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[서울대학교 시흥캠퍼스본부 2023년 예비창업패키지 선정기업] 시장가치가 큰 약물의 성능 향상을 위한 제제 개발연구하는 스타트업 ‘파마업텍’ 2024-02-27 20:17:14
큰 약물(drug substance)의 성능 향상을 위한 제제 개발연구를 하는 스타트업이다. 순천향대학교 의약공학과 교수를 퇴직한 최광진 대표(65)가 2023년 4월에 설립했다. 최 대표는 “파마업텍은 지금까지의 연구개발 경험과 보유하고 있는 여러 시약과 장비를 활용한 연구개발 활동을 통해서 국내외 제약바이오산업에...
GC녹십자 '알리글로', 대한민국신약개발 부문 '대상' 수상 2024-02-27 16:38:20
최초의 혈액제제이자 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어낸 8번째 국산 신약이다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상3상을 완료해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 2022년 4월 오창공장 실사(Pre-License Inspection)에 이어 7월 생물학적제제...
제25회 대한민국 신약 개발 대상에 유한양행·GC녹십자 2024-02-27 14:00:43
일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제 '알리글로'를 개발한 성과를 높게 평가받았다. 알리글로는 국내 의약품 중 8번째로 미국 식품의약청(FDA)의 품목 허가를 받았다. 신약 개발 부문 우수상은 유방 병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이, 기술 수출상에는...
메디톡스 "美 FDA, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 심사 거절" 2024-02-26 16:28:39
"美 FDA, 비동물성 보툴리눔 톡신 제제 심사 거절" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 메디톡스[086900]는 미국 식품의약청(FDA)이 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 품목허가 심사를 거절했다고 26일 공시했다. 메디톡스는 지난해 12월 말 FDA에 이 제품에 대한 품목허가를 신청했지만, FDA가 이...
"피하주사 제형 전환해도 효과 높아" 해외 의료진, 셀트리온 제품 호평 2024-02-26 10:09:57
이상의 생물학적제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과다. 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또한 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로 전환한 환자 74명을 분석한...
셀트리온 "램시마SC, 장기 추적 연구서 유효성·안전성 확인" 2024-02-26 09:56:39
이상의 생물학적 제제에 효과가 없던 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약해 12개월간 분석한 결과, 혈중 약물 농도가 증가하며 질병 활성도 지표인 'HBI' 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 셀트리온 관계자는 "램시마SC에 대한 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되는 만큼 유럽뿐 아니라 출시를 앞둔...
셀트리온 "ECCO서 램시마SC 경쟁력 입증" 2024-02-26 09:04:31
가지 이상의 생물학적제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과로, 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가됨에 따라 질병활성도 지표인 HBI(Harvey? Bradshaw Index) 등에서 치료 개선 효과가 확인됐다. 또 IV제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙에서 램시마SC로...
우크라전 2년…'역대최대 규모' 대러제재는 기대미달 2024-02-23 11:30:04
대러 경제제재를 부과하고도 기대만큼의 효과를 거두지 못했다고 진단했다. 서방은 유례 없는 대규모 제재를 통해 러시아가 첨단 기술의 현대적 무기를 확보하지 못하도록 하고 러시아의 수입원을 줄이고 경제적 고통을 가해 이 나라가 평화 모색에 나서도록 한다는 구상이었다. 글로벌 제재 추적 데이터베이스를 제공하는...
[전북대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] RNA 바이러스들에 대한 치료제 & 치료 기술을 개발하는 바이오의약 기업 ‘바이엘티’ 2024-02-20 23:17:46
사업이다. 선발된 예비창업자에게는 최대 1억원(평균 4,700만원)의 사업화 자금과 창업 준비와 실행 과정에서 필요한 교육 및 멘토링을 제공한다. 설립일 : 2023년 9월 주요사업 : 항바이러스 치료제 & 감염 질환 치료제(의약품제제) 성과 : 2023년도 창업중심대학 최우수상, 전라북도 유망 스타트업 스케일업 100...
JW중외제약 '리바로젯', 누적 매출 1천억 돌파 2024-02-19 09:38:06
2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후인 지난 2022년 318억원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년 대비 2배 이상 성장한 704억원의 매출을 달성하며 누적 매출 1,000억원을...