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삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
‘스텔라라’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 현지 출시를 위한 마지막 관문을 통과한 것으로 오는 7월 이후 판매가 가능할 전망이다. 삼성바이오에피스는 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 ‘바이오시밀러 시장의...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바(PYZCHIVA™, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하...
셀트리온 "유럽 5개국서 램시마 점유율 확대 중" 2024-04-23 09:46:31
바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 처방 선호도가 높아지며 램시마 제품군의 현지 시장 점유율이 상승하고 있다고 23일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 4분기 램시마SC와 정맥주사 제형(IV) 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마'는...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
삼성바이오에피스가 현재 유럽 시장에서 상업화한 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(엔브렐·레미케이드·휴미라 바이오시밀러), 항암제 2종(허셉틴·아바스틴 바이오시밀러), 안과 질환 치료제 1종(루센티스 바이오시밀러), 혈액질환 치료제 1종(솔라리스 바이오시밀러)으로 총 7종이다. hyun0@yna.co.kr (끝)...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
바이오에피스의 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 국내 최초로 유럽의 허가를 받았다. 국내 바이오시밀러 기업 중 첫 해외 허가 성과다. 미국 출시도 가장 빠를 전망이다. 국내 최초 스텔라라시밀러 해외 허가삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라 바이오시밀러...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
동아에스티가 항체약물접합체(ADC) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에 진출한다. 블록버스터 제품의 특허가 풀리는 시점에 맞춰 2030년께 바이오시밀러를 내놓을 계획이다. 암세포를 정확히 찾아 없애는 유도탄으로 불리는 차세대 항암제 기술인 ADC 바이오시밀러 시장 전망이 밝다는 판단에서다. 이를 위해 인천...
박성수 대웅제약 대표 "나보타, 다양한 치료제로 개발 중" 2024-04-22 12:00:01
마이크로니들(미세 바늘) 패치, 경구제, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 보툴리눔 톡신의 편의성을 높이고, 포트폴리오 증가를 위한 많은 연구·개발이 진행되고 있지만 아직 뚜렷한 혁신 성과는 없다고 설명했다. 그러면서 희귀·난치성 질환 등 매년 10개 이상의 적응증 연구가 진행 중이며, 염증·통증을 낮추거...
지오영 그룹, 지난해 매출 4.4조원...창사 이래 최대 2024-04-19 11:43:53
최근 삼성바이오에피스와 3PL 계약을 맺고 바이오시밀러 제품 보관·배송 사업을 시작했다. 바이오시밀러 산업이 매년 가파르게 성장하는 상황에서, 수익 구조 다변화를 위한 적극적인 시장 개척 움직임으로 해석된다. 또한, 올해 3분기에는 유통 업무 효율성을 극대화한 '인천 뉴 허브 센터'가 정식 가동에...
지오영 그룹, 2023년 매출 4.4조 달성…창사 이래 최대 2024-04-19 09:32:54
3PL 계약을 맺고 바이오시밀러 제품 보관 및 배송 사업에 뛰어들었다. 바이오시밀러 산업이 매년 가파르게 성장하는 상황에서 수익 구조 다변화를 위한 움직임으로 분석된다. 또 지속 증가하는 국내외 고객사들의 의약품 수요에 보다 신속하고 효과적으로 대응하기 위해 건설 중인 ‘인천 뉴 허브 센터’도 올 3분기부터...
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 덴마크 출시 2024-04-18 09:12:23
인플릭시맙 성분 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 램시마의 피하주사(SC) 제형 제품이다. 셀트리온은 덴마크 정부가 신설한 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 국가 입찰에 참여해 단독으로 수주에 성공했다. 이달부터 향후 1년간 덴마크에 제품을 공급할 예정이다. 판매는 셀트리온 덴마크 법인이...