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헬릭스미스, 당뇨병성 족부궤양 美 임상 3상 중간결과 발표 2021-10-25 10:21:13
이번 컨퍼런스에서 엔젠시스의 당뇨병성 족부궤양에 대한 미국 임상 3상 중간결과를 발표했다. 발표에 따르면 엔젠시스를 투약한 당뇨병성 족부궤양 환자 중 특히 신경허혈성 궤양 환자에게서 높은 완치율을 확인했다. 연구팀은 말초동맥 질환을 동반한 만성 당뇨병성 족부궤양 환자의 종아리 근육에 엔젠시스를 투여해...
헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36
관련 플랫폼 기술과 ‘엔젠시스(VM202)’ 임상개발 현황 및 향후 개발 전략 등을 소개할 예정이다. 엔젠시스는 ‘간세포성장인자(HGF)’ 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관 및 신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국...
헬릭스미스, 세포·유전자치료 국제 컨퍼런스 참석 2021-10-12 14:48:46
비롯해 엔젠시스(VM202)의 우수성, 최신 임상개발 현황 및 향후 임상개발 전략을 집중적으로 발표한다. 슈미트 박사는 "글로벌 제약·바이오 기업의 경영진들이 참석하는 만큼 파트너십을 포함해 다양한 형태의 업무 제휴를 기대한다"고 말했다. 헬릭스미스가 개발한 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는...
헬릭스미스 "루게릭병 2a상, 환자 절반 첫 번째 치료주기 완료" 2021-10-05 09:54:35
건강 상태 변화 정도 등을 측정한다. 헬릭스미스는 임상 2a상을 마친 후 결과에 따라 통계적 검정력을 확보할 수 있는 규모로 임상 2b상을 진행할 계획이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “글로벌 제약사와 엔젠시스의 기술이전 가능성을 논의할 때 가장 관심을 받는 적응증이 ALS”라며 “이번 2a상에서 엔젠시스의 안전성과...
헬릭스미스 "2023년부터 신약 동시다발 임상" 2021-09-15 17:34:07
‘엔젠시스’(당뇨병성 신경병증 치료제)는 헬릭스미스의 전부였다. 김선영 대표가 1996년 헬릭스미스를 세운 이유가 이 치료제를 체계적으로 개발하기 위해서였다. 2019년 초 헬릭스미스를 ‘바이오 대장주’로 끌어올린 것도, 그 직후에 나온 미국 임상 3상 실패 여파로 나락에 떨어뜨린 것도 엔젠시스였다. 헬릭스미스...
헬릭스미스 "2023년 CDMO 100억 목표…글로벌 바이오텍 성장" 2021-09-15 16:09:54
이상 현금과 현금성 자산을 확보해 유동성이 있다"며 "내년 말까지 주요 임상을 마치면 1000억원 이상 현금자산을 보유할 수 있을 것"이라고 했다. 핵심 라인업인 유전자 치료제 엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상3상을 내년 마무리하고 2023년 이후 미국에 허가신청(BLA)할 계획이다. 유 대표는...
헬릭스미스 "유전자 치료제 노하우로 위탁개발생산 사업 시작" 2021-09-15 14:18:54
헬릭스미스는 주력 파이프라인인 유전자 치료제 '엔젠시스'(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료 임상 3-1상의 실패 요인을 보완해 내년까지 3-2상을 성공적으로 완수하겠다는 계획을 전했다. 유 대표는 "환자 500명을 9개월간 추적 관찰하는 임상 3-1상에서는 엔젠시스의 효과를 입증하지 못했지만, 이들 중...
헬릭스미스, 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 10:02:58
헬릭스미스는 유전자치료제인 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성측삭경화증(ALS·루게릭병)에 대한 국내 임상 2a상에서 첫 환자 투약을 실시했다고 10일 밝혔다. 엔젠시스는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 디옥시리보핵산(pDNA) 기반의 유전자치료제다. 근육주사로 생체에서 HGF 단백질을 생산해 신경...
헬릭스미스, '엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 2021-09-10 09:49:14
엔젠시스' 루게릭병 국내 임상 2a상 첫 환자 투약 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 헬릭스미스[084990]는 유전자 치료제 후보물질 '엔젠시스'(VM202)의 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)에 대한 국내 임상 2a상 첫 환자 투약을 했다고 10일 밝혔다. 김승현 한양대병원 신경과 교수가 이끄는 임상시험 팀은...
엔젠바이오 유방암 진단제품, 의료기기 3등급 제조허가 취득 2021-08-23 17:51:37
플러스와 유전체 빅데이터 자동분석 소프트웨어인 ‘엔젠어날리시스’를 병원에 패키지로 판매할 계획이다. 엔젠어날리시스는 분석 시간을 단축하고 정확한 진단 및 검사 품질의 균질성을 보장해 주는 제품이다. BRCA1 및 BRCA2 유전자에 포함된 돌연변이를 정확히 탐지하도록 돕는다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com