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리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록 중이다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 병용해, 진행성 난소암에...
HLB "리보세라닙, 중국서 난소암 신약 허가" 2024-04-22 09:55:52
1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록중이다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출규모는 더 빠르게 증가할 것으로 전망된다. 특히 리보세라닙의 난소암 신약허가는 다음달 FDA 간암 신약허가를 앞둔 HLB의 기업가치에도 매우 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. HLB...
HLB "항암제 리보세라닙, 中서 난소암 치료제 허가" 2024-04-22 09:43:43
대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지 요법을 위한 것이다. 플루조파립은 세포 주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 효소 '파프'(PARP)를 억제해 암세포를 사멸한다. HLB는 앞서 리보세라닙이 화학 요법, 방사선 치료를 마친 두경부암 환자 대상 유지 요법에 높은 효능을 보였으며, 면역 관문 수용체 'PD-1'...
HLB, 코스닥 시총 2위 '껑충'…"리보세라닙, 中서 치료제 추가 허가" 2024-04-22 09:40:49
간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록하고 있다. 이번에 난소암 치료제로도 허가를 받음으로써 리보세라닙의 매출 규모가 더 빠르게 증가할 것으로 전문가들은 예상했다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 중국 항서제약의 PARP 억제제 '플루조파립'을 병용해...
"中 난소암 치료제 추가 허가"…시총 2위 '우뚝' 2024-04-22 09:32:46
2차 치료제(2020년), 간암 1차 치료제(2023년)로 승인된 후 누적 매출 2조 원 이상을 기록하고 있다. 이번 허가는 리보세라닙과 중국 파트너사인 항서제약의 PARP억제제 '플루조파립'을 함께 활용해 승인됐다. 플루조파립은 세포주기 조절, DNA 복구 등에 관여하는 PARP라는 효소를 억제해 암세포를 사멸시키는...
K바이오 '쇄신 돌입'…18개社 대표 변경 2024-04-21 19:02:47
면역치료제 개발 기업인 비엘은 앞으로 신약 개발보다는 건강기능식품, 디지털 헬스케어 사업 확장에 무게중심을 둘 예정이다. 현금창출원(캐시카우) 확보에 나선 것이다. 분자진단 기업 젠큐릭스는 투자사 엔젠바이오 지분 전량을 매각하면서 포트폴리오를 재편하고 미국 유럽 등 해외 진출에 집중하기로 했다. 바이오업계...
'무허가 줄기세포' 만들어 46억원어치 판매…딱 걸렸다 2024-04-20 10:30:25
953회에 걸쳐 46억원 상당의 줄기세포를 만들어 판매한 혐의(첨단재생바이오법 위반)를 받고 있다. 또한 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제 46명에게 4억6900만원 상당 판매한 혐의도 있다. 동물의 세포 등 제대혈이나 줄기세포를 이용해 제조한 치료제는 첨단바이오의약품으로 분류돼 식약처에서 제조·판매 등 허가를...
SK팜테코, 페링의 방광암 치료제 생산…"FDA 첫 실사 예정" 2024-04-19 14:52:41
SK팜테코가 스위스 페링제약과 방광암 치료제 생산계약을 맺었다. SK팜테코는 이번 수주를 통해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 세포·유전자치료제(CGT)상업화 제품 생산을 위한 첫 실사를 받게 된다. 페링제약은 지난 18일(현지시간) SK팜테코와 상업생산 규모를 키우기 위한 계약을 맺었다고 보도자료를 배포했다....
이지셀바이오, 자가유래 항암면역세포치료제 개발 완료 2024-04-18 15:26:16
보였다. NK면역세포 항암치료제는 과거 림프종을 적응증으로 한 임상시험에도 좋은 치료결과를 나타냈다. 기존의 표준치료법과 병행하여 투여하는 병용투여시 30%이상의 유효한 치료결과를 보였다는 발표가 있었다. 이지셀바이오의 주력사업은 NK면역세포 치료제로 자가유래와 동종유래 모두 개발을 마쳤다. NK세포 기반...
최적 항암제 투약용량·기간, 내성 고려 수리모델로 예측한다 2024-04-18 12:00:14
그 결과 항암제 휴식기를 통해 종양세포가 항암제에 영향을 잘 받도록 유도한 다음, 다시 항암제 치료를 하면 종양 크기를 일정 수준 이하로 유지할 수 있음을 확인했다. 연구팀은 다른 암종에서도 치료 중단 시기와 용량 조절 전략을 수립하는 등 환자 맞춤형 전략 수립이 가능하고, 임상시험 전 항암제 후보물질의 유효...