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셀랩메드, HK이노엔과 손잡고 항체치료제·CAR-T 개발 2024-03-05 10:24:01
기업이다. 항체치료제 (YYB-101)는 대장암을 적응증으로 국내에서 임상 2상을 진행해 안전성과 생존율에서 우수한 결과를 얻었다. HK이노엔과 협업으로 YYB-101에 치료효과를 높일 수 있는 바이오마커를 적용하는 등 후속개발을 추진할 계획이다. 또 셀랩메드의 교모세포종 CAR-T 치료제(CLM-103)는 국내 최초 고형암...
HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
리보세라닙+캄렐리주맙의 병용요법으로 간암에 적응증을 가진 약으로 FDA 승인 예정돼 있습니다. 허가 준비와 보험 급여, 약가 협상, 그리고 나서 마케팅, 세일즈 구축하고 우리나라에서 리보세라닙+캄렐리주맙 공급하려고 항암제사업본부를 신설했습니다.] HLB제약은 이르면 6월 국내 품목 허가를 신청할 계획인데, 미국...
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
셀트리온은 올해 캐나다 염증성장질환(IBD) 적응증 추가와 미국 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출이 크게 성장할 것으로 보고 있다. 짐펜트라는 유럽에서 입증된 안전성 및 효능과 미국 의료시장 특성을 감안한 SC 제형의 장점을 강조해 2년 내 글로벌 블록버스터 제품에 이름을 올린다는...
셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
램시마 치료 범위(적응증)에 염증성 장 질환이 추가되고, 미국에서 램시마SC를 출시하면 해외 매출이 큰 폭으로 늘어날 것으로 내다봤다. 특히 미국에서 램시마SC를 2년 안에 블록버스터 제품으로 만드는 것이 이 회사의 목표다. 또 셀트리온헬스케어와의 합병을 마무리함에 따라, 매출 원가율을 올해 1분기 기준 60%...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 국내 품목허가 신청 2024-02-28 15:44:19
적응증(Full Label)인 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아 특발성 관절염(sJIA), 다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다. 이번 허가 신청은 CT-P47의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 셀트리온은 류마티스 관절염(RA) 환자 471명을 대상으로 진행된 임상3상을...
코오롱생명과학, 인보사 국내 허가 취소 행정소송 대법원 간다 2024-02-28 14:18:46
척추디스크 질환까지 적응증 확대를 승인받았다. 코오롱생명과학은 지난해 10월 식약처에 대한 위계공무집행방해 등 혐의로 기소된 회사 임원에 대한 형사소송 2심에서 무죄를 선고받았다. 이를 통해 고의적으로 조작·은폐했다는 의혹을 해소했다는 평가다. 투약 환자를 대상으로 2019년부터 장기 추적조사를 진행하고...
삼성, 유전자 치료제 '눈독'…美바이오텍 2곳에 잇단 투자 2024-02-27 18:58:28
결정했다. 유전자 치료제는 적응증 확장성이 넓은 데다 기존 위탁개발생산(CDMO) 시설과 시너지를 낼 수 있다는 기대에서다. 27일 제약·바이오 및 투자업계에 따르면 삼성물산과 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 꾸린 라이프사이언스펀드가 올해 첫 투자처로 미국에 있는 유전자 치료제 기업 두 곳을 택했다. 한...
지아이이노베이션 '알레르기 치료제', 대한민국신약개발상 '기술수출상' 수상 2024-02-27 16:38:00
IL-31을 감소시킴으로써 천식, 아토피 피부염 등 다양한 알레르기 적응증 확장이 가능하다. GI-301의 이 같은 효과를 바탕으로 지난 2020년 7월 유한양행과 전임상 단계에서 1조4,090억원 규모의 일본 지역을 제외한 글로벌 기술이전 계약을 체결했으며, 2023년 10월 임상1상 단계에서 일본 제약사인 마루호와 약 2,980억...
파로스아이바이오, 대장암 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 효능 공개 2024-02-27 10:35:36
예측 모듈 ‘딥리콤(DeepRECOM)’을 활용해 PHI-501의 질환 적응증을 난치성 대장암 외에도 악성 흑색종, 삼중 음성 유방암 등으로 확장해 왔다. 파로스아이바이오는 PHI-501의 임상 1상 시험계획(IND) 제출 준비 단계를 밟고 있다. 현재 미국 전임상시험 전문 기업 찰스리버에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이다....
"알레르기 천식 치료제, 식품 알레르기 치료에도 효과" 2024-02-27 09:19:32
있도록 미국 식품의약청(FDA)으로부터 적응증(치료범위) 추가 승인을 받았다. 오말리주맙은 주사용 항체로 혈액 속 그리고 면역세포에 있는 알레르기 유발 분자인 면역 글로불린 E(IgE)의 활성화되지 않도록 억제한다. 미국 존스홉킨스 대학 의대 소아과 전문의 로버트 우드 교수 연구팀이 특정 식품(우유, 계란, 호두, 밀,...