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휴온스바이오파마 "사각턱 개선 대상 보톡스 3상 계획 승인" 2023-03-15 13:52:22
"사각턱 개선 대상 보톡스 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 휴온스바이오파마는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '리즈톡스'의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 3상 시험 계획을 식약처로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. '보톡스'로 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선...
휴온스바이오파마, '리즈톡스' 사각턱 국내 임상 3상 승인 2023-03-15 13:11:39
휴톡스)의 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 국내 임상 3상을 승인받았다고 15일 밝혔다. 양성교근비대증 개선이 필요한 만 19세 이상 성인 176명을 대상으로 중앙대병원 등 4개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 작년 종료된 임상 2상을 통해 리즈톡스의 양성교근비대증 개선...
휴온스바이오 "보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스', 에콰도르서 허가" 2022-09-28 10:39:34
불리는 보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각 턱 개선 등 미용 성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 휴온스바이오파마는 에콰도르 현지 에스테틱 기업인 살루더마(SALUDDERMA)와 체결한 공급 계약을 바탕으로 현지 시장에 진출할 계획이다. 회사는 현재까지 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄을 비롯한 총...
대웅제약 "보툴리눔제제 '나보타', 미국서 치료용 임상2상 성공" 2022-09-27 10:24:41
보툴리눔 제제는 미간 주름 개선이나 사각 턱 개선 등 미용성형 시술에 주로 사용되는 바이오의약품이다. 보툴리눔 제제는 미용성형 시술에만 쓴다고 생각하기 쉽지만, 뇌졸중 후 상반신의 근육경직을 완화하는 등 치료 목적으로도 사용되고 있다. 대웅제약에 따르면 경부근긴장이상 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 결과...
대웅제약, 나보타·브이올렛 라이브 세미나 개최 2022-05-31 10:34:07
최초로 양성교근비대(사각턱) 임상을 완료하고, 품목허가를 신청하는 등 적응증 확대에 나서고 있다. 대웅제약의 두번째 의료미용 제품인 브이올렛은 지난해 10월 출시한 턱밑 지방 개선 주사제다. 주성분인 데옥시콜산은 비가역적 지방세포 파괴 작용으로 효과가 장기간 지속된다는 설명이다. 박성수 대웅제약 부사장은...
대웅제약, 나보타·브이올렛 Live 세미나 개최 2022-05-31 09:46:27
양성교근비대(사각턱)에 임상을 완료하여 품목허가승인 신청을 하는 등 적응증 확대에 나서고 있다. 대웅제약의 두번째 메디컬 에스테틱 라인업인 브이올렛은 지난해 10월 출시한 턱밑 지방 개선 주사제로, 주성분인 데옥시콜산은 비가역적 지방세포 파괴 작용 기전으로 효과가 장기간 지속되는 장점을 가졌다. 박성수...
대웅제약 "나보타, 사우디·우크라이나 품목허가 획득" 2022-05-18 10:52:51
최근 사각턱 개선에 대해 국내 품목허가를 신청했으며, 미국 협력사인 이온바이오파마를 통해 만성·삽화성 편두통 및 경부근 긴장에 관한 임상 2상을 진행 중이다. 박성수 대웅제약 부사장은 "올해 예정돼 있는 유럽 등에 대한 성공적인 출시를 통해 세계 100개국 이상에 진출해, 명실상부한 글로벌 넘버원 보툴리눔 톡신...
대웅제약 `나보타`, 사우디아라비아·우크라이나 품목 허가 획득 2022-05-18 10:05:32
사각턱 개선 적응증에 대한 식약처 품목허가를 신청했으며, 미국 파트너사인 이온바이오파마(Aeon Biopharma)를 통해 만성·삽화성 편두통 및 경부근 긴장에 관한 임상2상을 진행 중이다. 박성수 대웅제약 부사장은 "나보타는 아시아 최초로 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품으로 50개국 이상에서 허가를 받은 글로벌...
대웅제약, `나보타` 사각턱 개선 임상 성공…품목허가 신청 2022-04-21 14:09:47
21일 밝혔다. 이번 제출은 양성교근비대증(사각턱) 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 실시한 3상 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 시험은 나보타 또는 위약을 무작위 배정에 따라 1회 투여 후 총 24주간 매 4주마다 유효성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림 방식으로 진행됐다. 주평가변수인 투여 후 12주째 최대...
대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 적응증 국내 품목허가 신청 2022-04-21 11:37:53
톡신 제제 ‘나보타’의 양성교근비대증(사각턱) 적응증에 대한 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 양성교근비대증 개선이 필요한 성인 180명을 대상으로 임상 3상을 실시했다. 무작위 대상자에게 나보타 또는 위약을 1회 투여하고 24주간 매 4주마다 유효성 및 안전성을 평가했다....