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메지온, 美FDA에 '유데나필' 신약 허가 신청 2020-06-30 17:44:07
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증 치료제 ‘유데나필’에 대한 신약 허가신청(NDA)을 했다고 30일 밝혔다. FDA는 60일간 메지온이 제출한 서류가 잘 갖춰져 있는지 심사한다. 14일 안에 심사 승인 여부를 회사에 통보한 뒤 정식 심사를 시작한다. 유데나필은 희귀질환 치료제이기 때문에 심사기간은 1년에서...
메지온 "단심실증 환자 치료제 '유데나필' 미국 허가 신청" 2020-06-30 16:29:20
메지온 "단심실증 환자 치료제 '유데나필' 미국 허가 신청" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 메지온[140410]은 미국 식품의약국(FDA)에 단심실증 환자의 운동능력 등을 개선하는 의약품 '유데나필'를 허가해달라고 신청했다고 30일 밝혔다. 미국 FDA는 메지온이 제출한 서류가 적정한지 살펴보고 심사할...
메지온, 美 FDA에 폰탄수술 부작용 치료제 신약허가 신청…"내년 상반기 판매할 것" 2020-06-30 16:26:09
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 폰탄수술을 받은 청소년 환자의 운동 능력 개선 신약인 ‘유데나필’의 신약허가(NDA)를 신청했다고 30일 공시했다. 메지온은 FDA로부터 올 3분기 내에 신약허가 신청에 따른 심사 여부를 통보받게 된다. 폰탄수술은 선천적인 심장 기형으로 인해 심장에서 정맥혈과 동맥혈이 섞이는...
등락 거듭하는 코스피…다시 2,100선 위로(종합) 2020-06-30 16:13:20
강세 흐름을 이어갔다. 이날 유가증권시장의 거래량은 약 7억주, 거래대금은 11조5천626억원 규모로 집계됐다. 코스닥지수는 전 거래일보다 3.28포인트(0.45%) 오른 737.97로 종료했다. 지수는 전장보다 9.85포인트(1.34%) 오른 744.54로 개장해 대체로 오름세를 유지했다. 코스닥시장에서는 외국인이 322억원을 순매수했다...
메지온, 유데나필 美 FDA 신약허가신청 2020-06-30 15:40:27
메지온은 미국 식품의약국(FDA)에 폰탄수술을 받은 아이들의 운동능력을 향상시키는 유데나필(단심실증환자 치료제) 신약허가(NDA)를 신청했다고 30일 밝혔다. FDA는 60일간 서류의 적정성을 판단하고 14일 내 심사승인 여부를 통보한다. 이후 FDA가 정식심사를 시작, 희귀질환치료제 지정에 따른 단축심사를 6개월 적용해...
메지온, 상한가 기록... 외국인 -6,000주 순매도 2020-06-30 15:33:34
코스닥시장에서 메지온(140410)이 상한가로 장을 마감했다. 주가는 전일대비 29.95% 상승하여 22만8200원으로 장을 마감했다. 차트를 살펴보면 최근 조정을 받던 주가가 다시 상승세로 돌아선 모습이다. 장마감 현재 메지온은 전체 주식수의 1.67%에 해당하는 14만5363주가 거래되고 있는데 전일 거래량 대비 130.14%...
'장하다' 코스피, 두달 반 만에 2000선 탈환…경제 재개 기대 2020-05-26 16:02:06
등은 하락했다. 코스닥지수도 1% 넘게 상승하며 730선에 바짝 다가섰다. 이날 코스닥은 전날보다 9.22포인트(1.28%) 상승한 729.11을 기록했다. 지난해 6월 13일 기록했던 52주 최고가(730.86)를 눈 앞에 두고 장을 마쳤다. 개인이 홀로 699억원을 순매수했다. 외국인 기관은 각각 289억원 205억원의 매도 우위였다. 시총...
'메지온' 10% 이상 상승, 단기·중기 이평선 정배열로 상승세 2020-05-06 14:45:05
현재 단기·중기 이평선이 정배열 상태로 상승세를 보이고 있다. 이 종목의 차트에서 최근에 최근 60일 매물대 돌파, 주가 5MA 상향돌파 등을 확인할 수 있다 [그래프]메지온 차트 분석 ◆ 기업개요 메지온은 신약개발 전문기업으로 알려져 있다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동...
씨젠·수젠텍 "직원 늘려도 일손 모자라요" 2020-05-03 17:08:27
등은 작년과 비슷한 10~50명의 인력을 신규로 채용할 예정이다. 주로 연구직 등 고급 일자리가 많다는 설명이다. 응답한 12곳 중 바이오 기업인 메지온과 코미팜만이 채용 계획이 없다고 밝혔다. 바이오·제약업계의 채용은 더 늘어날 전망이다. 업계는 코로나19로 맞은 호황이 대규모 투자를 이끌어내고 다시 고용을...
"자금조달 통로 넓히자"…주총서 정관 변경 잇따라 2020-03-25 17:25:33
조정했다. 유동성 위기를 겪고 있는 두산중공업은 오는 30일 주총에서 발행주식의 총수 한도를 기존 4억 주에서 20억 주로 늘리기로 했다. CB와 BW 발행 한도도 각각 2조원까지 확대하기로 했다. 우선주 등 종류주식 발행 근거를 새로 마련한 기업도 많다. 메지온은 27일 정기 주총에서 전환주, 상환주, 상환전환우선주 등...