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바이오솔루션, ‘케라힐-알로’ 식약처 시판후 조사 통과 2022-11-08 09:39:27
동종 세포치료제인 케라힐-알로의 안전성과 유효성을 장기간에 걸쳐 검증하는 기회를 가졌다고 설명했다. 회사 관계자는 “6년간 총 632명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과, ‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’은 없었다”고 설명했다. 이정선 바이오솔루션 대표는 “케라힐-알로는 건강보험 및...
한진칼, 채권단 지원·유상증자로 유동성 확보 2020-06-07 15:38:33
케라힐’과 동종 화상치료제 ‘케라힐-알로’의 품목허가를 각각 취득하며 화상용 세포치료제를 상용화했다. 무릎골 관절염 치료제 카티라이프(CartLife)는 2019년 중 품목허가를 득하고 판매 개시했다. 카티라이프는 미국식품의약국(FDA) 2상 임상시험 국책과제 연구기관에 선정됐으며, 국내 임상2상 결과가 해외 학회지에...
에스앤에스텍, 반도체 원재료 분야 독보적 기술 등 2020-02-16 15:43:29
자가 피부각질 세포 치료제인 ‘케라힐’을 주력으로 판매하고 있다. ‘카티라이프’라는 연골 결손 치료제를 개발해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 상태다. 지난해 조건부 품목 허가 후 국내에서 시판 중이며, 중국에서도 판매 허가를 기대하고 있다. 카티라이프는 환자의 관절 외...
이정선 바이오솔루션 대표 "카티라이프 국내 안착 후 미국 시장 도전" 2019-10-24 14:38:40
화상 환자에게 사용하는 세포치료제 케라힐과 케라힐-알로를 판매하고 있다. 케라힐은 중증 화상 환자의 정상 피부 조직에서 채취한 피부줄기세포를 배양한 뒤 화상 부위에 뿌리는 스프레이형 치료제다. 피부 재생율과 환자 생존율 모두 경쟁 제품 대비 우위를 갖고 있다는 것이 회사 측 설명이다. 케라힐-알로는 심부 2도...
바이오솔루션, 카티라이프 임상3상 승인 획득 2019-09-25 10:59:46
카티라이프 임상3상은 카티라이프 이식과 미세천공술을 비교 평가하는 다기관, 활성대조군, 공개 임상시험으로 진행된다. 이정선 바이오솔루션 대표는 "이번 카티라이프의 임상3상 승인은 화상환자를 위한 세포치료제인 케라힐, 케라힐-알로에 이은 추가적인 세포치료제 의약품을 갖춤으로써 바이오솔루션이 바이오 의약품...
"바이오솔루션, 내년 상반기 재평가 기대"-한국 2018-10-25 08:31:45
제외하더라도 중증 화상 시장 점유율 70%를 차지하고 있는 케라힐과 심부2도 화상 시장에서 점유율을 확대하고 있는 케라힐-알로가 재조명된다면, 화상 세포치료제 전문업체인 테고사이언스 수준(시가총액 3600억원)의 재평가도 가능하다"고 판단했다. 한민수 한경닷컴 기자 hms@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ]...
[특징주] 바이오솔루션, 코스닥 상장 첫날 공모가 밑돌아(종합) 2018-08-20 15:42:35
전문업체로 중증화상 세포치료제 '케라힐'과 '케라힐 알로', 줄기세포 유래 화장품 원료 '스템수' 등을 생산·판매한다. 작년에 매출액 50억원에 영업손실 18억원을 냈으나 기술특례제도를 통해 코스닥시장에 입성했다. inishmore@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
[특징주] 바이오솔루션, 코스닥 상장 첫날 공모가 소폭 상회 2018-08-20 09:19:41
전문업체로 중증화상 세포치료제 '케라힐'과 '케라힐 알로', 줄기세포 유래 화장품 원료 '스템수' 등을 생산·판매한다. 작년에 매출액 50억원에 영업손실 18억원을 냈으나 기술특례제도를 통해 코스닥시장에 입성했다. inishmore@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
바이오솔루션 20일 코스닥시장 신규 상장 2018-08-16 18:29:19
'케라힐'과 '케라힐 알로', 줄기세포 유래 화장품 원료 '스템수' 등을 생산·판매한다. 바이오솔루션은 작년에 매출액 50억원에 영업손실 18억원을 냈으나 기술특례제도를 통해 코스닥시장에 상장한다. 공모가는 2만9천원(액면가 500원)이다. id@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
[혁신성장코리아] 세포치료제의 기술개발 및 제조·판매기업 `바이오솔루션 이정선 대표` 2018-08-06 14:08:35
피부세포치료제 케라힐과 및 동종 피부세포치료제 케라힐-알로를 각각 2006년과 2015년에 품목허가 받아 판매하고 있습니다. 골관절염 대상의 자가 연골세포치료제 카티라이프는 올해 5월 품목허가 신청하였고 현재 허가심사중입니다.동물실험 대체시험법으로 이용하는 인체조직모델은 오랜 국제 검증절차를 거쳐 작년 OECD...