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박셀바이오, 임상시험 신청 반려 소식에 10%대↓ 2024-04-24 09:59:38
깨지기도 했다. 박셀바이오는 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 자연살해세포와 'mFOLFIRINOX' 병합치료의 임상 2a상 연구 신청이 반려됐다고 전일 공시했다. mFOLFIRINOX는 옥살리플라틴, 이리노테칸, 류코보린, 5-플루오로우라실을 함께 투여하는 치료요법이다. 회사 측은 시험약의 작용기전과 췌장암의 특성을...
대원제약 지사제 일부 '미생물 부적합'…과징금 1억3천만원 2024-04-02 11:40:45
세포암 환자 대상 자연살해(NK) 세포치료제·간동맥 주입 화학요법 병합 임상 2a상에서 임상용 의약품의 사용 기간을 임의로 변경해 공급하고, 승인 사항과 다르게 라벨을 기재한 사실 등이 드러나 다음 달 15일까지 임상 정지 처분을 받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
'미승인 약 투여' 박셀바이오, 임상 일시 정지 소식에 급락 2024-04-02 09:43:14
전날부터 5월15일까지 진행성 간세포암 환자 대상의 자연살해(NK) 세포치료제 후보물질에 대한 임상 2a상 연구업무 정지 처분을 내렸다. 식약처장의 변경승인을 받지 않고, 기존에 승인받은 임상시험용 의약품의 사용기간을 임의로 변경해 공급한 약사법 위반에 따른 처분이다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포+항체 병용 연구 확대 2024-03-28 13:51:36
자연살해)세포와 항체를 상트네어바이오사이언스와 공동개발하기로 했다. 차바이오텍은 상트네어와 ‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다고 28일 밝혔 다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체의약품을...
차바이오텍, 상트네어바이오에 NK세포치료제 후보 물질 이전 2024-03-28 11:46:22
NK세포치료제 후보 물질 이전 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 차바이오텍[085660]은 개발 중인 동종 자연살해(Natural killer. 이하 NK) 세포치료제 후보 물질을 혁신 항체 개발사인 상트네어바이오사이언스에 이전했다고 28일 밝혔다. 두 기업은 차바이오텍의 NK세포와 상트네어바이오가 개발한 항체를 함께 사용해 미충족...
차바이오텍, 상트네어바이오사이언스와 NK세포 연구 협력 2024-03-28 10:38:45
‘NK세포·항체 병용연구’ 협력을 확대하기로 했다. 이를 위해 차바이오텍은 개발 중인 NK세포(자연살해세포)치료제 후보물질을 상트네어에 이전했다. 두 회사는 차바이오텍의 NK세포와 상트네어가 개발한 항체를 병용해 미충족 수요가 높은 다양한 암종을 대상으로 항체 의존성 세포독성(Antibody-Dependent Cellular...
엔케이맥스 NK세포치료제, 알츠하이머 증상 개선 효과 2024-03-26 18:07:57
세포치료제 업체 엔케이맥스의 미국 관계사 엔케이젠바이오텍이 NK(자연살해)세포치료제를 투여해 알츠하이머 치매 환자의 증상을 개선했다고 25일(현지시간) 발표했다. 이번 결과는 미국 워싱턴DC에서 열린 ‘타우 2024 글로벌 콘퍼런스’에서 공개됐다. 경증부터 중증 알츠하이머 치매 환자 10명을 대상으로 멕시코에서...
엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표 2024-03-26 14:28:24
25일(미국 시간) 알츠하이머 환자를 대상으로 한 NK(자연살해)세포치료제 ‘SNK01’ 임상 1상 추가 데이터를 ‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에서 공개했다고 밝혔다. 타우2024 글로벌 컨퍼런스는 이달 25일 미국 워싱턴DC에서 열렸다. 이번 학회에서는 멕시코 환자를 대상으로 한 임상 1상 추가 결과가 발표됐다. 지난해...
유전자편집·PPI분석…신약성공률 높일 핵심기술은? 2024-03-08 14:34:49
창업했다. 2016년 설립한 엔세이지는 유전자가위 플랫폼 및 줄기세포 치료제 개발 기업이다. 크리스퍼 유전자가위에 활용되는 신규한 CAS12a 단백질을 50여개 가지고 있다. 유전자 편집 기술을 키메릭항원수용체-iPS(CAR-iPS)세포에 적용해 기성품(off the shelf) 형태의 동종 치료제로 개발하겠다는 목표다. 엔세이지는...
엔케이맥스 美 관계사, 이달 미국 알츠하이머 학회 참가 2024-03-05 17:16:11
엔케이맥스의 세포치료제 알츠하이머 치매 임상과 관련된 일부 데이터가 이달 중 미국에서 열리는 대형 알츠하이머 학회에서 공개된다. 엔케이맥스는 미국 관계사 엔케이젠 바이오텍이 ‘타우 2024 글로벌 컨퍼런스’에 참가해 NK세포치료제 SNK01의 알츠하이머 연구결과를 발표할 예정이라고 5일 밝혔다. 타우 2024 글로벌...