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유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 2024-04-22 10:30:27
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 계획 승인 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 유바이오로직스[206650]가 식품의약품안전처로부터 대상포진 백신 후보 물질 'EuHZV'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다. 해당 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 백신의 안전성과...
유바이오로직스, 대상포진 백신 국내 임상 1상 승인 2024-04-22 10:25:25
1상 임상시험계획(IND) 승인을받았다고 22일 공시했다. 이번 식품의약품안전처 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이번 임상은 만 50~69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 한다. 후보백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림,...
대웅제약, 펙수클루 헬리코박터 제균 치료 中임상 신청 2024-04-22 10:23:41
제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위...
대웅제약 '펙수클루', 중국서 '헬리코박터 제균 치료' 임상 신청 2024-04-22 10:23:11
제균 치료를 위해 펙수클루의 1상·3상 임상시험계획을 동시 신청했다고 22일 밝혔다. 임상2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 위산에 강해 위장에서 오랫동안 살아남는다. 헬리코박터균을 제거하기 위해 항생제를 복용하는데, 이 때 펙수클루를 함께 복용하면 위산 분비를 억제해 위...
분당차병원, 생분해성 다중층 약물방출 소화기계 스텐트 세계 첫 개발 2024-04-22 10:00:01
있다"며 "올해 안에 식약처 허가를 위한 임상연구를 진행해 소화·비뇨기계 폐색, 외과 수술 후 협착 예방 등에 적용되면 스텐트 패러다임을 완전히 바꿀 것"이라고 했다. 곽재오 엠아이텍 대표는 "10여개 대형 대학병원에서 올해 임상시험을 시작해 생분해성 스텐트 연구 개발 범위를 넓혀갈 것"이라며 "글로벌 네트워크를...
대웅제약 "中에 헬리코박터 치료 '팩스클루' 임상 신청" 2024-04-22 09:56:59
헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 임상 1상·3상 시험 계획을 동시에 신청했다고 22일 밝혔다. 임상 2상은 한국에서 진행한 임상 데이터로 갈음할 예정이다. 헬리코박터균은 제때 치료하지 않으면 위 점막에서 암모니아와 독소 등을 배출해 위 점막을 점진적으로 손상해 세계보건기구(WHO)가 1급 발암물질로 지정한 바...
과기정통부, 의료 AI·디지털치료기기 과제에 150억 투입 2024-04-21 12:00:00
디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계 2개 과제를 지원하고, 사업화형에서는 의료 AI 또는 디지털 치료기기 임상시험, 인허가 획득 등 서비스 안전성·유효성 확보, 글로벌 사업화를 위해 1개 과제를 지원한다. 국내외 의료데이터 확보나 신뢰성 검증에 큰 비용과 시간이 필요한 점을 감...
'아프리카돼지열병 백신' 개발 가시권…유행 종식 돌파구 열리나 2024-04-21 06:15:15
곧 농림축산식품부에 야외 임상시험 승인을 신청해 승인받은 뒤 시제품을 만들어 내년 베트남에서 시험할 예정이다. UDSA 개발 백신 후보주에 대해서도 후속 시험 결과를 보면서 같은 절차를 밟을 방침이다. 관리원은 작년 10월 개최한 국제 '야생동물 질병에 관한 정책원탁회의'에서 베트남 측과 ASF 백신 야외...
가상현실·MRI로 환각 유도…뇌 속 'GPS 세포' 움직였다 2024-04-19 18:36:27
유의미한 정비례 관계가 나타났다. 임상시험은 스위스 느샤텔병원이 담당했다. KIST 관계자는 “여러 신체 감각 자극만으로 자기상환시와 격자세포 활성을 유도할 수 있다는 사실을 임상시험으로 처음 입증했다”며 “다양한 정신질환이나 신경질환으로 인한 환각 증상을 완화할 치료법 개발에 기여할 것”이라고 말했다....
"다이어트 약 맞고 임신 성공했다"…쏟아진 후기 2024-04-19 17:52:05
해당 약물의 초기 임상시험에서 임신 관련 연구는 확인 대상이 아니었다. 다만 일부 전문가들은 체중 감소로 인해 배란 기능이 개선되는 등 몸 상태가 좋아지면서 임신에 영향을 줄 가능성이 있다고 추정하고 있다. 일각에선 약물의 성분이 피임약의 흡수를 방해한다고 분석하기도 했다. 한편, 약 성분이 태아에게 위험을...