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에이아이씨유, 사진 한 장으로 염증성 장질환 진단기술 세계 최초로 개발 2024-03-24 16:17:35
장질환에 해당하는 궤양성 대장염과 크론병 환자가 2021년 8만 명으로 증가해 최근 5년 사이 32%가 증가했다”고 설명했다. 특히 20~40대 젊은 층에서 궤양성 대장염 환자가 증가하고 있는 것으로 나타났다. 문제는 염증성 장질환의 진단검사가 까다롭고 번거롭다는 데 있다. 칼프로텍틴(백혈구의 호중구에서 분비되는...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND 2024-03-22 13:33:47
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 공시했다, CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제(5-ASA) 대비 우월성을...
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 IND신청 2024-03-22 09:23:18
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 ‘CU104’의 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 ‘CU06’의 적응증 확장 파이프라인 중 하나이다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했다. 2차...
셀트리온 美 1호 신약, 서정진이 직접 세일즈 2024-03-18 18:21:33
장질환(IBD)의 일종인 중등도 내지 중증 성인 활성 궤양성 대장염과 크론병 치료에 쓰이는 약이다. 기존 정맥주사(IV) 형태와 달리 SC 제형이라 환자가 병원에 방문하지 않고 자가 투여할 수 있다는 것이 강점이다. 짐펜트라가 주력하는 염증성 장질환 치료제 시장 규모는 약 12조8000억원이다. 셀트리온은 내년까지 짐펜트...
셀트리온, 짐펜트라 미국 출시…"2025년 1조원 매출 기대" 2024-03-18 09:39:33
궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 수 있다. 도매가격은 2회 투여분, 4주 기준으로 6천181 달러(약 823만 원) 수준이라고 셀트리온은 밝혔다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 현지 시장에 직접 판매할 예정이며, 올해 2분기 안에 미국의 대형 처방약 급여관리회사(PBM)의 선호 의약품 목록에 이름을...
셀트리온 "자가면역질환 치료제 '짐펜트라' 미국 출시" 2024-03-18 09:02:36
궤양성 대장염과 크론병 환자에게 사용할 수 있다. 짐펜트라의 도매가격은 2회 투여분, 4주 기준으로 약 6천181 달러(약 823만원)로 정해졌다. 셀트리온은 미국 현지 법인을 통해 짐펜트라를 현지 시장에 직접 판매할 예정이며, 올해 2분기 안에 미국의 대형 처방약 급여관리회사(PBM)의 선호 의약품 목록에 이름을 올릴 수...
셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 출시…PBM 등재로 판로 확보 나서 2024-03-18 08:45:17
궤양성 대장염 및 크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120㎎이다. 짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2회 투여분, 4주 기준)로 책정됐다. 셀트리온은 짐펜트라의 신약 지위 및 염증성 장질환(IBD) 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매...
[오늘시장 특징주] 큐라클(365270) 2024-03-13 18:37:29
큐라클의 기술력은 이미 글로벌 제약사와의 기술 이전을 통해 검증받았습니다. 또한, 현재 개발 중인 약물이 혈관 내피 기능 장애뿐만 아니라 뇌졸중이나 다른 궤양성 질환 등 다양한 분야에 적용될 수 있는 가능성을 가지고 있어, 향후 파이프라인도 매우 긍정적으로 평가받고 있습니다. 큐라클의 신약 개발과 기술 이전...
"자가 면역 질환, 임신에 부정적 영향 미칠 수도" 2024-03-12 10:36:56
장 질환(크론병, 궤양성 대장염), 건선 질환(건선, 건선 관절염), 쇼그렌 증후군, 류마티스 관절염, 전신 경화증, 루푸스, 갑상선 자가 면역 질환(하시모토 갑상선염, 그레이브스병), 1형 당뇨병 등 자가 면역 질환이 있는 여성이 임신 중 어떤 문제를 겪을 수 있는지 살펴봤다. 전체적으로 자가 면역 질환이 있는 여성이...
복분자추출물부터 대변까지…각양각색 신약 소재 주목 2024-03-08 09:24:56
올해 임상 1상을 신청할 계획이다. 파킨슨, 궤양성대장염 등에 대해서도 국책과제로 연구자 임상을 진행 중이다. 바이오뱅크힐링은지난해 11월 브릿지A를 통해 누적 43억원 투자를 유치했다. 올해 먹는(경구용) 마이크로바이옴 치료제로 시디피실감염증(CDI)에 대한 임상 1상을 신청할 계획이다. 이원석 바이오뱅크힐링...