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HLB제약,흩어졌던 HLB 간암 신약후보물질 국내 판권 확보 2024-03-06 16:20:15
향후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 활용한 신규 적응증에 대한 추가 임상개발도 모색하는 등 보다 상호 긴밀히 협력하기로 했다. HLB가 늦어도 5월까지는 FDA의 신약허가를 받게 될 것으로 기대됨에 따라, 3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 품목허가 신청을 진행한다는 계획이다. 신약 공급가나 로열티 등 세부 계약조건에...
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보 2024-03-06 15:48:05
활용해 신규 적응증에 대한 추가 임상개발도 모색하는 등 보다 높은 차원의 상생관계를 구축하기 위해 상호 긴밀히 협력하기로 했다. HLB가 늦어도 5월까지는 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가를 받게 될 것으로 기대됨에 따라 3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 품목허가 신청을 진행한다는 계획이다. 신약 공급가나 로열티...
에이비온, 미국암학회서 ABN202 항암기술 3종 공개 2024-03-06 15:01:50
효과를 확인했다”고 말했다. 희귀암인 악성중피종을 적응증으로 하는 항암제도 개발한다. 이중항체에 ABN202 기술을 적용해 퍼스트 인 클래스(세계 최초의 혁신 신약)로 개발하겠다는 것이 목표다. 회사 관계자는 “항체·사이토카인 접합 플랫폼 기술인 ABN202이 항암제로서 기존 항체약물접합체(ADC)와는 차별적인 치료...
장인근 HLB파나진 대표 "PNA 해외시장 공략, 진단 제품 연내 출시" 2024-03-05 19:03:04
치료로 적응증 확대를 추진 중이어서 이에 대해서도 오리지널 동반진단 허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 장 대표는 “인유두종바이러스 감염, 성 매개 세균 감염 등 기존 감염 분자진단 제품으로 남미 지역에 진출하겠다”며 “성능을 향상시킨 신규 제품도 개발할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
셀랩메드, HK이노엔과 손잡고 항체치료제·CAR-T 개발 2024-03-05 10:24:01
기업이다. 항체치료제 (YYB-101)는 대장암을 적응증으로 국내에서 임상 2상을 진행해 안전성과 생존율에서 우수한 결과를 얻었다. HK이노엔과 협업으로 YYB-101에 치료효과를 높일 수 있는 바이오마커를 적용하는 등 후속개발을 추진할 계획이다. 또 셀랩메드의 교모세포종 CAR-T 치료제(CLM-103)는 국내 최초 고형암...
HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
리보세라닙+캄렐리주맙의 병용요법으로 간암에 적응증을 가진 약으로 FDA 승인 예정돼 있습니다. 허가 준비와 보험 급여, 약가 협상, 그리고 나서 마케팅, 세일즈 구축하고 우리나라에서 리보세라닙+캄렐리주맙 공급하려고 항암제사업본부를 신설했습니다.] HLB제약은 이르면 6월 국내 품목 허가를 신청할 계획인데, 미국...
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
셀트리온은 올해 캐나다 염증성장질환(IBD) 적응증 추가와 미국 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출이 크게 성장할 것으로 보고 있다. 짐펜트라는 유럽에서 입증된 안전성 및 효능과 미국 의료시장 특성을 감안한 SC 제형의 장점을 강조해 2년 내 글로벌 블록버스터 제품에 이름을 올린다는...
셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
램시마 치료 범위(적응증)에 염증성 장 질환이 추가되고, 미국에서 램시마SC를 출시하면 해외 매출이 큰 폭으로 늘어날 것으로 내다봤다. 특히 미국에서 램시마SC를 2년 안에 블록버스터 제품으로 만드는 것이 이 회사의 목표다. 또 셀트리온헬스케어와의 합병을 마무리함에 따라, 매출 원가율을 올해 1분기 기준 60%...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상3상을...
코오롱생명과학, 인보사 국내 허가 취소 행정소송 대법원 간다 2024-02-28 14:18:46
척추디스크 질환까지 적응증 확대를 승인받았다. 코오롱생명과학은 지난해 10월 식약처에 대한 위계공무집행방해 등 혐의로 기소된 회사 임원에 대한 형사소송 2심에서 무죄를 선고받았다. 이를 통해 고의적으로 조작·은폐했다는 의혹을 해소했다는 평가다. 투약 환자를 대상으로 2019년부터 장기 추적조사를 진행하고...