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셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 美에 상호교환 신청 2024-01-10 11:01:42
글로벌 대형 제약사 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제다. 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 세계 매출 1위 의약품이다. 2022년 기준 세계 매출은 약 27조원이며 이중 미국에서만 약 24조원을 벌어들였다. 셀트리온은 이번 변경허가를 통해 유플라이마의 미국 시장 점유율 확대를 기대하고 있다. 회사...
셀트리온 "휴미라 바이오시밀러, 美FDA에 상호교환 허가 신청" 2024-01-10 09:17:56
셀트리온[068270]은 미국에서 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '유플라이마'와 오리지널 제품 간 상호교환성을 획득하기 위해 미국 식품의약청(FDA)에 변경 허가를 신청했다고 10일 밝혔다. 유플라이마는 셀트리온이 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환...
'더블유에스아이' 52주 신고가 경신, 심혈관 질환 분야로 사업다각화 2024-01-02 15:32:15
- 심혈관 질환 분야로 사업다각화 12월 27일 IBK투자증권의 김태현 애널리스트는 더블유에스아이에 대해 "척추관절 의약품 국내 총판 및 의료기기 판매. 올해 연간(연결) 매출액은 300억원을 상회하며 최대 매출을 기록할 전망. 본사 사옥 이전에 따른 비용 집행이 3분기에 마무리되어 4분기 마진율 개선 기대감 유효. 국소...
[2023년 인천대학교 예비창업패키지 선정기업] 20근골격계 질환 관련 소프트웨어를 개발하는 스타트업 ‘워크원오원(WALK101)’ 2023-12-27 19:07:57
보람을 느낀다”고 말했다. “근골격계 질환으로 진료받는 환자 수는 연간 1,700만명이 넘습니다. 또한 팔, 다리, 척추 등 다양한 부위에 해당하여 검사와 치료 방법도 상당히 많습니다. 그만큼 저희가 해야 할 일들이 많습니다. 차근차근 근골격계 질환에 대한 헬스케어 제품, 의료기기를 만들어 많은 사람이 이...
'더블유에스아이' 52주 신고가 경신, 심혈관 질환 분야로 사업다각화 2023-12-27 14:56:15
- 심혈관 질환 분야로 사업다각화 12월 27일 IBK투자증권의 김태현 애널리스트는 더블유에스아이에 대해 "척추관절 의약품 국내 총판 및 의료기기 판매. 올해 연간(연결) 매출액은 300억원을 상회하며 최대 매출을 기록할 전망. 본사 사옥 이전에 따른 비용 집행이 3분기에 마무리되어 4분기 마진율 개선 기대감 유효. 국소...
셀트리온 "휴미라 복제약, 오리지널 약품과 상호교환성 확인" 2023-12-26 09:31:44
허가 절차에 속도를 낼 계획"이라며 "앞으로도 꾸준한 제품 차별화 전략을 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 점유율을 빠르게 확대할 방침"이라고 말했다. 휴미라는 미국 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는 자가면역질환 치료제로, 지난해 기준 미국에서만 약 24조원의 매출을...
[서강대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 척추 질환 진단과 치료를 혁신하는 Medical AI 스타트업 ‘스피나이’ 2023-12-21 22:11:48
[한경잡앤조이=이진호 기자] 스피나이는 척추 질환 진단과 치료를 혁신하는 Medical AI 스타트업이다. 척추 신경외과 분야에서 전문의로 활동하는 김태신 대표(34)가 2023년 6월에 설립했다. 스피나이는 척추 토탈 솔루션 AI 프로그램인 SPINAI Q를 개발 중이다. 스피나이의 핵심 제품인 'SPINAI Q'는 척추 건강...
내년부터 소아 희귀병 2종 건보 적용…치료비 2억800만원→1014만원 줄어 2023-12-20 19:00:03
금액표 개정안'을 의결하고 △정신질환자 지속치료 지원 시범사업 △첩약 건강보험 적용 시범사업 성과 △수술전후 관리 교육상담 등 시범사업을 논의했다. 먼저 내년 1월1일부터 수술이 불가능한 3세 이상 소아·청소년의 총상신경섬유종 치료제와 국소 진행성 및 전이성 비소세포폐암 환자 치료제 등 2개 품목에 대해...
코오롱티슈진, 美서 TG-C 척추디스크 적응증 확대 임상 승인 2023-12-18 09:13:27
지난 15일 미 식품의약국(FDA)으로부터 TG-C의 퇴행성 척추 디스크 질환자 대상 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 18일 밝혔다. 이번 승인에 따라 업체는 미국 내 최대 6개 의료기관에서 퇴행성 척추 디스크 질환 탓에 만성 디스크성 요추 통증을 앓고 있는 환자에게 TG-C의 안전성과 내약성을 평가하는 임상시험...
[특징주] LG화학, 면역질환치료 복제약 허가 소식에 6% 상승(종합) 2023-12-15 15:39:24
이웅 기자 = LG화학[051910]이 자가면역질환 치료제 허가 소식에 주가가 강세를 보였다. 15일 유가증권시장에서 전날보다 2만9천원(6.25%) 오른 49만3천원에 거래를 마쳤다. 거래량은 61만주를 기록했다. LG화학은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인...