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헬릭스미스, 카나리아바이오엠에 경영권 넘겼다 2022-12-22 14:36:03
위해 양사의 역량과 자원을 집중할 예정이다. 김선영 헬릭스미스 대표이사는 “그간 다각도의 검토와 논의를 거쳐 양사 간 최적의 파트너십을 이끌어내도록 이번 계약을 체결했다”라며 “헬릭스미스가 가지고 있는 엔젠시스를 포함한 다수의 파이프라인 외에도 카나리아바이오의 유망한 물질들과 세종메디칼의 인프라를...
헬릭스미스, 엔젠시스 신규 동결건조 제형 美 특허 획득 2022-12-14 10:08:09
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)에 대한 새로운 동결건조 제형을 개발하고 미국에서 특허를 받았다고 14일 밝혔다. 이번에 개발된 동결건조 제형은 엔젠시스의 안정성을 높인다는 설명이다. 또 동결건조 후 용액으로 재구성할 때 활성 성분을 정확하고 일관된 방식으로 투여할 수 있게 만들어 준다고 했다. 이 제형 특허는...
엔젠바이오, 대한병리학회 참가…고형암 정밀진단 시장 확대 2022-11-03 08:43:49
제품과 질병 유전체 분석 소프트웨어인 '엔젠어날리시스'를 소개한다. 서울아산병원으로부터 기술을 이전받아 상용화한 ONCO아큐패널을 주력으로 선보이면서, 시장 확대에 나설 예정이다. ONCO아큐패널은 폐암 대장암 위암 유방암 등 35개 암종과 관련된 300여개 유전자 돌연변이를 한 번에 검출한다는 설명이다....
헬릭스미스의 배신...빈말로 끝난 약속에 주주 분통 2022-10-31 19:12:00
정기주주총회로 거슬러 올라갑니다. 헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)라는 약물을 개발하고 있습니다. 유전자 치료제인데 혈관과 신경 생성을 촉진해 이와 관련된 다양한 질병을 치료하는 것이 목표입니다. 주총 당시 김선영 대표는 이 엔젠시스와 관련해 2022년 10월까지 당뇨병성 신경병증에 대한 미국 임상 3상에 성공하...
헬릭스미스, 차세대 유전자치료제 후보물질 러시아 특허 획득 2022-10-20 10:10:01
‘엔젠시스(VM202)’ 조합에 대해 러시아 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번 특허를 통해 ‘인슐린유사성장인자(IGF-1)’와 ‘간세포성장인자(HGF)’ 유전자 조합의 신경병성 통증에 대한 치료 효과를 인정받았다는 설명이다. pMUN은 ‘인슐린유사성장인자(IGF-1)’의 각기 다른 형체(‘IGF-1 Ea’ 및 ‘IGF-1 Ec’)를...
헬릭스미스, 미국서 루게릭병 치료제 개발 프로젝트 공개 2022-10-12 10:21:29
성공 가능성을 강조하기 위해, 엔젠시스 임상 결과를 소개했다. 엔젠시스는 임상 1상에서 안전성과 근육기능 개선 효과를 보였다. 2a상에서도 안전성과 내약성을 확인하고 호흡 기능의 개선 가능성을 보였다고 했다. 김 대표는 "4개월에 걸쳐 총 192mg의 엔젠시스를 투여한 고용량 반복주사에 대한 안전성 데이터는, 향후...
美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
‘엔젠시스’는 두 종류의 간세포성장인자(HGF)를 발현하도록 설계된 플라스미드DNA 기반의 유전자 치료제다. 근육세포의 퇴행 속도를 늦출 것으로 기대하고 있다. 미국 2a상까지의 결과에서 안전성을 확인했다. 지뉴브는 손상된 신경세포의 자가포식(autophagy) 활성을 높이는 ‘SNR1611’로 국내 1·2a상을 진행 중이다....
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" 2022-09-02 20:01:19
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 2a상 결과…"안전성 확인" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 헬릭스미스[084990]는 유전자 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)에 대한 임상 2a상 결과, 주평가지표인 안전성이 확인됐다고 2일 밝혔다. 헬릭스미스는 한국 식품의약품안전처와 미국...
헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 美 3상 152명 환자 등록 2022-08-24 10:13:33
‘엔젠시스’(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상에 152명의 환자가 등록됐다고 24일 밝혔다. 기존 임상 설계(프로토콜)상 최소 환자 규모를 충족시켰다는 설명이다. 엔젠시스의 DPN 3-2상 규모는 최소 152명, 최대 250명의 환자를 대상으로 설계돼 있다. 최소 대상자 수의 50%, 즉 76명에 대한 6개월 추적관찰...
헬릭스미스, 엔젠시스 임상 규모 충족…152번째 환자 등록 2022-08-24 10:11:01
엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)에서 22일(미국시간) 152명의 환자가 등록됐다고 밝혔다. 152번째 환자가 첫번째 주사를 받기 시작하면서 당초 임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다. 엔젠시스(VM202)의 이번 DPN 3상(3-2)은 적응적 설계(adaptive design)에 기초한 것으로서 임상 규모는...