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"휴젤, 미국 시장 뚫었다"…52주 신고가 2024-03-04 09:39:38
현지시간으로 지난달 29일 휴젤의 보툴리눔 톡신 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 신약 품목허가를 결정했다. 지난 2021년 미국 FDA 승인 신청에 나선 이후 세 번의 도전 끝에 얻은 성과다. 이로써 휴젤은 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장인 미국과 중국, 유럽에 모두 진출한 국내 최초 기업에 이름을 올렸다. 전 세계에선...
[특징주] 휴젤, '보톡스' 美 FDA 허가에 52주 신고가 2024-03-04 09:18:34
FDA로부터 보툴리눔 톡신 제제인 '보툴렉스'(수출명 레티보) 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품으로 흔히 '보톡스'로 불린다. 휴젤은 올해 중반쯤 미국 시장에 제품을 출시할 계획이다. 휴젤 측은 "세계...
휴젤, 美 FDA 품목허가 소식에 52주 최고가 '경신' 2024-03-04 09:18:05
장중 21만9000원까지 오르며 52주 최고가를 경신했다. 이날 휴젤은 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 지난달 29일(현지시간) 획득했다고 밝혔다. 이로써 휴젤은 세계 3대 보툴리눔 톡신 시장인 미국·중국·유럽에 모두 진출하게 됐다....
휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '레티보' 美 FDA 품목허가 획득 2024-03-04 09:16:33
에스테틱 전문기업 휴젤은 현지 시간 지난 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo, 국내 제품명 '보툴렉스')' 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로...
휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스', 3수끝 美 FDA 허가 2024-03-04 08:49:01
기자 = 휴젤[145020]의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)가 3수 끝에 미국에 진출할 수 있게 됐다. 흔히 '보톡스'로 불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 4일 휴젤은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 보툴렉스 50유닛과 100유닛에 대한...
바이오에 꽂힌 자산가들…알테오젠·메디톡스 매수 2024-03-03 18:05:30
미래에셋증권의 수익률 상위 1% 고객이 지난주 가장 많이 순매수한 종목은 메디톡스로 집계됐다. 주가가 조정받자 저가 매수세가 유입됐다. 이어 오로스테크놀로지, 유진투자증권 순이었다. 메디톡스는 지난주 개발 중인 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약청(FDA) 품목허가 심사가 거절됐다는 소식과...
전승호 대웅제약 대표, 내달 퇴임…박성수 부사장 신규 대표로 2024-02-27 15:16:08
역임했다. 전 대표 재임 기간, 대웅제약은 보툴리눔 톡신 '나보타'의 미국 식품의약청(FDA) 승인과 미국 출시, 위식도역류질환 치료제 '펙수클루'와 당뇨병 치료제 '엔블로'의 국내 신약 승인을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
메디톡스 "美 FDA, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 심사 거절" 2024-02-26 16:28:39
메디톡스 "美 FDA, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 심사 거절" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 메디톡스[086900]는 미국 식품의약청(FDA)이 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가 심사를 거절했다고 26일 공시했다. 메디톡스는 지난해 12월 말 FDA에 이 제품에 대한 품목허가를 신청했지만,...
에이티지씨, 싱클레어로부터 40억원 규모 마일스톤 수령 2024-02-26 15:45:23
퓨어(Pure)형 보툴리눔 톡신 제품의 출시를 준비하고 있다. 에이티지씨는 이번 마일스톤 수령으로 지난해 10월 계약 이후 수령한 계약금 1300만달러(175억원)에 더해 현재까지 1600만달러(215억원)의 기술료를 받았다고 설명했다. 회사 측은 올해 ‘ATGC-100’(영톡스주)와 ATGC-110의 국내 품목허가에 따라 추가 마일스톤...
암이냐 암살이냐…'노벨상 시인' 사인 재조사 2024-02-21 22:48:51
증거라면서 소송을 제기했다. 클로스트리듐 보툴리눔은 치명적인 신경독소를 배출해 신경 마비 증세를 일으키고 사망에 이르게 할 수 있다. 1심 판사는 법의학 조사 결과가 이미 나왔고 다시 조사하기에는 너무 늦었다며 이를 거부했다. 하지만 항소법원은 만장일치로 원심을 뒤집고 재조사를 하라고 결정했다. 이에 따...