지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
주총 시즌 개막…주주가치 제고 나선 기업들 [박찬휘의 이슈레이더] 2024-03-14 08:16:40
▲ 제약·바이오 기업, 주주환원으로 주가 부양 노려 주총 시즌을 앞두고 제약·바이오 기업들이 앞다퉈 자사주 매입 계획을 발표하며 주주가치 제고에 나섰습니다. 먼저 셀트리온은 앞서 자사주 42만6천여 주를 매입한다고 밝혔습니다. 750억 원 규모로 올해 첫 번째 자사주 매입 결정인데요. 이미 지난 6일부터 장내...
에이프로젠, 항암제 바이오시밀러 임상 3상 계획 유럽 승인 2024-03-12 14:12:11
에이프로젠, 항암제 바이오시밀러 임상 3상 계획 유럽 승인 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 항체의약품 개발 기업 에이프로젠[007460]은 유럽 의약품청(EMA)으로부터 항암제 '허셉틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 'AP063'의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 임상...
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" 2024-03-12 11:19:45
아미코젠 "관계사, 美 FDA에 안질환 바이오시밀러 임상3상 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 바이오 소재 기업 아미코젠[092040]은 관계사 로피바이오가 미국 식품의약청(FDA)에 안과 질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'RBS-001'의 임상 3상 시험 계획을 신청했다고 12일 밝혔다. RBS-001은 미국...
아미코젠 관계사 로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 3상 FDA IND 제출 2024-03-12 09:38:34
미국 식품의약국(FDA)에 RBS-001(아일리아 바이오시밀러) 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 12일 밝혔다. 앞서 아미코젠은 로피바이오를 통해 바이오시밀러 시장 진출을 위한 보폭을 넓히고 있다. 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 지난 1월 유럽의약품청(EMA)에...
이윤무 과장 "탐방 기업들 위주로 투자…제약·바이오 낙관" [2024 한경스타워즈 출사표③] 2024-03-12 08:00:02
반도체 제약·바이오, 2차전지, 방산우주 섹터에서 많은 기회가 있을 것으로 내다봤다. 그 중에서도 이 과장은 제약·바이오를 우선순위로 꼽았다. 그는 "최근 국내 제약사 중 이익이 가시권에 들어오는 사례가 눈에 띄고 있다"며 "과거에 신약 기대감으로 오르고 내렸던 것과 달리, 기업의 높은 가능성이 숫자로 반영될 수...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 미국 품목허가 신청 2024-03-11 10:07:49
특발성 두드러기 치료제 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 천식, 만성 비부비동염, 식품...
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" 2024-03-11 09:10:53
셀트리온 "천식·두드러기용 바이오시밀러 美 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약청(FDA)에 천식, 두드러기 등에 쓰는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 국내와 유럽, 캐나다에서도 이 물질의 허가...
셀트리온, '5조 시장'졸레어 시밀러 FDA 품목 허가 신청 2024-03-11 08:49:54
바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가를 신청했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어...
"셀트리온, 올 하반기 미국서 '짐펜트라' 실적 기대돼"-상상인 2024-03-11 08:09:14
신규 제시했다. 특히 글로벌 바이오시밀러 시장의 성장이 정체된 상황에서 신제품 짐펜트라의 현지 성과에 주목했다. 이 증권사 하태기 연구원은 "셀트리온은 이미 유럽 시장에선 바이오시밀러의 절대 강자로서 입지를 구축한 상황"이라며 "앞으로 미국에서 성장 잠재력을 보여주는 것이 중요하다. 짐펜트라의 올해 현지...
삼바에피스 자가면역치료제 복제약, 임상서 원약 동등성 확인 2024-03-10 10:16:17
자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'(제품명 하드리마)의 임상 4상(허가받은 의약품의 추가 임상)에서는 오리지널 의약품과의 생물학적 동등성을 확인함에 따라 상호교환성을 충족했다고 회사는 전했다. 바이오시밀러가 오리지널 의약품과의 상호교환성을 인정받으면 미국에서 의사의...