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큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 16:51:25
신속처리 대상으로 지정된 품목은 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 다른 품목보다 우선해 심사하며, 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를 면제해주기도 한다. 김건수 큐로셀 대표는 "이번 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청을 계기로 안발셀의 신약 허가 가속화를 통해 국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게...
JW그룹, 故 이종호 명예회장 1주기 추모식 개최 2024-04-22 16:50:19
지속적인 혁신과 성장을 이뤄내는 원동력이 됐다"며 "제약보국의 꿈을 실현하기 위해 도전과 혁신을 거듭했던 명예회장의 유지를 받들어 세계적인 신약개발을 향한 비전에 한마음 한뜻으로 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편 이날 추모식 이후 참석자들은 고(故) 이종호 명예회장의 흉상 제막식을 갖고, 대한민국을...
외국인 선물 순매수 전환…'밸류업' 금융주 반등 2024-04-22 16:38:22
가운데 HLB는 이날 6.30% 상승하며 시총 2위 자리로 올라섰다. HLB의 강세는 항암신약 '리보세라닙'이 중국에서 난소암 치료제 추가 허가를 받은 것이 주 원인으로 풀이된다. 한편, JYP.ent(+3.69%), 에스엠(+4.48%) 등의 엔터 업종이 강세를 보인 가운데 엔켐(-8.18%), 리노공업(-8.78%) 등은 크게 하락하며 장을...
다시 살아난 밸류업 기대감…코스피, 기관 '사자'에 2620선 회복 2024-04-22 15:51:23
2%대 상승했다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(6.30%), HLB제약(9.00%)이 급등했다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 9%대 상승했다. 이란에 대한 이스라엘의 보복 공격으로 요동쳤던 원·달러 환율은 진정세를 보였다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전 거래일...
'일반공모 증자' 샤페론, 싸늘한 시장 반응에 자금조달 '경고등’ 2024-04-22 14:56:23
면역학 기반의 혁신 신약 개발 기업이다. 난치성 염증 질환 신약인 ‘GPCR19’를 표적으로 하는 염증 복합체 억제제 합성신약 개발을 진행하고 있다. 이 기술을 바탕으로 아토피 피부염 치료제 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin®)’, 코로나19 치료제인 ‘누세핀(NuSepin®)’을 개발한다....
이번주 공모주 '슈퍼위크'…HD현대마린 등 4개사 청약 2024-04-22 13:43:49
예정이다. 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍도 이날부터 23일까지 일반 청약을 실시한다. 확정 공모가는 3만3000원, 상장일은 다음달 2일이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. 경구용 비만치료제와 주사용 대사이상 지방간염 치료제 등을 개발하는 디앤디파마텍은 지난 12~18일 국내·외 기관투자자를 대상으로 진행한...
"쇼핑·숙박 복합단지, 왜 없지?"…대한상의, 킬러규제 개선 건의 2024-04-22 13:03:21
선순환을 가로막고 소비자의 신약접근성을 제한하는 장애물로 꼽힌다. 대한상의는 글로벌 블록버스터급 혁신 신약 개발과 투자 촉진을 위해서라도 해외시장에서 성과를 낸 의약품의 경우 약가 상한금액 가산 대상에 추가해야 한다고 주장했다. 신규 외국근로자(E-9) 배정 점수제 합리화도 요청했다. 지방 중소기업들이...
큐로셀, 식약처에 '안발셀' 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청 2024-04-22 11:08:05
이어서 신약 허가를 진행할 계획이다. 식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성해 신속하게 심사해야 한다. 또한 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는 맞춤형 심사 및 조건에 따라 임상 시험 자료의 일부를...
리보세라닙, 중국서 난소암에서도 신약 허가 2024-04-22 11:07:44
개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제로 새롭게 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 리보세라닙은 현재까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적매출 2조원 이상을 기록 중이다. 이번 난소암 허가는 리보세라닙과 함께 항서제약의 PARP억제제...
코스피, 밸류업 재자극에 급락분 '만회'…2630선 타진 2024-04-22 11:03:34
2~3%대 오름세다. HLB의 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 신약 허가를 받았다는 소식 이후 HLB(5.10%), HLB제약(9.00%)이 급등 중이다. 신한제13호스팩은 상장 첫날 110%대 뛰고 있다. 이란에 대한 이스라엘의 보복 공격으로 다시 요동쳤던 원·달러 환율은 진정세다. 이날 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 전...