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두경부암 백신 임상 성공 소식에…모더나 주가 6% 급등 2024-04-10 12:18:00
이 제프리스 분석가는 "이번 임상은 키트루다 단독 임상 결과보다 생존율에 있어 강력한 이점을 보여주고 있다"며 "백신은 흑색종 이외의 질병에도 잠재적으로 효과가 있을 수 있다"고 말했다. 제프리스는 모더나가 올해 하반기에 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받을 수 있다고 내다봤다. 모더나 주가는 지난해 11월...
"청소년 성정체성 치료 의학적 증거 약해"…英보건당국 연구결과 2024-04-10 12:02:10
것이다. 보고서 발표와 맞물려 NHS는 앞으로 임상시험 대상에 등록된 환자에게만 사춘기 차단제를 처방할 수 있도록 관련 규제를 확대했다. 또한 성별 위화감을 포함한 성 정체성 문제를 겪는 청소년을 위해 NHS가 운영하던 전문 치료 클리닉인 타비스톡 성 정체성 개발 서비스(GIDS)를 폐쇄하고 새로운 청소년 클리닉 두...
드론 스타트업 니어스랩, 초격차 스타트업에 선정…메이사플래닛은 진주시와 협력 [Geeks' Briefing] 2024-04-09 20:07:37
임상시험 계획 승인 인공지능(AI) 헬스케어 스타트업 라이프시맨틱스가 식품의약품안전처로부터 ‘심혈관 위험 평가 AI’ 소프트웨어 확증 임상시험 계획을 승인받았습니다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용해 후향적 분석 연구 방식으로 진행됩니다. 라이프시맨틱스는 혈압 데이터를 분석해...
러시아 뚫은 코오롱티슈진…세포유전자 신약 치료특허 2024-04-09 18:13:32
무릎 관절염 환자를 대상으로 미국에서 TG-C 임상 3상시험을 하고 있다. 조만간 환자 대상 투약이 마무리된다. TG-C를 척추질환 치료제로 개발하기 위해 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험 승인을 받았다. 무릎관절, 고관절에 이어 세 번째다. 한성수 코오롱티슈진 대표는 “TG-C의 활용 영역을 확대해...
K바이오도 '꿈의 항암제' ADC 개발 러시 2024-04-09 18:13:12
임상 1상 임상시험계획(IND)을 신청하는 것이 목표다. 동아에스티는 지난해 12월 인수한 앱티스를 통해 ADC 개발을 이어가고 있다. 앱티스는 항체에 약물이 붙는 위치를 조절할 수 있어 균질한 ADC를 제작하는 기술을 갖춘 것으로 알려졌다. 에이비엘바이오는 네덜란드 시나픽스로부터 플랫폼 기술을 도입해 이중항체 ADC를...
임종윤의 DXVX, 비만치료제 시장 진출..한미약품 덕볼까? [엔터프라이스] 2024-04-09 15:52:00
임상 시험용 후보물질 합성을 진행한다고 하는데, 노보노디스크사가 빠르게 시장지배력을 넓혀가는 상황에서 이번 행보 어떤 의미가 있을지요? [이용구 이용구 DxVx대표 : 현재 비만치료제 글로벌 시장규모는 13조 원, 국내 시장규모는 1800억 원입니다. 글로벌 보고서에 따르면 2030년에는 지금의 10배로 성장, 글로벌은...
라이프시맨틱스, 고혈압 합병증 평가 AI 임상 돌입 2024-04-09 14:13:19
임상시험 계획을 승인받았다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고, 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와...
라이프시맨틱스, '심혈관 위험 평가 AI' 임상시험 계획 승인 2024-04-09 11:11:55
확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 발표했다. 이번 임상시험은 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용해 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 라이프시맨틱스는 혈압 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환 중 심장과 뇌혈관 질환의 발병 위험을 판단하고 임상시험용 의료기기 소프트웨어로서의 유효성 평가와...
[2023년 창업도약패키지 선정기업] 알코올, 니코틴 등 중독 관련 디지털치료기기 개발하는 스타트업 ‘(주)디지털팜’ 2024-04-08 22:20:16
임상시험 진행을 준비 중입니다. 2025년에 디지털 치료기기 인허가를 획득이 가능할 것으로 보입니다. 파이프라인 내 디지털 치료기기 개발 및 임상시험을 통해 글로벌 회사 및 병원과의 네트워크를 구축해 사용성과 편의성 그리고 안전성을 입증하고 해외시장으로 진출하는 것이 목표입니다.” 디지털팜은 지난해...
큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43
예정이다. 이를 위해 10억7천만원을 지원받으며, 2025년 말 임상 시험 계획(IND)을 신청할 방침이다. 안발셀은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 진행한 임상 2상에서 암세포가 완전히 사라지는 '완전 관해' 비율이 67.1%로 나타난 바 있다. 김건수 큐로셀 대표는 "림프종에...