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에이치엘비, ESMO서 ‘리보세라닙’ 갑상선암 3상 결과 공개 2020-09-18 16:09:03
환자 92명을 대상으로 이뤄졌다. 중간 임상 결과, 리보세라닙을 투여한 환자의 무진행생존기간 중앙값(mPFS)은 22.21개월로 나타났다. 객관적반응률(ORR)은 54%였다. 대조군은 mPFS 4.47개월, ORR 2%였다. 또 베이징대학종양병원에서 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용으로 투여한 T세포 림프종에 대한 임상 2상 결과도 ...
유방암 첫 면역항암제 '티쎈트릭' 효과 보여 2020-09-18 14:37:55
함께 투여하면 삼중음성 유방암 환자에게 효과가 있다는 점을 발견한 겁니다. 임상시험 결과 기존 전이성 삼중음성 유방암 환자의 생존기간은 1년 안팎이었지만 티쎈트릭 병용요법을 시행하면 전체 생존기간 중간값이 25개월로 나타났습니다. 유방암 최초의 면역항암제인 티쎈트릭은 체내 면역기능을 회복시켜 암과 잘...
에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 승인 2020-09-18 12:01:54
보였으며, 사람에게 투여하는 효력농도 이상의 고농도를 투여한 원숭이 독성실험에서도 어떠한 독성의 증거도 발견되지 않아 안정성을 나타내기도 했다. 또한, D614G 변종 바이러스를 포함한 다섯가지 변이에도 강한 중화능을 입증했다. 앞서 임상단계에 진입한 경쟁사들은 코로나 바이러스에 대한 정보가 제한적이었을...
에이비엘바이오, 코로나19 항체치료제 미국 임상 승인 2020-09-18 11:34:48
환자에게 투여를 시작할 계획이다. ABL901은 에이비엘바이오가 하이파이바이오 테라퓨틱스와 공동으로 개발하고 있다. 완치자 혈액으로부터 개발했다. 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 표면에 위치한 돌기(스파이크) 단백질을 표적으로 삼아 세포 감염을 막는다. 반감기 연장 기술을 도입해 세포실험과 원숭이 동물실험에서...
유나이티드제약, 코로나19 치료제 후보물질 임상 2상 신청 2020-09-18 10:49:15
개발됐다. 흡입제 형태여서 환자의 자가 투여가 가능하고, 약물이 폐에 직접 닿는 방식이어서 전신 부작용이 발생할 위험도 낮을 것으로 회사는 예상했다. 유나이티드제약은 식약처의 승인을 거쳐 임상 1상 없이 바로 임상 2상 시험을 할 예정이다. 유나이티드제약 관계자는 "임상 2상에서 코로나19 환자의 호흡곤란 증상...
유나이티드제약, 식약처에 코로나19 흡입형 치료제 IND 제출 2020-09-18 10:18:50
논의 중이다. 한편, UI030의 성분은 실험을 통해 코로나19에도 항바이러스와 면역조절 작용을 보이는 것으로 나타나 코로나19 치료제로 큰 기대를 모으고 있다. UI030은 흡입형 치료제로서 자가 투여가 가능하여 환자수 급증에 의한 의료시스템 붕괴와 2차 감염을 막는데 도움이 될 것으로 기대된다. 또 약물이 폐에...
독일 코로나19 백신기업, 연간 7억5천만회분 생산시설 인수 2020-09-17 22:40:50
백신을 연간 최대 7억5천만회 투여분까지 생산할 수 있게 됐다. 바이오엔테크는 미국의 제약사 화이자와 손잡고 '메신저 리보핵산'(mRNA·전령RNA) 방식의 코로나19 백신 개발에 나서고 있다. 현재 3만 명의 지원자를 대상으로 3상 임상시험을 진행 중이다. 로이터 통신에 따르면 바이오엔테크의 공동창업자 겸...
모더나 "늦어도 11월, 백신 초기 임상 결과 나온다" 2020-09-17 21:50:29
소규모 고위험군에 모더나의 백신을 먼저 투여하는 것이 3만명의 임상 시험 결과가 모두 나올 때까지 기다리는 것보다 나을지를 판단하게 될 것이라고 설명했다. 모더나는 초기 임상 결과가 빠르면 10월 또는 11월에 나올 것으로 보고 있다. 모더나는 지난달 3만명 규모의 3상 임상시험에 착수했다. 로이터통신은...
모더나 "코로나19 백신 효능 입증시 EAU 신청할 것" 2020-09-17 21:35:53
모더나의 백신을 먼저 투여하는 것이 3만명의 임상 시험 결과가 모두 나올 때까지 기다리는 것보다 나을지를 판단하게 될 것이라고 설명했다. 모더나는 초기 임상 결과가 빠르면 10월 또는 11월에 나올 것으로 보고 있다. 모더나는 지난달 3만명 규모의 3상 임상시험에 착수했다. 앞서 FDA는 코로나19 백신이 위약과 비교해...
모더나 "백신 효능 입증시, 고위험군 '긴급사용승인' 신청" 2020-09-17 21:27:24
투여하는 것이 3만명의 임상 시험 결과가 모두 나올 때까지 기다리는 것보다 나을지를 판단하게 될 것이라고 설명했다. 모더나는 초기 임상 결과가 빠르면 10월 또는 11월에 나올 것으로 보고 있다. 모더나는 지난달 3만명 규모의 3상 임상시험에 착수했다. 로이터통신은 모더나가 긴급사용승인으로 백신 효과를 입증할...