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'국가출하승인 없이 수출한 보톡스 허가 취소' 법원서 또 제동 2024-02-08 15:37:49
식약청장을 상대로 낸 제조판매중지명령 등 취소 소송에서 "간접수출은 국가출하승인을 받지 않아도 된다"는 등의 이유로 메디톡스의 청구를 받아들여 품목허가 취소 처분 등을 취소하라고 판결했다. 다만, 이에 대해 식약처가 항소하면서 이 사건은 2심이 진행 중이다. rao@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
'위생 불량' 설 성수 식품 제조·판매 업체 122곳 적발 2024-02-07 14:10:09
아울러 식약처는 이번 점검에서 적발된 업체는 관할 지방식약청이나 지자체가 행정처분 후 6개월 이내에 다시 점검해 위반 사항 개선 여부를 확인하고, 수입 식품은 향후 동일 제품이 수입될 경우 5회 연속 정밀 검사를 실시할 예정이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
소용량 외음부 세정제·속눈썹 파마약에 모든 성분 표시해야 2024-01-31 11:29:26
식약청에 그 사실을 신고할 수 있는 절차도 마련했다. 화장품 책임판매업은 화장품의 품질과 안전 등을 관리하면서 이를 유통·판매하거나 수입 대행 거래를 목적으로 알선하는 등의 사업을 말한다. 맞춤형 화장품은 다른 화장품 내용물이나 원료를 추가하거나, 내용물을 소분한 화장품을 말한다. 기존에는 화장품 업체의...
휴젤, 태국서 HA 필러 론칭…현지 의료진 대상 세미나 성료 2024-01-29 09:50:01
식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득한 후 제품을 성공적으로 출시하며, 국내 최초 태국 HA 필러·보툴리눔 톡신·PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다. 휴젤은 브랜드 론칭을 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel Phayathai)에서 현지 의료 전문가(HCPs) 250여명이 참석한 가운데...
휴젤, 태국서 HA 필러 론칭…현지 의료진 대상 세미나 성료 2024-01-29 09:10:25
HA 필러를 론칭했다고 29일 밝혔다. 휴젤은 지난해 8월 태국 식약청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득한 후 제품을 성공적으로 출시했다. 국내 최초 태국 HA 필러, 보툴리눔 톡신, PDO 봉합사 시장에 모두 진출한 기업이 됐다. 휴젤은 브랜드 론칭을 기념해 지난 16일 이스틴 그랜드 호텔 파야타이(Eastin Grand Hotel...
차메디텍, 태국서 'HA 필러' 판매…에스테틱 시장 진출 2024-01-24 09:33:49
식약청으로부터 히아필리아 SMV 제품에 대한 품목허가를 획득한 데 이어 미용·성형 의료기기 유통회사인 비타팜아시아(Vitapharm Asia Co., Ltd.)를 유통 파트너사로 계약, 1월 본격적인 판매를 시작했다고 밝혔다. 차메디텍은 히아필리아 SMV 태국 출시를 기념해 론칭 이벤트 행사를 했다. 지난 22일 방콕 이스틴 그랜드...
엔젠바이오, NGS 고형암 정밀진단 제품 태국 식약청 승인 2023-12-22 09:53:48
제품인 ‘힘아큐테스트(HEMEaccuTest)’의 태국 식약청 허가를 받았다. 태국의 대표적인 분자진단 기업인 MP 그룹 내 검사실에 납품하고 있다. 이번에 고형암 정밀진단 제품 허가를 통해 주력 제품 3종에 대한 판매 허가를 모두 확보해, 아세안 지역 NGS 선두주자의 입지를 더욱 공고히 할 수 있게 됐다. 솔리드아큐테스트...
[2023 서울대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 나노입자 활용해 난치성 치료 항암제 개발하는 ‘엔테라퓨틱스’ 2023-12-18 22:53:09
사용이 가능한 물질입니다.” 엔테라퓨틱스는 최근 식약청으로부터 마약류 취급 인증을 획득하고 미국 USDMF(US Drug Master Files) 등록된 순도 높은 양질의 비향정신성 의료용 CBD를 공급받는 경로를 확보하고 이를 경피 전달용 실리콘 폴리머인 실리콘 바이오 하이드로겔에 탑재했다. 대표적 염증 모델인 건선에...
식약처, 中 당국과 의료기기 규제 협력 논의 2023-12-07 10:00:12
했다. 사우디아라비아 식약청과는 지난 10월 양해각서(MOU) 체결 이후 구체적인 협력 분야를 발굴하기 위한 실무 회의를 열었으며, 인공지능(AI) 및 체외 진단 분야에서 협력을 추진하기로 했다. 이 밖에 식약처는 말레이시아 의료기기청, 칠레 공공보건기구와 각각 규제 정보를 공유하기 위한 양해각서 체결과 영상...
건설연, 유기 소금 이용한 항바이러스 헤파 필터 개발 2023-12-07 08:50:02
성능 역시 99.9% 이상으로 나타났다. 또 식약청의 '의약품 등의 독성시험 기준'에 따라 인체 및 환경에 대한 유해성 검증도 마쳤다. 아울러 기존 필터 생산비의 5% 수준인 유기 소금 생산 비용만 추가되도록 해 생산비 상승 폭도 최소화했다. 연구팀은 교정시설과 공공시설, 종합병원 등 7곳을 대상으로 오스팜...