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디앤디파마텍, 일반청약 경쟁률 1천544대 1…증거금 7조원 2024-04-23 17:03:53
GLP-1 계열 신약 포트폴리오의 잠재성과 경쟁력을 높게 평가한 것 같다"고 말했다. 이슬기 디앤디파마텍 대표이사는 "상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에 집중할 것"이라며 "미충족 수요가 높은 대사성 질환 중심으로 신약 상업화를 달성하겠다"고 포부를 밝혔다. 디앤디파마텍은 다음 달 2일...
디앤디파마텍, 일반 청약에 증거금 7조 몰렸다…경쟁률 1544대 1 2024-04-23 16:42:05
패스트트랙 약물로 지정돼 임상 개발 및 허가 심사에 있어 FDA의 지원 및 빠른 절차 진행이 가능할 것으로 기대된다. 이슬기 디앤디파마텍 대표는 “상장 이후에도 초심을 잃지 않고 혁신 펩타이드 신약 개발에 집중할 것”이라며 “미충족 수요가 높은 대사성 질환 중심으로 신약 상업화를 달성하겠다”고 포부를 밝혔다....
디앤디파마텍, 일반청약 증거금 7조원 몰려 2024-04-23 16:40:29
관련 지방간염) 신약 개발 바이오 기업이다. 디앤디파마텍은 기관투자가 대상 수요예측에서 848대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망가격의 상단(2만2000~2만6000원) 대비 높은 3만3000원으로 책정한 바 있다. 바이오기업에도 공모주 투자 열기가 식지 않고 있다. 신약 개발 기업은 지난해 12월 코스닥 시장에 상장한...
한미약품, MSD와 면역항암제 병용 임상 추진 2024-04-23 15:26:51
기술 '펜탐바디'를 적용한 항암 신약으로, 한미약품과 북경한미약품이 글로벌 임상 1상을 진행 중이다. 해당 치료제는 항종양 효과를 활성화하는 동시에 정상 조직에는 과도한 면역 활성을 최소화하는 것을 목표로 개발하는 중이라고 회사는 설명했다. 한미약품 관계자는 "BH3120 임상은 항암 치료의 패러다임을...
공모가 27% 올려도 손해…조마조마한 디앤디파마텍 투자사들 2024-04-23 15:25:02
국내 신약개발 기업은 계속된 임상 실패로 인한 기업가치 하락 등으로 상장이 어려워지고 있다. 지난해 12월 와이바이로직스 이후 신약 개발기업 상장은 디앤디파마텍이 처음이다. 와이바이로직스 역시 2018년 시리즈 C단계 투자사들의 투자단가(1만6248원) 대비 44% 하락한 9000원에 공모가를 설정해 상장을 진행한 바...
한미약품 “MSD와 협력해 이중항체 BH3120·키트루다 병용 임상” 2024-04-23 14:51:19
이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 항암 신약이다. 현재 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중이다. 펜탐바디는 하나의 항체를 두 개의 서로 다른 표적에 동시에 결합해 면역 항암치료와 표적 항암치료를 모두 가능하게 하는 기술이다. BH3120은 면역글로불린(lgG)과 유사한 형태의 이중 특이 항체로 PD-L1과...
씨엔알리서치, 온코빅스의 폐암 치료제 임상1상 수행 2024-04-23 14:26:20
CRO란 신약 개발을 위한 임상시험을 대행해주는 기업을 뜻한다. 사실 CRO 산업은 일종의 ‘기울어진 운동장’과 같다. 대부분의 글로벌 임상시험은 전체 제약·바이오 시장의 80~90%를 차지하는 미국과 유럽에서 이뤄지는 만큼 외국계 CRO가 유리할 수밖에 없기 때문이다. 하지만 씨엔알리서치는 이러한 선천적 한계를 한국...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA IND 신청 2024-04-23 13:24:56
공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 22일 밝혔다. 패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와...
HK이노엔 케이캡 "중동·북아프리카 시장 정조준" 2024-04-23 13:21:46
치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다. 대한민국 30호 신약 케이캡은 새로운 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5,536억 원의 원외처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 해외에는 총 45개 국가에 진출했으며 이 중 중국, 필리핀, 멕시코, 페루 등...
GC녹십자 "美 FDA에 산필리포증후군 치료제 임상1상 신청" 2024-04-23 10:38:59
벤처 노벨파마가 공동 개발 중인 GC1130A는 이 질환 환자의 뇌 병변 치료를 위해 환자 체내에서 발현되지 않는 효소를 뇌실 안에 직접 투여하는 방식의 치료제다. 미국에서 희귀의약품과 소아희귀의약품으로 지정받았고, 최근 유럽에서도 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자 관계자는 "산필리포증후군 A형으로 고통받는...