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티움바이오, 면역항암제 후보의 국내 임상 변경 승인받아 [주목 e공시] 2024-04-17 10:00:55
임상시험 계획 변경을 승인받았다고 17일 공시했다. 진행성 고형암 환자를 대상으로 TU2218과 키트루다(펨브롤리주맙)을 병용하는 임상 1/2상을 진행하던 티움바이오는 임상 2a상의 적응증으로 암도암, 두경부 편평세포암, 결장직장암 등 3개 암종을 선정해 임상시험 계획 변경을 지난 2월23일 신청했다고 설명했다. 이번...
대웅제약, 당뇨병약 '엔블로' 멕시코 허가 신청…내년 발매(종합) 2024-04-15 17:24:22
허가 신청…내년 발매(종합) 식약처에 적응증 추가 위한 임상 3상 계획도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 조현영 기자 = 대웅제약[069620]이 멕시코에 자사 당뇨병 치료 신약 엔블로의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 대웅제약은 이번 멕시코 품목허가신청서 제출이 국내 임상 자료를 근거로 해 현지 별도 임상 없이...
애스톤사이언스, "암백신으로 치료방법 없던 암환자 생존 기간 늘려" 2024-04-11 17:34:55
재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신이다. 면역활성을 높이는 타입1 도움T세포(Th1)의 면역반응을 유도한다. 총 4가지 용량으로 진행한 임상에서 약물의 내약성과 안전성, 최적용량이 확인됐다. 애스톤사이언스 관계자는 특히 “더 이상 투약 가능한 표준 치료제가 없는 환자임에도 불구하고, 특정 암...
브릿지바이오 "폐섬유증 치료 물질, 항암 효능 확인" 2024-04-11 11:12:43
난소암에서의 의미 있는 비임상 연구 결과를 계기로 항암 분야의 적응증 확대 전망이 더 밝아졌다"며 "특발성 폐섬유증의 환자 대상 임상 가속화와 맞물려, 지속적인 항암 분야 연구를 이어가며 약물 가치 극대화를 위해 노력하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및...
지씨셀, 美AACR에서 T세포 림프종 CAR-NK 비임상 결과 발표 2024-04-11 10:06:31
승인된 표적치료제나 면역항암제와의 병용 투여에 대한 연구 결과를 공개했다. 이번 연구에서 이뮨셀엘씨주는 면역관문억제제 약제들과 병용 사례를 통해 실제 유의미한 임상학적 개선을 보여줬다. 현재 시장을 주도하고 있는 다른 치료제들과의 병용 처방 가능성 및 적응증 확장에 대한 가능성을 열었다. 이영애 기자...
브릿지바이오, 상피성 난소암에서 BBT-877 병용 치료 가능성 확인 2024-04-11 09:50:38
비임상 연구 결과 확보를 계기로 항암 분야 적응증 확대에 대한 전망이 더욱 밝아졌다”며 “특발성 폐섬유증의 환자 대상 임상 가속화와 맞물려, 지속적인 항암 분야 연구를 이어나가며 약물 가치 극대화를 위해 최선의 노력을 다할 것”이라고 했다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열...
큐리언트, Q901 전사조절 항암기전 규명 통한 TOP1i-ADC 시너지 발표 2024-04-11 09:23:11
다가가고 있다”며 “임상을 통해서 높은 안전성과 효능이 검증되고 있는 만큼 퍼즐이 하나씩 맞춰지고 있는 상황”이다고 했다. 또한 “최근 엔허투가 최초로 HER2 바이오마커 기반 적응증에 대한 허가를 추가하며 TOP1i-ADC 개발이 활발해지는 상황에서, 아직 달성하지 못한 HER2가 낮은 암에서도 강력한 시너지 기전을...
한국비엔씨 "온코젠 AACR서 단백질분해 폐암 치료제 연구 발표" 2024-04-09 15:00:28
Exon 14 결손 변이(Skipping Mutation) 비소세포 폐암을 적응증으로 하는 신약을 개발하고 있다. 비소세포폐암은 전체 폐암의 80% 정도를 차지한다. 국내 비소세포폐암 환자 절반 정도는 EGFR 변이를 갖고 있다. 1·2세대 EGFR 표적항암제로 치료한 뒤엔 내성이 생기는 데 주요 원인은 간세포성장인자수용체(c?MET) 변이다....
코오롱티슈진, TG-C 척추질환 특허 확보…러시아서 등록 2024-04-09 09:57:22
13개국에 척추 적응증에 대한 특허 출원을 추진해 왔다. 러시아 특허 취득은 첫 결실이다. 이번 특허 취득으로 코오롱티슈진은 2039년까지 러시아에서 해당 기술을 독점적으로 사용하는 등 기술 보호를 받게 된다. 미국 유럽 등에서도 특허 취득이 순차적으로 이뤄질 것으로 예상된다. 코오롱티슈진의 TG-C는 미국 내 FDA...
큐로셀 "CAR-T 활용 자가면역질환 치료제 연구, 정부 과제 선정" 2024-04-08 17:15:43
확인된 안발셀을 활용해 새로운 질환인 루푸스로 적응증을 확장하는 전략을 수립했다"며 "이런 전략을 통해 신속한 상업화가 가능할 것으로 판단한다"고 말했다. 범부처재생의료기술개발사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 재생의료 원천 기술·치료제 등을 확보하고자 2021년부터 추진하고 있다. hyunsu@yna.co.kr...