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HLB, ESMO 2023서 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법 홍보 2023-10-25 15:11:47
병용요법은 티쎈트릭+아바스틴, 임핀지+이뮤도를 비롯해 ‘렌비마’, ‘넥사바’, ‘임핀지’ 단독, ‘티슬리주맙’(성분명)과 비교해 최장의 OS와 PFS를 도출해, 가장 약효가 뛰어난 약물로 분석됐다. 엘레바는 미국 상업화 준비와 함께 유럽 신약 허가신청을 위한 협력도 진행했다. 회사는 시장이 가장 큰 미국에서는...
HLB, “간암 3상 결과 비교 논문서 ‘리보세라닙’ 경쟁력 확인” 2023-06-29 11:43:51
그 결과 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법과 아바스틴(성분명 베바시주맙)과 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)의 병용요법은 각각 0.57과 0.62의 위험비를 기록했다. 위험비 0.66인 넥사바(성분명 소라페닙) 대비 환자의 사망위험을 크게 낮췄다. ‘옵티보’(성분명 니볼루맙) 신틸리맙 등의 면역항암제를 단독으로 투여...
연임 도전하는 에르도안, '낙선운동' 글로벌 매체들과 전쟁 2023-05-10 11:34:06
보탰다. 파흐레틴 알툰 튀르키예 대통령실 공보국장은 서방 언론이 에르도안 대통령에 반대하는 미사여구를 쓰고 있다며 불편부당의 원칙을 완전히 무시한다고 비난했다. 또 베키르 보즈다으 튀르키예 법무장관은 "에르도안 대통령이 그만두는 것을 누가 결정하느냐, 이코노미스트지냐"라고 반문하며 에르도안 대통령이...
암치료 새 지평 연 K바이오…글로벌社 '눈독' 2022-09-12 17:29:42
사바의 mOS는 15.2개월, ‘아바스틴+티센트릭’ 조합은 19.2개월이다. 발표 현장에서 청중 사이에서는 ‘간암 환자들에게 새로운 치료 옵션이 나왔다’는 이야기가 오갔다. 구두발표 후 학회장에서 만난 정세호 엘레바 대표는 “바이오업계에서 ‘확신’이란 단어를 함부로 쓰긴 어렵지만, 미국 식품의약국(FDA) 신약 승인...
간암 생존기간 20개월 돌파한 HLB…"FDA 승인 가능성 99.9%" 자신감 2022-09-11 07:28:02
넥사바의 mOS는 15.2개월, 아바스틴+티센트릭 조합은 19.2개월이다. 정 대표는 “간암에서 20개월을 넘는 숫자가 나왔다는 것은 큰 의미가 있다”고 말했다. 아무리 통계적 유의성이 확보됐다 하더라도 부작용 문제가 해결되지 않는 한 시장성을 확보하기는 어렵다. 리보세라닙 병용군에서 3등급(Grade 3) 이상 부작용이...
HLB "캄렐리주맙·리보세라닙 간암 3상, ESMO 구두 발표" 2022-08-19 10:06:38
전체생존기간(OS)을 충족한 TKI(티로신 키나제 억제제)·ICI(면역관문억제제) 병용요법"이라며 "전체 데이터가 몹시 기다려진다"고 했다. 기존 간암 1차 치료제로 승인된 약물의 전체생존기간은 아바스틴·티센트릭 병용이 19.2개월, 넥사바가 13.4개월을 보였다. 렌비마는 2018년 임상 시 13.6개월로 넥사바 대비...
HLB, 3256억원 규모 주주배정 유증 추진 "리보세라닙 상업화 준비" 2022-08-12 17:17:40
사바의 치료 효과를 뛰어 넘는다"며 "간암 1차 치료제로 각광받는 아바스틴과 티센트릭 조합의 약효를 넘어설 경우 '베스트 인 클래스'로 등극할 가능성이 크다"고 했다. 표준치료제가 없는 선낭암으로도 허가용 임상을 진행해 효능을 확인했다. 현재 FDA에 가속승인 신청을 준비하고 있다. 이밖에 위암, 대장암...
HLB "유럽종양학회서 리보세라닙 다수 임상결과 발표" 2022-08-05 10:18:32
1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 진행하기 전 열리는 학회"라며 "3상의 구체적인 데이터가 공개될 것이란 점에서 매우 중요한 이벤트"라고 말했다. 현재 간암 1차 표준치료제로는 넥사바, 렌비마, 아바스틴·티센트릭이 있다. 아바스틴·티센트릭은 임상에서 전체생존기간(OS) 19.2개월을 기록했다. 대조군으로 설정된...
김훈택 티움바이오 대표 "TU2670, 기술이전 진지한 논의중" [바이오헬스 CEO 핫라인] 2022-05-26 17:49:57
저해하는 항암제는 로슈의 아바스틴, 바이엘의 넥사바 등이 있으며, 참고로 아바스틴은 2018년까지 매년 7조 이상의 매출을 올린 항암제입니다. 내년 미국에서 임상1상을 진행할 예정이며, 향후 다국적 제약사들의 병용파트너로 많은 관심을 가지게 될 것으로 기대하고 있는 파이프라인입니다. <앵커> 티움바이오가 항체...
"아시트레틴, 항암제 부작용 수족 증후군에 효과" 2022-05-13 11:46:18
사바, 스티바르가, 수텐트, 코메트릭 등 MKI 계열의 항암제가 투여되는 환자는 최대 70%가 부작용으로 수족 증후군을 겪는다. 이들 암 환자 8명은 MKI 항암제 투여가 시작된 지 평균 17.1일 만에 부작용인 수족 증후군이 나타났다. 이들에게는 대부분 최초 용량으로 아시트레틴 10mg이 투여됐고 3명은 나중에 용량을...