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셀트리온 '먹는 시밀러' 임상 1상서 청신호 2024-02-06 17:59:48
등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러다. 호주에서 진행한 이번 임상에선 건강한 성인 55명을 대상으로 RT-111의 약동학(PK) 및 안전성을 확인했다. RT-111은 SC 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 비슷한 수준의 약동학을 입증했다. 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 셀트리온은 라니테라퓨틱스와...
가정집에서 스테로이드제 만들어 판매한 30대 구속(종합) 2024-02-06 10:31:25
합성 스테로이드로, 임의로 투여하면 면역 체계를 파괴하고 성기능 장애, 심장병 등 심각한 부작용을 초래할 수 있어 의사 처방 없이는 사용이 제한된 전문의약품이다. 게다가 불법으로 제조된 스테로이드 제제는 통제된 환경에서 생산되지 않았으므로 자가 투여 시 세균 감염 등 위험성이 있어 절대로 사용하지 말고 즉시...
가정집에서 스테로이드제 만들어 판매한 30대 구속 2024-02-06 10:00:01
합성 스테로이드로, 임의로 투여하면 면역 체계를 파괴하고 성기능 장애, 심장병 등 심각한 부작용을 초래할 수 있어 의사 처방 없이는 사용이 제한된 전문의약품이다. 게다가 불법으로 제조된 스테로이드 제제는 통제된 환경에서 생산되지 않았으므로 자가 투여 시 세균 감염 등 위험성이 있어 절대로 사용하지 말고 즉시...
셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" 2024-02-06 09:16:12
셀트리온 "먹는 자가면역질환치료제 1상서 안정성 확인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 바이오 기업 '라니 테라퓨틱스'와 협력해 개발 중인 먹는 자가면역질환 치료제 'RT-111'(경구형 우스테키누맙)이 임상 1상 톱라인(결과 요약)에서 안정성과 약동학(약물의 흡수·분포·대사...
셀트리온의 '먹는 바이오시밀러', 임상 1상서 긍정적 데이터 2024-02-06 09:04:59
등 자가면역질환 치료제 스텔라라의 알약형태(경구형) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발중인 가운데, 임상 1상에서 긍정적인 주요(톱 라인) 데이터가 나왔다고 6일 밝혔다. 셀트리온의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 CT-P43를 경구형 우스테키누맙인 'RT-111'로 개발하는 이번 임상은...
“난치성 염증 질환 정복”...줄기세포 분비체 치료제 개발하는 정진바이오사이언스 [긱스] 2024-02-05 18:28:43
난치 질환 환자를 오랫동안 봤고 부작용 없는 치료제의 필요성을 느껴 창업에 나섰다”고 설명했다. 연세대 의과대학에서 박사학위를 받은 문 대표는 시크리톰이 염증을 줄이고 면역을 조절하는 기능을 연구해왔다. 치료제 개발회사에서도 근무해 중간엽줄기세포의 분비인자인 시크리톰이 가진 가능성을 확인했다. 지난해...
지씨셀 "첨생법 개정안 힘입어 상업화 속도낼 것" 2024-02-05 11:05:48
연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료가 허용된다는 것이다. 이에 중증 희귀난치성 질환 환자가 국내에서 첨단재생의료 치료 혜택을 받을 수 있는 길이 열렸으며 국내...
[한동하의 건강e매일] 피부에서 눈이 내려요, 건선 2024-02-04 18:00:43
자가면역질환이라면 아토피피부염은 알레르기질환이다. 에서는 건선을 선증(癬症) 중의 하나로 꼽으며 ‘풍선(風癬)이나 건선(乾癬)이라고도 하는데, 긁으면 흰 각질이 일어난다’고 했다. 건선은 과거부터 조상들을 괴롭혀 온 난치성 질환이었다. 그러면서 다양한 처방을 기록했다. 건선은 청열해독(淸熱解毒)시키면서...
VR전시회, 무알코올 주류, 난치성 염증치료…"글로벌 진출이 목표" 2024-01-29 16:00:28
전신홍반루푸스, 류머티즘 관절염 등 자가면역질환을 극복할 수 있게 될 것이라고 예상했다. 스테로이드 치료제가 가진 부작용을 극복하고 근본적인 치료가 가능하기 때문이다. 해외 경쟁 기업들은 미국에서 시크리톰 임상시험을 진행하고 있고 호주와 독일도 임상에 들어가기 직전이다. 장강호 기자 callme@hankyung.com
셀트리온, 美에 악템라 바이오시밀러 허가 신청 2024-01-29 10:17:41
말했다. 셀트리온은 미국에 이어 유럽, 캐나다 등에서도 품목허가 신청에 속도를 낼 예정이다. 또 CT-P47는 악템라와 마찬가지로 피하주사(SC)제형과 정맥주사(IV) 제형 모두 출시를 준비하고 있다. 이번 품목허가 신청으로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하고, 내년까지 바이오시밀러 제품 11개를 출시하는 것이 목표다....