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루닛, 美 ASCO서 AI 바이오마커 연구초록 7편 발표 2024-04-25 09:36:12
바탕으로 한 비소세포폐암 환자의 면역관문억제제(ICI) 치료반응 예측 연구를 포스터 발표한다. 이 밖에도 ▲AI를 활용한 호르몬 수용체 양성 조기 유방암 환자의 재발 위험성 및 무병 생존율 예측 ▲동서양 흑색종 환자의 면역표현형 구분 및 면역관문억제제 반응 분석을 동서양 차이점을 중심으로 분석 ▲비소세포폐암...
온코닉 역류성식도염 신약 '식약처 승인' 2024-04-24 17:51:53
억제제(P-CAB) 계열 신약이다. HK이노엔 케이캡(테고프라잔)과 대웅제약 펙수클루(펙수프라잔)에 이어 국내 허가에 성공한 세 번째 P-CAB 신약이다. 이번 신약 승인은 국내 28곳의 의료기관에서 위식도역류질환 환자 300명을 대상으로 한 임상 3상 결과를 토대로 이뤄졌다. 자큐보정은 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로...
제일약품 자회사 위식도 역류질환 약 허가…국산 37호 신약(종합) 2024-04-24 17:19:54
방식의 의약품을 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열이라고 하는데, 기존에 널리 쓰인 '양성자 펌프 억제제'(PPI) 계열 의약품에 비해 효과가 복용 즉시 나타나고 야간 가슴 쓰림 증상 개선에 효과적이라는 장점이 있다. 미란성 위식도 역류질환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서...
국산 37호 신약, 온코닉테라퓨틱스 P-CAB ‘자큐보정’ 허가 2024-04-24 16:48:47
있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다. PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐다. 하지만 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호 작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불만족스러운 부분이 따랐다. 특히 위산에 의한 활성화 과정이 필요해 아침 공복이나 식전에...
대웅제약 펙수클루, 1분기 처방액 170억원…57% 성장 2024-04-24 09:53:00
상위 10개 제품 가운데 2세대 치료제 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열 7개 제품이 마이너스 성장한 반면, 3세대 치료제 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열은 모두 성장했다. 펙수클루는 57% 성장했다. 펙수클루는 대웅제약이 2022년 7월 발매한 국산 신약으로 지난 3월 기준 누적 처방액이 833억 원을 기록했다. 발매...
대웅제약 "펙수클루 1분기 처방액, 작년 1분기 대비 57% 성장" 2024-04-24 09:25:20
분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열 의약품으로 대웅제약이 2022년 7월 국내 발매했다. 지난 달 기준 누적 처방액이 833억원 규모로 국내 위식도 역류질환 치료제 시장에서 점유율 2위를 기록하고 있다고 대웅제약은 전했다. 대웅제약은 펙수클루가 P-CAB 계열 제품의 성...
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 품목 허가 2024-04-23 10:36:18
자가면역질환 치료제인 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제인 베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장(상무)는 "인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며,...
재발·불응성 미만성 거대B세포 림프종, 새 치료가능성 열려 2024-04-23 10:06:49
1년간 종양이 진행되지 않았다. 이를 통해 연구팀은 BTK억제제가 저위험 림프종뿐 아니라 공격성 림프종 치료에도 효과가 있다는 것을 입증했다. 이 항암제에 기반한 병용요법이 재발·불응성 DLBCL을 완치하는 새 접근법이 될 수 있는 것이다. 연구팀은 R2A요법이 효과를 내는 환자군을 규명하기 위해 DNA, RNA, 단백질 기...
HK이노엔 케이캡, 중동·북아프리카 진출…수출국 45개로 확대 2024-04-23 09:36:30
것”이라고 말했다. 국내 30호 신약 케이캡은 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 치료제다. 2019년 출시된 이후 올해 3월까지 누적 5536억 원의 원외처방실적을 기록하며 4년 연속 국내 시장 1위를 차지하고 있다. 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을...
삼성에피스, 스텔라라 시밀러 국내 첫 유럽 허가…산도스가 판매 2024-04-23 08:57:43
기존의 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제인 베네팔리·플릭사비·임랄디 3종에 이어 인터루킨 억제제까지 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 보다 확장할 수 있게 됐다. 삼성바이오에피스 RA팀장 정병인 상무는 “인터루킨 억제 기전을 가진 피즈치바의 유럽 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 자가면역질환 치료제 ...