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매출 부진 BMS ‘아베크마’…FDA 적응증 확장 심사도 보류 2023-11-21 15:46:10
회의 개최를 통보했다고 20일(현지시간) 밝혔다. FDA는 다발성 골수종 환자 대상 아베크마의 초기 사용(Earlier Use)여부를 심사하고 있다. BMS는 2~4차 치료를 받은 재발성 및 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 진행한 아베크마 임상 3 상 결과를 근거로 제출했다. FDA는 ODAC 회의 개최로 인해 처방의약품 사용자...
11월 21일 美증시 특징주 [글로벌 시황&이슈] 2023-11-21 08:17:32
12월 16일까지, 아벡마를 재발·난치성 다발성 골수종의 치료에 대해 확대 승인하는 것이었는데요. 이 기한을 지키지 못할 것이라고 발표한 겁니다. 아직까지 구체적인 일정에 대해서는 정해진 바가 없다고 밝혔는데요. 브리스톨마이어는 오늘 52주 신저가를 경신하고 현재는 3.5% 하락하고 있습니다. ((아스트라제네카))...
"비만 메가 트렌드, 이제 시작"…관련주 일제히 강세 2023-11-20 09:16:24
중에 있으며, 자가면역질환 신약(류마티스 관절염, 다발성 경화증)은 글로벌 바이오텍과 구체적인 라이선싱 계약을 논의 중"이라고 덧붙였다. 증권가에서도 비만 관련 트렌드가 중장기적으로 지속될 것으로 내다보고 있다. 미래에셋증권은 리포트를 통해 "글로벌 비만 치료제 시장이 연평균 30% 성장해 2030년까지 100조 ...
엔케이맥스, '자폐증 정복'에 도전…멕시코 환자 첫 투약 2023-11-15 15:17:39
특히 NK세포의 기능변화는 정신분열증, 다발성경화증 등과 같은 신경 및 행동 장애의 발병과 상관관계가 있다고 알려졌다. 엔케이맥스는 SNK01가 면역조절기능을 통해 자가반응성 T세포와 손상된 뉴런을 식별하고 제거할 수 있어 자폐증과 신경 및 행동 장애 개선에 중요한 역할을 할 것으로 예상하고 있다. 폴 송(Paul...
엔케이맥스, 멕시코서 자폐 스펙트럼 장애 치료 도전 2023-11-15 12:27:56
기능변화는 정신분열증, 다발성경화증 등과 같은 신경 및 행동 장애의 발병과 상관관계가 있다는 것이 알려져 있다. 엔케이맥스 측은 SNK01가 면역조절기능을 통해 자가반응성 T세포와 손상된 뉴런을 식별하고 제거할 수 있어 자폐증과 신경 및 행동 장애 개선을 기대하고 있다고 설명했다. 폴 송 엔케이젠바이오텍 대표는...
세라노틱스, 바이오큐어팜과 면역세포치료제 공동개발 협약 2023-11-14 17:58:26
구축했다. 이를 기반으로 안정적이고 생산성이 높으며 특성이 우수한 항체를 발굴한다. 이중항체 면역항암제 등 4종의 항체 신약 후보물질을 개발하고 있다. 2005년 창립한 바이오큐어팜은 다발성경화증치료제 호중구감소증치료제 황반변성치료제와 같은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)을 개발했다. 재발 및 불응성...
에이프릴바이오, 내년말 80억 마일스톤 수령 가능성 높아져 2023-11-09 10:53:42
적응증은 다발성경화증, 갑상선안병증, 시신경 척수염 등이다. 그는 "에이프릴바이오의 APB-A1 가치 상향만 남은 상태"라며 "이번 임상 1상은 일반적으로 건강한 성인 대상의 안전성 평가 임상보다 난이도가 높은 임상이었다는 점에서 높은 정성적 평가가 가능하다"고 밝혔다. 이는 APB-A1의 타겟인 CD40L와 APB-A1의...
큐로셀, 코스닥 상장 첫날 주가 ↑ 2023-11-09 09:23:23
진행해 공모가를 희망 범위(2만9800∼3만3500원) 최하단을 밑도는 2만원으로 확정했다. 큐로셀은 이번 공모를 통해 조달한 320억원을 진행 중인 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)의 상업화와 함께 △다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다. 차은지 한경닷컴...
"스핀라자, 만 3세 이후 증상 생긴 척수성근위축증 환자에 효과" 2023-11-02 11:59:33
수 있을 것"이라고 말했다. 이에 따라 그간 투여 기회가 적었던 성인 환자들도 스핀라자를 투여할 기회가 늘어났다. 회사는 성인 환자를 대상으로 9개 나라에서 장기추적 관찰 연구를 진행 중이다. 바이오젠은 스핀라자를 비롯해 다발성 경화증 치료제, 인지 장애에 사용하는 약재 등을 개발한 다국적 생명공학 회사다....
큐로셀 "공모가 2만원 확정, 320억원 조달"…31일 청약 시작 2023-10-30 20:15:55
△다발성골수종 △T세포림프종 △고형암 등 새로운 파이프라인 개발에 투자할 계획이다. 김건수 큐로셀 대표는 “최근 주식시장의 분위기가 좋지 않은 상황에서 신규 상장 바이오 기업으로서는 올해 가장 큰 규모의 공모를 마무리하게 됐다”며 “어려운 시장 분위기에서도 큐로셀에 대한 믿음을 갖고 공모에 참여해 주신...