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K바이오 "파이프라인 확대 및 해외 시장 확대" 포부 2024-03-07 12:46:55
기업인 인벤티지랩은 장기지속형 주사제 플랫폼 기술을 기반으로 유한양행 대웅제약 종근당 등 국내 주요 제약사와 협업하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “장기지속형 주사제에 ‘마이크로플루이딕’ 기술을 적용해 안전성과 제조 재현성을 확보했다”고 설명했다. 플랫폼의 안정성을 기반으로 신약 개발에도 나섰다....
항암제 '알림타주' 건보 급여 첫 관문 통과 2024-03-06 22:18:18
함께 사용하는 주사제다. 이날 심의를 통해 에르위나제주 투여 가능 조건이 기존 '3등급 이상의 알러지 반응 또는 아나필락시스가 발생해 변경 필요성이 있는 경우'에서 2등급 이상으로 변경됐다. 알림타주와 에르위나제주는 앞으로 심평원의 약제급여평가위원회를 통과하면 국민건강보험공단과의 약가 협상,...
대원제약 "라파스와 공동 개발 비만치료제 국내 1상 계획 승인" 2024-03-06 09:50:38
'위고비'(성분명 세마글루티드) 주사제를 마이크로니들 패치 제형으로 바꾼 치료제다. 대원제약은 임상 1상에서 건강한 성인 대상자 30명을 목표로 DW-1022와 위고비의 안전성·약동학(약물의 체내 발현 약효) 특성 등을 평가할 예정이다. 위고비의 용량별로 임상 투여군을 나눠 치료제를 1회 투여하는 방식으로...
대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 임상1상 승인 2024-03-06 09:41:02
약동학적 특성과, 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로, 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행될 계획이다. 임상은 올해 11월에 종료 예정이며, 연내에 임상 시험 결과를 확...
대원제약, 패치형 비만치료제 임상 1상 승인 2024-03-05 15:36:23
안전한지, 생체이용률이 일주일 주사제형과 비교했을 때 동등한지 등을 평가하게 된다. DW-1022에 들어가는 세마글루타이드는 화학합성 방식으로 만든다. 노보노디스크가 세마글루타이드를 제조하는 유전자재조합 방식 대비 제조단가가 경제적이라는 장점이 있다. 회사 관계자는 “노보노디스크는 일주일에 한 번 맞는...
유효기한 지난 주사제 쓴 수의사…무죄인 이유는? 2024-03-01 10:47:24
동물용 주사제를 병원 내에 보관한 혐의를 받았다. 그는 주사제를 동물에 주사하고 돈을 받기도 했다. 검찰은 A씨에게 약사법 위반 혐의를 적용했다. 약사법은 동물용 의약품을 판매하는 동물병원이 유효기간이 지난 의약품을 판매 목적으로 저장·진열하는 것을 금지한다. 재판의 쟁점은 진료만 하는 동물병원 개설자가...
복지부·식약처 "진해거담제, 증산 조건으로 약가 인상 검토" 2024-02-29 17:11:45
겪는 면역글로불린 3개 품목과 아미노필린 주사제 4개 품목은 비급여 사용량이 늘어난 것으로 파악돼, 치료 시급성을 고려한 유통 개선 조치 등을 진행할 예정이다. 복지부는 다음 달 4일부터 제약사로부터 공급 중단 보고를 받은 의약품에 대한 정보를 '의약품 안전사용서비스(DUR)를 통해 매월 안내할 계획이다....
"톱2 비만치료제 담았다"…미래에셋운용, ETF 신규 상장 2024-02-29 10:36:49
노디스크'에 집중적으로 투자한다. 비만 주사제 제조사인 일라이 릴리는 현재 글로벌 헬스케어 섹터 내 시가총액 1위 기업이다. 덴마크 제약사 노보 노디스크는 전 세계적으로 열풍을 일으킨 비만치료제를 개발하며 유럽 전체 대장주로 떠올랐다. 지난 28일 기준 해당 상품의 일라이릴리(28%)와 노보 노디스크(28%)...
미래에셋, 양대 비만치료제 집중투자 ETF 신규 상장 2024-02-29 09:08:50
노디스크'에 집중적으로 투자한다. 비만 주사제 제조사인 일라이 릴리는 현재 글로벌 헬스케어 섹터 내 시가총액 1위 기업이며, 덴마크 제약사 노보 노디스크는 전 세계적으로 열풍을 일으킨 비만치료제를 개발해 유럽 전체 대장주로 떠올랐다. 전날 기준 해당 ETF의 일라이릴리(28%) 및 노보 노디스크(28%) 투자...
녹십자, 혈액제제 7월 美 출시…공장 풀가동 2024-02-28 18:19:01
정맥주사제다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받았다. 국산 혈액제제가 미국 시장에 진출하는 첫 사례다. ○1개 라인 교체·직원 70여 명 투입이날 공개된 알리글로 생산라인은 바쁘게 돌아갔다. 혈액제제는 혈장 확보부터 출하까지 대개 4~5개월이 걸린다. GC녹십자는 이런 기간을 고려해 오창공장의...