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에스티팜 임상 지연에…mRNA백신 동맹 '흔들' 2022-05-03 16:13:48
도즈 규모의 생산능력을 6억 도즈까지 확대할 방침이다. 한미정밀화학은 지난해부터 mRNA 기본 원료인 뉴클레오타이드와 불안정한 mRNA를 안정적으로 가두는 캐핑 물질, mRNA 백신을 몸속 세포까지 운반하는 지질나노입자(LNP) 등의 관련 생산기술을 확보해 왔다. 회사 관계자는 “일부 국내 업체들이 해외에서 LNP 원료...
'토종' 코로나19 백신, 이르면 6월 허가…식약처, 심사 착수(종합) 2022-04-29 16:55:00
총 1천만 도즈(1회 접종량)를 공급할 방침이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "대한민국 1호 코로나19 백신이 출시를 위한 마지막 단계에 도달해 감회가 새롭다"며 "현재에 안주하지 않고 글로벌 기구 및 기업들과 지속해서 협력해 세계에서 경쟁하는 혁신적인 바이오 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. jandi@yna.co.kr...
SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26
총 1천만 도즈(1도즈는 1회 접종량)의 국내 공급계약을 맺은 바 있다. 스카이코비원은 향후 국내 품목허가 획득 후 `코백스 퍼실리티(COVAX Facility)`를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. SK바이오사이언스는 이와 함께 스카이코비원에 대해 WHO 긴급사용목록 등재(EUL), 유럽 등 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해...
“에스티팜, 올리고·mRNA 성장 가시화…연구개발 비용 변수” 2022-04-21 09:45:16
현재 1000만도즈로 확대했다. 올해 100억원 이상을 투입해, 3500만~1억도즈 규모의 설비를 발주한 상태란 설명이다. 하 연구원은 “캡핑과 지질나노입자(LNP) mRNA 플랫폼 기술을 기반으로 지난해 72억원 규모의 위탁개발생산(CDMO) 수주가 이뤄졌다”며 “올해는 70억~80억원의 매출이 발생할 것”이라고 추정했다. 이어...
“SK바사, 1분기 실적 기대치 밑돌 것…2분기부터 개선 예상” 2022-04-08 08:34:19
4000만도즈 중 약 200만도즈의 완제의약품(DP) 매출과 자체 개발 백신 매출이 대부분인 것으로 파악된다”고 말했다. 실적 부진의 주요 요인은 노바백스 백신의 품질 검수(QA)가 지연되면서 이미 생산된 노바백스 위탁생산(CMO) 물량의 출하가 지연됐기 때문으로 봤다. 노바백스 백신에 대한 검수 지연 문제는 2분기부터...
모더나·바이오엔테크, 아프리카에 mRNA 공장 구축 본격화 2022-03-08 08:52:29
최대 5억도즈(1도즈·1회 투여분)의 mRNA 백신 원료의약품을 생산할 예정이다. 이후 충전 마감 포장 설비를 추가로 구축하는 계획도 고려 중이란 설명이다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “(이번 협약은) 아프리카 대륙이 회사의 인체면역결핍바이러스(HIV) 및 니파바이러스(Nipah) 등 mRNA 백신에 지속 가능하게...
아이진이 대상포진 백신 기술이전한 한국비엠아이 어떤 회사? 2022-02-24 15:38:36
국내에서 코로나19 백신 임상 1상을 마쳤고, 최근 호주에서 임상 1·2a상 승인을 받았다.백신 접종률이 높아진 만큼 부스터샷 용도로 적응증을 잡았다. 호주 임상에 쓰일 물량이 한국비엠아이의 제주 GMP 시설에서 생산될 예정이다. 연간 500만~2000만회분(도즈)를 생산할 수 있는 규모다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com...
노바백스, EU 회원국에 코로나19 백신 배송 시작 2022-02-24 07:49:11
대한 사전 구매 계약을 체결했다. 추가로 1억도즈를 구매할 수 있는 권리(옵션)도 포함됐다. EC는 올 2분기까지 총 6900만도즈의 뉴백소비드 공급을 요청했다. 노바백스는 2분기에 12~17세 청소년을 대상으로 적응증을 확대하기 위한 서류를 유럽의약품청(EMA)을 포함한 세계 규제 당국에 제출할 예정이다. 박인혁 기자
[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
대상으로 접종에 사용 중이다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 870만 도즈 투여 후 이상 반응은 4천249건 보고됐고 이 중 4천149건(97.6%)은 중대하지 않았으며 100건(2.4%)은 중대한 이상 사례였다. 중대한 이상 사례로 발열 29건, 구토 21건, 발작 10건, 흉통 12건, 트로포닌 상승 15건 등이 보고됐고 심근염은 1...
노바백스, 코로나19 백신 캐나다·싱가포르 허가…이달 4곳서 승인 2022-02-18 08:01:15
지난달 노바백스 코로나19 백신 5200만도즈(1도즈·1회 투여분)에 대한 사전 구매 계약을 체결했다. 백신 생산을 위한 양해각서도 맺었다. 몬트리올에 있는 캐나다 국립연구위원회(NRC) 바이오의약품 제조센터에서 NVX-CoV2373을 생산한다는 내용이다. 생산은 연말에 시작될 예정이다. 이번 승인 신청에는 2개의 임상 3상...