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씨엔알리서치, 로피바이오 아일리아 시밀러 임상3상 IND승인 주도 2024-04-17 11:14:00
씨엔알리서치는 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 임상승인계획(IND) 승인을 로피바이오와 함께 수행했다고 밝혔다. 작년 연말 미국 지사를 설립한 이후 FDA에 프리IND 및 IND 승인에 대한 서비스를 제공 중인 씨엔알리서치의 첫번째 가시적 성과다. 씨앤알리서치는 국내 제약바이오 기업의 FDA에...
비트코인을 '식인종' 취급하는 엘리트들에게 [한경 코알라] 2024-04-17 10:05:31
버진아일랜드보다 유럽과 중동, 아시아에서 일어난 살인사건이 훨씬 많은 것과 같다. 살인은 처벌받아야 한다는 것은 예나 지금이나 인류 사회의 보편적인 상식이다. 가상자산이든 은행 계좌의 달러든 그것을 이용한 사기와 범죄는 당연히 처벌받아야 한다. 그런데, 가상자산은 가상자산이라서 사기와 범죄라는 논리는...
아미코젠 "관계사, 안질환 바이오시밀러 임상3상 계획 美 승인" 2024-04-11 09:42:08
제약사 리제네론이 개발한 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로 개발 중인 물질이다. 이번 임상에서 회사는 신생혈관성 연령 관련 황반변성 질환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간 유효성·안전성 등을 비교할 예정이다. 내년 12월에 임상을 완료하는 것이 목표다. 향후...
로피바이오, 아일리아 시밀러 FDA 임상3상 IND 승인 2024-04-11 09:13:07
로피바이오가 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)의 글로벌 임상 3상 승인으로 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있다. 국내 바이오 소재·부품·장비 기업 아미코젠의 관계사 로피바이오가 아일리아 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로피바이오는...
삼천당제약 “최대주주 매각설 사실무근, 유포자 법적 대응” 2024-04-04 17:39:02
시장에 유포된 풍문이 있다. 핵심 밸류에이션 사업인 아일리아 바이오시밀러와 관련된 악재성 풍문, 최대주주의 매각설이다. 삼천당제약의 최대주주는 소화(30.7%)이다. 뒤이어 윤대인 삼천당제약 회장이 6.9% 보유하고 있다. 비상장사 소화의 최대주주는 윤 회장(72.22%)이다. 회사 측은 모두 사실무근이라고 일축했다....
국제약품, 셀트리온과 계약…망막질환 신약 韓 독점 판매 2024-04-02 17:48:48
리제네론 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 지난해 7월 국내 식품의약품안전처에 허가 신청해 올해 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 이번 계약으로 셀트리온제약이 국내 판매용 CT-P42를 국제약품에 독점 공급하고 국제약품이 판매·유통을 담당하게 된다. 아일리아는 혈관내피생성인자에 결합해 신생혈관을 억제하고...
비트코인 '와르르'...가상화폐 관련주 '뚝' [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-04-02 14:37:01
◆ 삼천당제약 '급락'...아일리아 美 특허침해 피소설 세번째 뉴스픽입니다. 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 관련 미국 특허침해 피소설로 15% 넘게 급락세입니다. 최근 유럽 국가들과 아일리아 독점공급 계약을 체결하면서 삼천당제약의 미국 진출 가능성이 높아졌는데요. 삼천당제약은 "미국 특허 관련...
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
리제네론이 개발한 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관을 억제하고 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄성 황반부종, 맥락막 신생혈관 형성으로 생긴 시력 손상 등을 개선하는 망막질환 치료제다. 연간 글로벌 매출은 13억 달러, 국내는 970억원 정도다. 국제약품은...
[스타워즈] 삼천당제약 뜀박질에 순위다툼 치열…신한證 상선약수 9위→3위로 2024-04-01 07:00:26
리 덕이다. 이 종목은 지난주(3월 25~29일) 한 주 동안에만 64.44% 급등했다. 유럽지역에 황반병성 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러를 독점 공급하기로 하는 계약을 맺었다는 소식 때문이다. 삼천당제약을 보유한 참가팀은 1위인 이윤무 과장이 180주, 3위인 상선약수팀이 160주를 보유하고 있다. 지난주 주간...
[스타워즈] 하나證 이윤무 질주…2위 놓고 엎치락 뒤치락 2024-03-28 07:00:38
지역에 황반병성 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러를 독점 공급하기로 했다는 소식이 전해지며 이번주 들어서만 64.44% 치솟았다. 누적수익률 12.54%로 3위를 기록 중인 상선약수팀도 삼천당제약을 160주 보유 중이며, 평가수익률은 52.16%다. 이 팀은 전날까지는 2위를 기록 중이었지만, 이날 3위로 밀렸다....