'美 FDA가 들었다 놨다'…메지온과 케어젠 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-26 09:21:39

발기부전 치료제의 성분으로도 쓰이는 물질입니다. 메지온은 유데나필로 작년 3월 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 결과를 바탕으로 신약 허가를 신청했습니다. 1년여가 지난 21일 메지온은 유데나필 임상 3상에서 1차 평가변수의 통계적 유의성이 낮다는 점을 FDA가 지적했다고 밝혔습니다. 그러면서 유데나필 신약 승...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #FDA가 들었다

메지온, ‘유데나필’ FDA 허가신청 철회…추가임상 계획 2022-03-25 15:36:13

메지온은 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)에 제출했던 ‘유데나필’의 신약허가신청(NDA)을 전날 철회했다고 25일 밝혔다. 유데나필은 선천성 심장기형 수술(폰탄수술) 환자의 부작용을 치료하는 신약후보물질이었다. 메지온 측은 “FDA가 지난 18일 회의에서 추가 임상을 권유하면서 기존 제출된 NDA는 철회할 것을...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 유데나필

'반토막' 메지온, 전환사채에 발목 잡히나…'무증'까지 나서 2022-03-23 12:45:28

더욱 악화될 가능성이 높다. 작년 3분기 말 기준 메지온의 현금성 자산은 201억원에 불과하다. 리픽싱 조건이 없다는 것도 부담이다. 영구 CB가 보통주로 전환되려면 주가가 행사가(15만6113원)보다 높게 형성되는 게 중요하다. 결국 행사가보다 주가를 띄워, 주식 전환을 유도해야 한다. 메지온은 주가 띄우기에 안간힘을...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #반토막 메지온

메지온, 보통주 1주당 신주 2주 무상증자 결정 2022-03-22 14:06:33

메지온은 보통주 1주당 2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 신주 1,780만2012주가 발행될 계획으로 증자후 총 주식 수는 2,670만3018주다. 신주배정기준일은 다음달 6일이고, 신주 상장 예정일은 다음 달 25일이다. 앞서 메지온은 21일 폰탄 수술 환자의 신약으로 개발중인 `유데나필`에 대해 미국...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메지온 보통주

메지온, 보통주 1주당 2주 무상증자 결정[주목e공시] 2022-03-22 10:25:52

메지온은 1주당 2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 신주 1780만2012주가 발행될 계획으로 증자후 총 주식 수는 2670만3018주다. 신주배정기준일은 다음달 6일이고, 신주 상장 예정일은 다음달 25일이다. 류은혁 한경닷컴 기자 ehryu@hankyung.com

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 보통주

메지온, 신약 유데나필 美 FDA 심사 지연 소식에 이틀째 '下' 2022-03-22 09:47:50

메지온이 미국 식품의약국(FDA)의 '유데나필'에 대한 통계적 유의성 지적에 이틀 연속 하한가를 기록 중이다. 22일 오전 9시42분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전 거래일 보다 3만800원(29.93%) 내린 7만2100원에 거래되고 있다. 메지온은 전날에도 하한가로 거래를 마쳤다. 앞서 메지온은 전날 단심실증 환자의...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #메지온 신약

메지온, 주당 2주 무상증자 결정 2022-03-22 09:27:57

메지온, 주당 2주 무상증자 결정 (서울=연합뉴스) 코스닥 상장사 (주)메지온[140410]은 보통주식 1주당 2.0주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 22일 공시했다. 신주 배정기준일은 다음달 6일이고 상장 예정일은 다음달 25일이다. (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메지온 주당

FDA `후폭풍` 이틀째 하한가..."1주당 2주 무상증자" 2022-03-22 09:23:41

하한가로 추락했다. 이날 오전 9시 10분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전 거래일 대비 가격제한폭(29.93%)까지 떨어진 7만2천100원에 거래 중이다. 메지온은 전날도 하한가인 10만2천900원에 마감했다. 전날 메지온은 단심실증 환자의 운동능력 등을 개선하는 의약품 `유데나필`의 FDA 허가가 불발됐다고 공지했다. FD...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #FDA 후폭풍

[특징주] 메지온, 신약 FDA 허가 불발에 이틀째 하한가 2022-03-22 09:15:30

[특징주] 메지온, 신약 FDA 허가 불발에 이틀째 하한가 (서울=연합뉴스) 김아람 기자 = 메지온[140410]이 신약 '유데나필'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 불발 소식에 22일 장 초반 하한가로 추락했다. 이날 오전 9시 10분 현재 코스닥시장에서 메지온은 전 거래일 대비 가격제한폭(29.93%)까지 떨어진...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #특징주 메지온