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메디톡스, 식약처에 1심 승소…보톡스 허가 취소 위기 해소 2023-11-09 14:29:45
식약청장을 상대로 제기한 보툴리눔 톡신 품목허가 취소 등에 대한 취소 청구 소송에서 원고 승소 판결을 했다. 재판부는 식약처가 내린 메디톡스의 메디톡신 50·100·150단위 3개 품목에 대한 품목허가 취소 및 제조판매중지 명령을 모두 취소하라고 선고했다. 메디톡스 관계자는 “법원의 판결은 약사법에 대한 명확한...
식약처, 인도네시아와 화장품 국내 할랄 인증 통용 논의 2023-11-06 10:17:35
31일 인도네시아를 방문, 인도네시아 식약청과 화장품 분야 양자 협력 회의를 개최했다. 식약처는 회의에서 한국할랄인증원(KHA) 등 우리나라 할랄 인증기관에서 인증받은 화장품이 인도네시아 할랄인증청 인증을 면제받도록 해달라고 신청한 것을 빠르게 처리해 달라고 요청했다. 또 인도네시아 당국에 화장품 신고를 할...
[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 2023-10-23 17:40:25
[게시판] 의약품안전원·경인식약청, 마약류 사용·관리 교육 ▲ 한국의약품안전관리원과 경인지방식품의약품안전청은 지난 20일 한국의약품안전관리원에서 마약류 취급 학술 연구자와 원료 물질 취급자 70명을 대상으로 마약류 안전 사용·관리에 대한 교육을 진행했다. 교육 프로그램에는 마약류 및 원료 물질 취급에...
식약처, 사우디 식약청과 식의약·첨단 바이오 협력 2023-10-23 13:42:31
식약처, 사우디 식약청과 식의약·첨단 바이오 협력 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 사우디아라비아 식약청(SFDA)과 식품·의료제품 분야 협력을 강화하는 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 식약처는 윤석열 대통령의 사우디 방문을 계기로 기업들의 수출 확대를 지원하기 위해 지난 22일...
학생들 "우웩!" 이게 학식이냐…발칵 뒤집힌 유명 대학 [이슈+] 2023-10-16 19:35:01
조사를 나가게끔 돼 있어서 관할 지자체와 식약청 등이 방문해 학교 내 식당 위생 점검에 나설 예정"이라며 "이물 혼합 원인 조사를 실시해 문제를 파악할 것"이라고 말했다. 학교 측은 한경닷컴과의 통화에서 "안 그래도 급식 업체를 바꾼 뒤로 학생들 민원이 많이 들어와서 업체 측에 공문을 여러 차례 보냈다. 그런데 그...
[고침] 경제("식약처, '갈변' 동아제약 챔프시럽 행정처분…) 2023-10-13 08:09:48
제품에서 갈변 현상이 발생함에 따라 식약처가 경인식약청에서 챔프시럽 8개 제조번호에 대한 자체 검사를 실시하고 109개 제조번호에 대한 제3 기관 검사를 실시한 데 따른 것이다. 당시 식약처는 갈변 현상과 함께 일부 제품에서 미생물 한도가 기준치 이상 검출됐다고 밝혔다. 행정처분 세부 내역을 비교했더니 6월 15...
"식약처, '갈변' 동아제약 챔프시럽 행정처분 축소해" 2023-10-13 07:00:02
제품에서 갈변 현상이 발생함에 따라 식약처가 경인식약청에서 챔프시럽 8개 제조번호에 대한 자체 검사를 실시하고 109개 제조번호에 대한 제3 기관 검사를 실시한 데 따른 것이다. 당시 식약처는 갈변 현상과 함께 일부 제품에서 미생물 한도가 기준치 이상 검출됐다고 밝혔다. 행정처분 세부 내역을 비교했더니 6월 15...
엔케이맥스 NK세포 제조시설, 日 첫 승인 앞둬 2023-10-08 17:42:14
치료제 회사인 엔케이맥스가 이달 일본 식약청(PDMA)으로부터 국내 제조시설의 의약품제조(GMP) 허가를 받아 본격적인 상업화에 나선다. 아시아·태평양 지역 최대 면역·줄기세포 시장인 일본으로부터 NK세포 제조시설 승인을 받은 국내 첫 번째 사례가 될 전망이다. NK세포는 몸속 면역세포 중 하나로 바이러스에 감염된...
안전자료 미보관 줄기세포 배양액 화장품 업체 3곳 적발 2023-09-27 13:46:07
이행하지 않은 사실을 확인해 관할 지방식약청에 행정처분을 요청했다고 27일 밝혔다. 인체 유래 세포 배양액은 줄기세포 배양액 등 인체에서 유래한 세포를 배양한 후 세포를 제거하고 남은 액을 말한다. 이 배양액은 식약처에서 고시한 안전 기준에 적합한 경우에만 사용할 수 있으며 이를 활용한 화장품을 판매하는...
인도네시아 4개사 과자 수입 시 기름 산패 정밀 검사 2023-09-27 10:01:27
지방식약청에 제출해야만 수입신고를 할 수 있다. 식약처는 그동안 이들 과자의 통관검사에서 산패 척도 부적합이 반복 발생함에 따라 수입 과자 안전 확보를 위해 이같이 조치했다고 설명했다. 식약처는 유해 물질이 검출되거나 부적합이 반복해서 발생하는 수입식품은 정밀검사를 받아 적합한 경우에만 수입신고를 하도록...