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도터, 생분해성 스텐트 임상 환자 모집 완료 2024-04-11 11:30:05
지난달 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받아 우선심사 등 지원을 받게 됐다. 김형일 도터 대표이사는 "심혈관 질환 진단과 치료의 과정별 주요 제품군을 두루 보유하게 됨으로써 심혈관 의료기기 시장의 변화와 AI 등 미래 산업과의 융합과 연결을 가장 선도적으로 이끌어갈 것"이라고 밝혔다. rao@yna.co.kr (...
"오스코텍, 빅파마 로열티 받는 최초 바이오…목표가 4만원 제시"-대신 2024-04-02 07:28:05
미 식품의약국(FDA) 우선심사 대상으로 상정돼 글로벌 진출도 앞두고 있다“고 말했다. 아미반타맙·레이저티닙 병용요법은 유한양행으로부터 레이저티닙을 도입한 얀센 주도로 미국 내 상업화가 추진되고 있다. 이 연구원은 ”8월 내 해당 병용요법이 FDA로부터 승인을 받으면 4분기 중 미국 출시에 따른 마일스톤(기술료)...
[오늘시장 특징주] 유한양행(000100) 2024-03-28 10:10:19
유한양행은 최근 FDA로부터 마리포사에 대한 우선심사 지정을 받았습니다. 이는 마리포사가 렉라자와 얀센의 리브리반드 병용요법으로, 6개월 이내에 FDA 승인이 나올 가능성이 높아졌음을 의미합니다. 이와 같은 긍정적인 전망은 유한양행에 대한 투자자들의 관심을 더욱 높이고 있습니다. 현재 유한양행은 작년 10월의 ...
유한양행·에이프릴…'제2 알테오젠' 기대 2024-03-11 18:25:48
받는 단계인데, 최근 우선심사 명단에 포함돼 늦어도 오는 8월이면 승인 여부가 결정될 전망이다. 에이프릴바이오도 기술수출 성과가 기대된다. 최근 에이프릴바이오는 자가염증질환 치료제 후보물질(APB-R3) 임상 1상에서 긍정적 결과를 발표했다. 제약·바이오 업종 강세는 당분간 이어질 것이란 전망에 무게가 실린다....
요즘 잘나가는 바이오주…알테오젠 다음은 누구? 2024-03-11 15:29:19
단계인데, 최근 우선심사 명단에 포함돼 늦어도 8월이면 승인 여부가 결정될 전망이다. 얀센 측은 렉라자 병용요법의 가치를 연간 50억 달러로 책정한 바 있다. 서근희 삼성증권 연구원은 "렉라자의 본격적인 미국 시장 진출이 기대된다"며 "올해 4분기부터는 마일스톤(단계별 기술료) 수입이 가능할 것"이라고 내다봤다....
K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
“기술이전과 자회사의 인수합병(M&A), 우선심사권(PRV) 매각 등을 통해 자체 자금으로 후속 파이프라인을 개발하는 선순환 구조를 완성하겠다”고 말했다. 젠큐릭스는 암의 조기진단부터 예후진단, 동반진단까지 암 진행 경과에 따른 모든 제품을 개발 및 상용화할 수 있는 플랫폼 기술력을 보유하고 있다. 또 모니터링과...
‘코리아 디스카운트’ 해소 원년 될까…2024 주총 관전 포인트 2024-03-06 06:00:49
있다. KT&G와 포스코홀딩스 모두 연임 우선심사 제도(연임 의사를 밝힌 현직 대표이사를 다른 후보자에 우선해 심사할 수 있는 제도)를 폐지하고 대표이사 후보 심사 과정에 외부 인사의 의견을 반영하는 등 지난해 KT 대표이사 선임 과정에서 제기된 절차적 공정성 및 독립성 논란을 사전에 차단하고 나섰다. 지난 2월 8일...
돌아온 바이오株…알테오젠·오스코텍 불기둥 2024-02-26 18:08:42
식품의약국(FDA)의 우선심사를 받게 됐다는 소식이 알려지며 주가가 급등했다. 지아이이노베이션은 최근 신약 후보물질(GI-102)의 기술수출 가능성이 언급되며 시장의 관심을 모았다. ‘고금리 혹한기’ 탈출하는 바이오주대표적인 성장주로 분류되는 바이오주는 2022년 미국의 금리 인상이 본격화하면서 지지부진한 흐름을...
달리는 바이오텍…커지는 임상 기대감 2024-02-26 15:49:27
폐암치료제(렉라자)가 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사를 받게 됐다는 소식이 알려지며 주가가 급등했다. 지아이이노베이션은 최근 신약 후보물질(GI-102)의 기술수출 가능성이 언급되며 시장의 관심을 모았다. '고금리 혹한기' 탈출하는 바이오텍바이오텍 기업들은 그동안 고금리 환경에서 큰 어려움을 겪었다....
신한라이프, 보험금 신속지급 서비스 도입 2024-02-16 17:16:21
우선심사 건은 당일 이내에 처리가 가능해졌다. 신한라이프는 또 계약관계가 없는 피보험자의 보험금을 대리 신청할 수 있는 ‘다른 피보험자 보험금 신청 서비스’도 도입했다. 보험금심사팀 관계자는 “고객이 보험금을 쉽게 청구하고, 회사가 신속·정확하게 지급하는 것이 최우선 과제”였다며 “앞으로도 고객의...