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생체조직칩부터 미토콘드리아까지…신약 트렌드 선도할 K-바이오는? 2024-03-06 18:19:58
승인이 가능할 것”이라며 “이후 PN-101의 적응증을 파킨슨, 난청, 안구 질환 등으로 확대할 예정”이라고 말했다. 엠디헬스케어, 유익균이 분비하는 EV로 알츠하이머 신약 개발엠디헬스케어는 미생물 세포외소포(EV)치료제 개발사다. EV는 세포에서 분비돼 세포간 신호전달을 돕는 나노입자다. 유익균이 분비하는 EV는...
HLB제약, 간암 신약·병용 약물 판권 획득…"국내 상업화 준비" 2024-03-06 17:38:04
진행할 계획이다. 국내 허가 신청 시기는 6~7월 중일 것으로 회사는 전망했다. 국내 허가 후에는 HLB제약이 영업과 판매 활동을 진행한다. 또 세 회사는 향후 리보세라닙과 캄렐리주맙의 신규 적응증(치료 범위)을 확보하기 위한 임상 개발을 모색하는 등 협력할 계획이다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
HLB제약,흩어졌던 HLB 간암 신약후보물질 국내 판권 확보 2024-03-06 16:20:15
향후 리보세라닙과 캄렐리주맙을 활용한 신규 적응증에 대한 추가 임상개발도 모색하는 등 보다 상호 긴밀히 협력하기로 했다. HLB가 늦어도 5월까지는 FDA의 신약허가를 받게 될 것으로 기대됨에 따라, 3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 품목허가 신청을 진행한다는 계획이다. 신약 공급가나 로열티 등 세부 계약조건에...
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보 2024-03-06 15:48:05
활용해 신규 적응증에 대한 추가 임상개발도 모색하는 등 보다 높은 차원의 상생관계를 구축하기 위해 상호 긴밀히 협력하기로 했다. HLB가 늦어도 5월까지는 미국 식품의약국(FDA)의 신약허가를 받게 될 것으로 기대됨에 따라 3사는 상호협력을 통해 6~7월 중 품목허가 신청을 진행한다는 계획이다. 신약 공급가나 로열티...
에이비온, 미국암학회서 ABN202 항암기술 3종 공개 2024-03-06 15:01:50
효과를 확인했다”고 말했다. 희귀암인 악성중피종을 적응증으로 하는 항암제도 개발한다. 이중항체에 ABN202 기술을 적용해 퍼스트 인 클래스(세계 최초의 혁신 신약)로 개발하겠다는 것이 목표다. 회사 관계자는 “항체·사이토카인 접합 플랫폼 기술인 ABN202이 항암제로서 기존 항체약물접합체(ADC)와는 차별적인 치료...
장인근 HLB파나진 대표 "PNA 해외시장 공략, 진단 제품 연내 출시" 2024-03-05 19:03:04
치료로 적응증 확대를 추진 중이어서 이에 대해서도 오리지널 동반진단 허가를 받을 것으로 기대하고 있다. 장 대표는 “인유두종바이러스 감염, 성 매개 세균 감염 등 기존 감염 분자진단 제품으로 남미 지역에 진출하겠다”며 “성능을 향상시킨 신규 제품도 개발할 것”이라고 말했다. 김예나 기자 yena@hankyung.com
셀랩메드, HK이노엔과 손잡고 항체치료제·CAR-T 개발 2024-03-05 10:24:01
기업이다. 항체치료제 (YYB-101)는 대장암을 적응증으로 국내에서 임상 2상을 진행해 안전성과 생존율에서 우수한 결과를 얻었다. HK이노엔과 협업으로 YYB-101에 치료효과를 높일 수 있는 바이오마커를 적용하는 등 후속개발을 추진할 계획이다. 또 셀랩메드의 교모세포종 CAR-T 치료제(CLM-103)는 국내 최초 고형암...
HLB제약 "간암신약 글로벌 생산기지 세운다" 2024-02-29 17:34:11
리보세라닙+캄렐리주맙의 병용요법으로 간암에 적응증을 가진 약으로 FDA 승인 예정돼 있습니다. 허가 준비와 보험 급여, 약가 협상, 그리고 나서 마케팅, 세일즈 구축하고 우리나라에서 리보세라닙+캄렐리주맙 공급하려고 항암제사업본부를 신설했습니다.] HLB제약은 이르면 6월 국내 품목 허가를 신청할 계획인데, 미국...
셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01
셀트리온은 올해 캐나다 염증성장질환(IBD) 적응증 추가와 미국 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명) 출시로 램시마SC의 글로벌 매출이 크게 성장할 것으로 보고 있다. 짐펜트라는 유럽에서 입증된 안전성 및 효능과 미국 의료시장 특성을 감안한 SC 제형의 장점을 강조해 2년 내 글로벌 블록버스터 제품에 이름을 올린다는...
셀트리온, 바이오시밀러 호조에 작년 영업이익 소폭 늘어 2024-02-29 16:39:01
램시마 치료 범위(적응증)에 염증성 장 질환이 추가되고, 미국에서 램시마SC를 출시하면 해외 매출이 큰 폭으로 늘어날 것으로 내다봤다. 특히 미국에서 램시마SC를 2년 안에 블록버스터 제품으로 만드는 것이 이 회사의 목표다. 또 셀트리온헬스케어와의 합병을 마무리함에 따라, 매출 원가율을 올해 1분기 기준 60%...