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브릿지바이오, JPM에서 글로벌 사업개발 및 신규 협력 모색 2024-01-03 09:29:36
저해제로 개발중인 BBT-877과 면역항암제의 병용요법을 개발하기 위해 글로벌 제약사와의 신규 협업 기회도 모색하게 된다. 최근 PD-1 면역관문억제제 반응률과 오토택신간의 상관관계에 대한 연구가 늘어나고 있다. 환자 대상 임상이 진행되고 있는 BBT-207(비소세포폐암 표적치료제 후보물질)에 대한 전세계 및 지역...
[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승 2024-01-03 09:21:33
'키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 지난해 스페인에서 열린 유럽 종양학회에서 발표된 임상 데이터 등을 통해 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할 것이라고 주장했다. mylux@yna.co.kr...
비만약 판 커지고…치매 신약 전쟁 불붙는다 2024-01-02 17:49:12
도전장을 던졌다. 국산 신약의 글로벌 시장 도전도 이어진다. 올해 FDA 허가를 앞둔 국산 신약 후보군은 HLB의 리보세라닙과 유한양행의 렉라자다. 리보세라닙은 중국 항서제약이 면역항암제 캄렐리주맙과의 병용 요법으로, 렉라자는 미국 존슨앤드존슨이 면역항암제 리브레반트와의 병용 요법으로 각각 간암과 폐암 신약...
메드팩토 "美 FDA, 대장암 항암제 임상 계획 승인" 2024-01-02 16:37:35
병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 임상 데이터를 통해 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할 것으로 예상했다. 지난해 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2023)에서 발표된 임상 데이터에 따르면 두 약물을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값(mOS)과...
메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA IND 승인 2024-01-02 16:19:43
백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한다. 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 전체 생존기간(OS)을 유효성으로 평가한다. 임상은 ...
알지노믹스, 유전자치료제로 간암 1차치료 병용요법 임상 나선다 2024-01-02 10:48:34
승인을 받아 ‘RZ-001’와 면역항암제를 병용하는 임상1b상을 국내에서 시작한다고 2일 밝혔다. 간세포암으로 진단 받은 환자 50명 내외를 대상으로 1차 치료제(티쎈트릭+아바스틴)와 함께 병용 투여해 유효성을 중심으로 안전성을 함께 평가하겠다는 계획이다. RZ-001은 알지노믹스가 보유한 리보핵산 치환효소 플랫폼...
항체-약물결합체, 글로벌 거래 130조 돌파…관심 터진 이유[더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-12-30 08:00:03
씨젠이 개발한 ADC 치료제) 병용요법에 대한 임상 결과가 발표됐습니다. 당시 요로상피암 환자를 치료하는 임상3상에서 전체생존중간값(mOS)을 표준요법 대비 2배 늘렸단 내용이 공개되면서 머크는 기립박수를 받았는데요. 머크는 이 시점에 ADC 기술에 대한 본격적인 투자결정을 하게 됩니다. 그로부터 한 달 남짓한...
HLB 자회사 엘레바, 간암藥 유럽 품목허가 신청 위해 컨설턴트 선정 2023-12-26 15:34:27
HLB는 ‘리보세라닙’과 ‘캄렐리주맙’ 병용 요법을 간암치료제로 판매하기 위해 품목허가를 추진 중이다. 앞서 HLB는 미국에서는 직접판매, 유럽에서는 대행 판매 방식으로 각각 유통하겠다고 했다. HLB는 미국 기반 다국적제약사의 유럽 자회사를 유럽 품목허가를 위한 협력사로 선정했다. 계약에 따라 협력사는 미국...
美·유럽 폐암치료 시장 도전하는 유한양행 2023-12-22 17:37:07
유럽의약품청(EMA)에 렉라자·리브레반트 병용요법의 시판 허가를 신청했다고 발표했다. 이중항체 치료제 리브레반트를 보유한 얀센은 2018년 유한양행 렉라자의 글로벌 개발권을 확보한 뒤 특정 돌연변이(EGFR) 비소세포 폐암 1차 치료제로 개발해왔다. 허가 신청 절차가 마무리되면서 내년 말이나 2025년께 미국과 유럽에...
J&J, 美·유럽서 유한양행 '렉라자'+리브레반트 허가 신청 2023-12-22 00:35:35
신약 ‘리브레반트’와 유한양행 ‘렉라자’ 병용요법을 폐암 1차 치료제로 허가해달라고 신청했다. 렉라자 글로벌 개발권을 보유한 존슨앤드존슨이 당초 계획대로 연내 허가 신청을 마무리하면서 글로벌 국산 신약 탄생에 한발 더 다가섰다는 평가다. 존슨앤드존슨은 제약부문 자회사 얀센이 21일 미국 식품의약국(FDA)과 ...