세라닙이 출시될 것으로 예상되는 신약"이라고 설명했습니다. HLB는 간암 치료제 후보물질 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙'의 병용 투여 요법으로 FDA 1차 치료제 허가를 추진하고 있습니다. 오는 3월 말 FDA의...
SK하이닉스·기아, 사상 최고가…외국인·기관 '사자' 2024-03-08 16:18:14
미국의 주요 처방약급여관리업체(PBM)들이 HLB의 간암 신약을 올해 처방 예상목록에 연이어 등재한 것이 주가 상승의 원인으로 풀이된다. PBM은 미국 의료보험시장에서 의약품 유통의 핵심 역할을 하는 처방 약 관리업무 대행업체다. PBM에 등재되지 않으면 판매가 어렵기 때문에 미국에선 최대한 많은 PBM의 보험 등재목...
'美 훈풍'에 반도체주 강세…코스피, 2680선 턱걸이 회복 2024-03-08 15:51:16
회사 간암 신약을 올해 처방 목록에 넣었다는 소식이 투자심리를 키운 것으로 풀이된다. 또 레인보우로보틱스와 리노공업은 각각 3%, 5%대 상승했다. 알테오젠(3.47%), 셀트리온제약(1.61%)도 올랐다. 다만 2차전지 소재주인 에코프로비엠(-1.4%)과 에코프로(-1.5%)는 하락했다. HPSP(-3.69%), 엔켐(-7.28%), 휴젤(-1.9%)도...
HLB "간암신약, 미국 PBM ‘처방 예상목록’에 연이어 등재" 2024-03-08 14:09:55
수 있을 것으로 기대되고 있다. 간암 1차 치료분야에서는 기존 항암제가 환자의 간기능이나 위장관출혈 등의 문제로 치료에 한계를 보이고 있는 반면, 리보세라닙 병용요법은 환자의 간기능 정도(ALBI 1,2등급)에 상관없이 환자의 전체생존기간(mOS)과 무진행생존기간(mPFS)에서 일관된 치료효과를 입증했다. 실제 미국...
지아이이노베이션 “GI-102 SC제형·간암으로도 확대…상반기 IND 신청” 2024-03-08 10:05:53
말 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다. 간암으로 적응증을 확대하기 위한 준비도 하고 있다. 장 CSO는 “전임상 단계에서 쥐 10마리 중 6마리가 완전관해(CR)됐다”며 “올해 상반기 내 IND 제출 예정”이라고 말했다. 면역글로불린E(IgE) 알레르기 치료제로 기술이전에 성공한 GI-301의 새로운 확장 가능성도 제시했다....
CG인바이츠, HLB과 캄렐리주맙-리보세라닙 병용요법 상업화 협업 2024-03-07 18:56:37
수익을 확보할 수 있게 됐다. 무엇보다 간암에 이어 추가 적응증을 확대하기 위한 연구활동에 더욱 집중할 수 있게 됐다. 항암제의 특성 상, 한가지 적응증에 대해 허가를 받게 되면 이후 다른 적응증으로 빠르게 가치를 확장할 수 있어, 추가적인 임상을 신속히 진행하는 것이 매우 중요하기 때문이다. CG인바이츠...
트윈피그바이오랩, 면역항암제 임상계획 식약처 승인 2024-03-07 18:55:11
트윈피그바이오랩은 이번 임상시험을 통해 간암, 전립선암, 대장암, 비소세포폐암 등 진행성 고형암 환자를 대상으로 TB511의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또 TB511이 부작용을 나타내지 않으면서 최대 항암효과를 나타내는 용량을 결정하고, 단독 투여뿐 아니라 키트루다와 같은 기존 면역항암제와의 병용투여도...
티움바이오, 美 AACR서 경구용 면역항암제 연구결과 발표 2024-03-07 11:07:40
간암 치료제인 렌바티닙, 그리고 항PDL-1 항체와 병용투여한 그룹에서 종양성장억제율이 99%, 완전관해율이 67%로 나타났다. 반면 렌바티닙과 항PDL-1 항체만 병용투여 했을 시 종양성장억제율과 완전관해율은 각각 76%, 17%에 불과했다는 것이 회사 측 설명이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “렌바티닙과 미국 머크(MSD)의...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = HLB제약[047920]은 표적항암제 '리보세라닙'과 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법을 국내에서 상업화하기 위해 각각 HLB생명과학[067630]과 CG인바이츠[083790]로부터 국내 판권을 획득했다고 6일 밝혔다....
HLB제약,흩어졌던 HLB 간암 신약후보물질 국내 판권 확보 2024-03-06 16:20:15
미국 식품의약국(FDA)의 신약허가 여부가 판가름나는 HLB의 간암 치료제 후보물질의 국내 판권을 HLB제약이 확보했다. HLB생명과학과 CG인바이츠가 각각 갖고 있던 판권을 HLB제약이 갖게 됨에 따라 국내 신약허가와 마케팅을 일원화해 진행할 수 있게 됐다. HLB는 6일 HLB생명과학과 CG인바이츠, HLB제약이 간암신약의 국...