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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견(positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성...
[한경유레카 특징주] 리가켐바이오, 신약 개발에 최적화된 조직역량 보유-유진 2024-04-23 10:25:58
많은 연구개발인력을 보유했고 ADC(항체약물접합체) 신약 후보 물질 도출 기간이 업계 평균보다 빨라 신약 개발 역량을 확보하고 있다고 밝혔다. 리가켐바이오의 대표 파이프라인은 타 경쟁약들보다 높은 항암효과와 낮은 부작용을 보이고 있고 글로벌 임상이 진행되고 있는 신약 파이프라인을 3개 보유하고 있어서 올해에...
파로스아이바이오, 美메딕과 항암제 공동 개발한다 2024-04-23 09:50:54
생성 모델을 통한 선도·후보 물질 도출, 약물과 호응하는 타깃 유전체 분석, 단백질 구조 기반 유효 물질 도출 등의 기능을 탑재한 모듈을 필요와 단계에 따라 활용할 수 있다. 엠캣은 암 치료제 개발의 성공 확률을 높이는 표적·바이오마커 발굴 플랫폼이다. 유전자 가위와 수백만종에 이르는 3차원 종양 모델 기반 기능...
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美FDA IND 신청 2024-04-23 09:36:07
대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다. 이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 GC1130A의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다. 회사측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이며 임상 1상을 통해...
삼성바이오에피스 "스텔라라 바이오시밀러 유럽서 허가" 2024-04-23 09:08:23
허가는 지난 2월 피즈치바가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 긍정 의견을 받은 지 약 2개월 만이다. 이로써 이 회사가 유럽에서 허가받은 자가면역질환 바이오시밀러는 4개로 늘었다. 피즈치바 유럽 판매는 파트너사 '산도스'가 맡을 예정이다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회로부터 품목 허가 '긍정의견'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 허가를 받았다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한...
"아스피린, 대장암 발병·진행도 예방…면역반응 강화 작용" 2024-04-23 05:00:02
고전적 약물 메커니즘 외에 암 예방 또는 치료를 보완하는 메커니즘을 가지고 있음을 보여준다"고 말했다. 비스테로이드성 항염증제인 아스피린이 다양한 암을 예방한다는 연구 결과가 지금까지 다수 제시됐다. 또 아스피린을 매일 장기간 복용하면 대장암 발병률과 사망률도 낮아지는 것으로 알려져 있으나 정확한 작용...
"가장 건강했는데…" 서울대공원 시베리아 호랑이에 무슨 일이 2024-04-23 03:04:54
서울대공원은 약물과 수액 처치를 진행했으나, 맹수동물의 특성상 지속적인 전신마취와 적극적인 수액 처치가 어려웠다고 설명했다. 서울대공원은 "정확한 사인 규명을 위해 부검을 진행했고 추가로 외부 기관과 협력해 정밀진단을 실시하고 있다"며 "정밀검사 결과 정확한 사인이 확인되는 대로 시민들께 공개하도록...
짜릿한 스토리와 매력적 음악이 착 달라붙었다 2024-04-22 18:11:33
공황 발작, 우울증, 약물 남용으로 이어지는 마음의 병이다. 에반은 심리치료를 위해 자신에게 편지를 쓰라는 과제를 받는다. 이 편지는 의도치 않게 동창 코너 머피의 손에 들어간다. 마약 문제와 성격 장애로 학교에 적응하지 못한 코너는 며칠 뒤 자살한다. ‘디어 에반 핸슨(친애하는 에반 핸슨에게)’으로 시작하는 그...
동아에스티 "ADC 바이오시밀러 시장 진출" 2024-04-22 18:10:16
독성이 강한 약물, 이 둘을 연결해 주는 링커로 구성된다. 세 개의 구성 요소를 모두 균일하게 연결해야 하고, 독성이 강한 약물을 다루기 때문에 생산이 까다롭다. 국내 신약개발사들은 스위스 론자, 중국 우시에 ADC 생산을 맡기고 있다. 국내에는 아직 ADC 생산 업체가 없다. 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등이...