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셀트리온 "골다공증 복제약 3상서 유효성·안전성 확인" 2023-10-24 09:36:46
셀트리온[068270]은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성을 확인했다고 24일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 이번 3상 결과는 폴란드, 에스토니아 등 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기...
나이관련 황반변성, 골절 위험도 함께 높아진다 2023-10-19 16:12:22
관련이 있다. 비타민D가 부족하면 골다공증 발병으로 이어질 수 있어 골절에 더욱 취약해진다. 윤 교수는 “황반변성이 의심되면 골절 위험에 대한 예방도 함께 시작해야 한다”면서 “노년기에는 한 번 넘어져 뼈가 부러지면 회복이 더디고 장애도 생길 수 있기 때문에 적극적으로 대처해야 한다”고 했다. 함 교수는...
유유제약, 'CPHI Worldwide 2023' 참가…글로벌 진출 모색 2023-10-18 10:08:12
개발 개량신약인 골다공증 치료제 맥스마빌 장용정을 비롯해 유힐릭스 연질캡슐, 유바로정, 세뉴벨라정 등 수출품목을 해외 바이어들에게 소개한다. 특히 두타스테리드 축소제형 및 두타스테리드와 탐스로신 복합제형 등 안드로겐성 탈모(AGA) 적응증에 대한 미국 및 유럽 탈모치료제 시장 진출을 목표로 개발하고 있는...
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-17 14:30:23
셀트리온 "골다공증 복제약 임상서 오리지널약과 동등성 확인" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 골다공증 치료제 '프롤리아'(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P41'의 임상 1상에서 오리지널 의약품과의 약동학(체내에서 발효되는 약효)적 동등성과 안전성을...
셀트리온, ASBMR서 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 1상 결과 발표 2023-10-17 14:17:27
안전성을 확인했다. 셀트리온은 빠른 시일 내에 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 더불어 연내 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표다. 셀트리온 관계자는 “ASBMR에서 CT-P41의 건강한 피험자에 대한 데이터를 공개해 오리지널 대비 약동학적...
삼바에피스 "SB16, 임상서 오리지널약과 동등성 확인" 2023-10-16 09:44:56
골다공증 환자 457명을 대상으로 투약 후 12개월 시점의 요추 골밀도 변화율, 고관절 골밀도 변화율 등을 측정해 SB16과 오리지널 의약품의 효능, 면역원성(면역을 성립시키는 성질), 안전성 등이 유사한 것으로 확인됐다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로...
삼성바이오에피스 "골격계 질환 치료제, 오리지널 비교 동등성 확인" 2023-10-16 09:26:52
후 골다공증 환자 457명을 대상으로 SB16에 대한 임상3상을 진행했으며, 이를 통해 SB16과 오리지널 의약품 간 효능(efficacy), 안전성, 약동학, 약력학, 면역원성을 비교했다. 임상3상의 1차 유효성 평가 지표(primary endpoint)인 투약 후 12개월 시점의 요추(lumbar spine) 골밀도(bone mineral density)의 기준선 대비...
삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 1·3상 데이터 첫 공개 2023-10-16 08:14:34
골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰인다. 지난해 약 4조6000억원의 글로벌 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 건강한 성인 남성 168명을 대상으로 SB16 1상을 진행했다. 1상에서는 SB16과 오리지널 의약품 간 약동학(pharmacokinetics), 약력학(pharmacodynamics), 안전성(safety), 내약성(tolerability),...
‘올인원’ 트렌드 갖춘 하이엔드 시니어 레지던스 ‘VL르웨스트’ 2023-10-12 09:00:00
식단 관리는 물론 고혈압·골다공증·저염식 등 각종 치료식을 포함해 모임 및 연회를 위한 프리미엄 외식형 메뉴가 롯데호텔의 운영지원을 통해 제공될 예정이다. 또 지난달 예비 입주민들을 대상으로 VIP영화 시사회를 진행해 주목을 받았고, 단지 내에서도 입주민들이 다양한 문화생활을 누릴 수 있도록 각종 연계 문화...
일동제약, 약국용 '일동 액상마그네슘' 출시 2023-10-10 14:05:04
형성과 유지에 필요하며 골다공증 발생 위험 감소에 도움을 주는 비타민 D 등이 포함돼 있다. 일동제약 관계자는 "자체 조사 결과, 약국 유통 채널에서 액상형 마그네슘의 점유율이 이전보다 크게 증가했다"며 "흡수가 빠르고, 거부감 없이 간편하게 섭취할 수 있는 제품을 찾는 소비 성향이 반영된 결과"라고 말했다....