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LG화학, 영아용 혼합백신 생산 위해 유바이오로직스와 ‘맞손’ 2024-04-25 09:33:50
위해 유바이오로직스 의약품 제조·품질 관리 기준(GMP) 인증 시설 구축에도 추가적인 투자를 진행할 계획이다. 상용화 이후 연간 최대 2000만 도즈를 공급받게 될 것으로 예상하고 있다. 현재 LG화학은 LR20062 1상을 마치고 올해 안에 2상 진입을 전망하고 있다. LG화학이 유바이오로직스와 손을 잡은 것은 해외 제조사의...
'비올' 52주 신고가 경신, 독보적인 기술력, 독보적인 움직임 - 하나증권, BUY 2024-03-27 09:09:25
허가는 중국 시장 내에 의료기기 수출을 위한 필수 인증절차로 해당 절차 승인을 통해 비올은 다가오는 2분기부터 중국 향 미용기기 장비 매출 발생이 본격적으로 시작될 예정. 동사는 지난 2022년 중국 시후안제약그룹과 실펌X 관련 5년간 180억 규모의 공급계약을 체결하였으며 해당 매출이 2Q24부터 실적에 반영될 전망....
'비올' 52주 신고가 경신, 독보적인 기술력, 독보적인 움직임 - 하나증권, BUY 2024-03-25 10:58:05
허가는 중국 시장 내에 의료기기 수출을 위한 필수 인증절차로 해당 절차 승인을 통해 비올은 다가오는 2분기부터 중국 향 미용기기 장비 매출 발생이 본격적으로 시작될 예정. 동사는 지난 2022년 중국 시후안제약그룹과 실펌X 관련 5년간 180억 규모의 공급계약을 체결하였으며 해당 매출이 2Q24부터 실적에 반영될 전망....
휴메딕스, '헤파린나트륨' 원료의약품 등록·판매 승인 2024-03-12 15:54:19
통해 국내 최초로 헤파린나트륨 원료의약품(DMF) 등록 및 판매승인을 완료했다고 12일 밝혔다. 휴메딕스는 우리비앤비에서 돼지장점막추출물을 공급 받아 독자적인 정제기술을 통해 국내에서 유일하게 헤파린나트륨 주원료를 생산할 수 있는 기술과 시설을 갖추고 있다. 이번 품질심사를 통해 그동안 중국에 의존하던...
휴메딕스, 헤파린 나트륨 국내 원료의약품 등록 2024-03-12 14:38:41
휴메딕스, 헤파린 나트륨 국내 원료의약품 등록 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 휴온스그룹의 에스테틱 자회사 휴메딕스가 식품의약품안전처로부터 헤파린 나트륨에 대한 원료의약품 등록·판매 승인을 받았다고 12일 밝혔다. 헤파린 나트륨은 수술 후 혈전증 예방·치료, 투석 시 혈액 응고 방지 등에 사용하는 국가 필수...
한미그룹 “OCI 통합으로 자금력 확보해 R&D 투자…글로벌 도약 기반 마련” 2024-03-04 15:45:12
바이오·헬스 산업을 반도체 산업에 이은 차기 국가 주력산업으로 집중 육성할 뜻을 밝혔다. 산업통상자원부 등에 따르면 우리나라 산업별 글로벌 시장 점유율은 2022년 기준으로 조선 36%, 반도체 18%, 자동차 7.3%를 차지하고 있다. 반면 국내 제약·바이오 시장 규모는 28.9조원으로 세계시장의 1.6%에 불과해 글로벌...
전공의 '사법절차' 최후통첩…'29일 복귀' 마지노선 임박 2024-02-28 11:22:25
범위 및 필수 의료 참여 확대 조치의 조속한 시행을 정부에 촉구한다"고 전했다. 이어 "의료공백으로 불편을 겪고 있는 국민들을 위해 응급의약품 종별제한을 없애 의료인인 한의사가 활용하도록 하고, 기본적인 예방접종을 한의원에서 시행할 수 있도록 하는 등 의료인 직역간 불필요한 장벽을 낮추는 조치가 시급하다"고...
AI 의료제품 규제 심포지엄 개막…"각국 규제 조화 이뤄야 "(종합) 2024-02-26 15:32:38
중구 신라호텔에서 개막했다. 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA)이 공동 개최하는 이번 행사는 29일까지 20여 개 국가 의료제품 규제 기관, 국제기구, 업계, 학계 전문가 등 300여 명이 참가한다. 오유경 식약처장은 개회사에서 "세계적으로 AI 분야의 의약품, 의료기기 미래에 있어 하나의 도전적 과제는 규제 기관...
AI 의료제품 규제 심포지엄 개막… "각국 규제 조화 이뤄야 " 2024-02-26 14:32:00
중구 신라호텔에서 개막했다. 식품의약품안전처와 미국 식품의약청(FDA)이 공동 개최하는 이번 행사는 29일까지 20여 개 국가 의료제품 규제 기관, 국제기구, 업계, 학계 전문가 등 300여 명이 참가한다. 오유경 식약처장은 개회사에서 "세계적으로 AI 분야의 의약품, 의료기기 미래에 있어 하나의 도전적 과제는 규제 기관...
신속 심사·독점권 발판…'희귀 질환' 도전하는 제약기업들 2024-02-25 08:00:09
희귀 질환의 정의는 국가마다 조금씩 다르다. 미국은 환자 수 20만 명 미만인 질환을, 유럽은 1만 명당 5명 미만의 유병률을 기준으로 희귀 질환을 정한다. 우리나라는 환자 수 2만 명 미만, 일본은 환자 수 5만명 미만이 기준이다. 현재 전 세계에는 약 5천∼8천 종의 희귀 질환이 존재하며, 환자는 3억5천만∼4억 명으로...