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크리스탈지노믹스, 복합신약 '아셀렉스' 일본 특허 획득 2022-10-17 09:37:11
크리스탈지노믹스, 복합신약 '아셀렉스' 일본 특허 획득 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 바이오기업 크리스탈지노믹스[083790]는 골관절염 진통소염제 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합신약 'CG-650' 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 복합신약은 제형변경, 염변경 등의 다양한 기술을...
크리스탈지노믹스, 아셀렉스 복합제 日 특허 획득 2022-10-17 09:14:10
크리스탈지노믹스는 아셀렉스(성분명 폴마콕시브)와 트라마돌 복합제인 ‘CG-650’의 일본 특허를 획득했다고 17일 밝혔다. 특허명은 ‘폴마콕시브 및 트라마돌을 포함하는 급·만성 통증 치료용 약제학적 조성물’이다. 물질(약물)을 안정화하는 데 추가로 들어가는 완충제에 대한 제형 특허다. 2038년 6월8일까지...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 `캄렐리주맙` 시판 허가를 위한 가교 임상 신청 2022-10-04 10:06:09
크리스탈지노믹스는 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제인 `캄렐리주맙`과 페메트렉시드, 카보플라틴 병용요법으로 허가 목적의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 가교 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일 밝혔다. 가교 임상(bridging study)은 해외에서 허가 승인된 약을 국내에서도 승인을 받기 위해...
크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 2022-10-04 09:32:17
크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 가교임상계획 신청 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 크리스탈지노믹스[083790]는 중국 항서제약이 개발한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 '캄렐리주맙'과 항암제인 페메트렉시드, 카보플라틴의 병용요법 가교 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 4일...
크리스탈지노믹스, 비소세포폐암 치료법 가교임상 신청 2022-10-04 08:59:01
했다. 크리스탈지노믹스는 국내에서 폐암 간암 위암 등 모든 암종을 대상으로 캄렐리주맙 단독 혹은 병용요법 대한 임상개발 및 판매 등에 대한 독점 권리를 갖고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “캄렐리주맙은 이미 비편평 비소세포폐암에 대한 효능을 입증했고, 이번 가교 임상을 통해 국내에서도 허가받을 것으로...
크리스탈지노믹스, 췌장암 美 임상 1b·2상 환자 모집 순항 2022-09-20 14:09:45
크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 임상 1b·2상의 4번째 환자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 현재 추가로 2명의 피험자 선별을 진행하고 있어, 임상시험 기준에 부합 시 내달 초 첫번째 환자군(코호트1) 모집 완료가 기대된다고 했다. 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰 파크 종합 암센터에서...
크리스탈지노믹스, 美 췌장암 임상 1b/2상 환자 모집 순항 2022-09-20 13:39:53
크리스탈지노믹스는 미국에서 아이발티노스타트 췌장암 1b/2상의 4번째 환자 투여를 시작했다고 20일 밝혔다. 현재 미국 내 병원에서 추가로 2명의 피험자 스크리닝을 진행하고 있어 임상시험 기준에 부합 시 10월 초에 코호트 1 환자 모집 완료가 기대된다는 설명이다. 이번 4번째 환자 투여는 뉴욕주 버팔로 로스웰...
코로나 틈타 찍어낸 전환사채…제약·바이오 역풍 2022-09-16 16:25:39
어디가 있습니까? <기자> 카나리아바이오, 크리스탈지노믹스, EDGC 등이 대표적입니다. 우선 이 기업들은 상환여력과는 무관하게 조기상환을 공시한 곳들임을 밝힙니다. 카나리아바이오는 지난 13일 2,956억 원 어치 전환사채 조기상환을 공시했습니다. 규모가 큰데, 다음날 동일한 규모로 신주인수권 공시를 냈습니다....
"자금 보릿고개부터 넘자"…K바이오, 신약임상 포기 속출 2022-09-15 18:24:29
이유다. 박셀바이오, 파멥신, 메드팩토, 크리스탈지노믹스 등이 최근 비주력 파이프라인 임상 개발을 중단했다. 대전 지역 벤처캐피털(VC) 심사역은 “20억~30억원씩 드는 비임상 프로그램을 2~3개 동시에 진행하는 게 흔했지만 이제는 성공 가능성이 큰 파이프라인만 살려두고 나머지는 정리하는 분위기”라고 했다....
크리스탈지노믹스 "캄렐리주맙 한국 허가 위한 가교임상 추진" 2022-09-14 09:36:10
크리스탈지노믹스는 회사가 판권을 보유한 면역항암제 캄렐리주맙의 국내 시판허가를 위한 가교임상을 식품의약품안전처에 신청할 계획이라고 14일 밝혔다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발해 현지에서 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법에 대해 시판허가를 받은 면역관문억제제다. 국내에서의 캄렐리주맙 가교임상의...