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지아이이노베이션, GI-102 피하주사 제형 임상 IND 신청 2024-04-08 11:45:39
지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변...
셀트리온 "짐펜트라, 美 3대 PBM 중 1곳 처방집 등재" 2024-04-08 11:36:14
짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 미국은 PBM이 처방 약 관리 업무를 전문적으로 대행하므로, PBM...
신라젠 차세대 항암백신, 전이암에서도 효능 보여 2024-04-08 11:02:07
일반적이었다. 두 번째 연구는 SJ-600 시리즈가 정맥주사를 통해 원발암뿐만 아니라 전이암에도 효과적으로 전달돼 항암 효능을 나타내는지 평가하는 연구였다. 연구진은 간 전이 대장암 모델을 대상으로 SJ-600 시리즈의 반복 정맥 투여를 통해 종양 성장이 억제됨을 입증했다고 했다. 특히 SJ-600 시리즈 항암 바이러스가...
서울대 의과대 연구팀, 미 암연구학회서 신라젠 항암연구 발표 2024-04-08 10:06:03
최초로 증명한 것으로, SJ-600시리즈 기술이 정맥 투여의 방식으로 종양 완전관해까지 반복적으로 투여할 수 있음을 시사한다. 두 번째 연구는 SJ-600 시리즈가 정맥주사를 통해 원발암뿐만 아니라 전이암에도 효과적으로 전달돼 항암 효능을 나타내는지 평가하는 연구다. 연구진은 간 전이 대장암 모델을 대상으로 SJ-600...
셀트리온, 美 환우회 손잡고 '짐펜트라' 홍보 나서 2024-04-05 10:44:11
활동을 전개할 것"이라고 말했다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(...
주총 깜짝등장 서정진 "美 신약 영업에 올인" 2024-03-26 18:08:50
인플릭시맙의 세계 유일 피하주사(SC) 제형으로 기존 정맥주사(IV) 형태와 달리 환자가 병원을 방문하지 않고 자가 투여할 수 있다는 것이 장점이다. 셀트리온의 올해 짐펜트라 매출 목표는 6000억원, 내년은 1조원이다. 김형기 셀트리온 대표는 “미국 환자의 80%를 맡은 3대 처방약급여관리업체(PBB)와 협상하고 있는데,...
엔케이맥스 美관계사, 알츠하이머 학회에서 임상 1상 추가 결과 발표 2024-03-26 14:28:24
배양해 만든 자가 NK세포치료제를 정맥주사로 투여했다. 인지능력 평가 및 바이오마커 분석은 최종 투여 1주 후와 12주 후에 진행했다. 발표 내용에 따르면 정맥 투여한 SNK01은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과했으며, 뇌척수액(CSF)에 있는 알츠하이머 관련 바이오마커를 개선시켰다. 대표적으로 아밀로이드베타42/40, 타우 및...
정맥주사를 피하주사로…아미코젠, 기술개발 착수 2024-03-19 18:16:21
기업인 아미코젠이 정맥주사(IV) 제형의 약물을 피하주사(SC) 제형으로 바꿔주는 인간 히알루로니다아제 개발에 들어갔다고 19일 밝혔다. 아미코젠은 기존에 상용화된 미국의 할로자임이나 한국의 알테오젠이 사용하는 히알루로니다아제 PH20이 아니라 새로운 인간 유래 히알루로니다아제를 개량해 기존 특허를 원천적으로...
아미코젠, 피하주사(SC) 제형 히알루로니다제 개발 박차 2024-03-19 10:16:18
섞어 피하로 주사하는 방법이다. 피하로 주사된 히알루로니다제는 피하조직의 고분자 폴리머인 히알루론산(HA)을 분해시켜 항체 등의 약물을 빠르게 침투시키고 혈관속으로 흡수되게 한다. 기존 바이오의약은 병원에서 정맥주사로 2~3시간 동안 주사를 맞는다. 반면 피하주사 제형은 5분 내로 짧게 병원이나 집에서도 투...
"당뇨약 리라글루티드, 말초 동맥 질환 진행 억제" 2024-03-19 09:25:06
그룹으로 나누어 27명에게는 리라글루티드를 정맥주사로 투여하고 나머지 28명은 비교를 위한 대조군으로 삼았다. 리라글루티드 그룹은 하루 한 번 0.6mg 피하주사로부터 시작해 매주 용량을 조금씩 올려 1.8mg까지 투여했다. 대조군은 심혈관 질환 위험 요인에 따른 재래식 치료를 받았다. 리라글루티드 그룹은 6개월 후...