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벚꽃 축제서 또 바가지…"이게 1만5천원?" 2024-04-04 16:32:18
흥무로 벚꽃길에 경주시노점상협회를 통해 노점을 운영할 수 있도록 했다. 논란이 커지자 시는 위생지도와 바가지 요금 예방을 위한 특별점검에 나서 위반 사항이 발견되면 한시적 영업허가를 취소하기로 했다. 시는 대릉원돌담길에서 벚꽃 축제장에서는 지역 벼룩시장이나 푸드트럭협회와 가격, 품질 등을 협의해...
英총리, 네타냐후에 "가자지구 英구호요원 사망 경악"(종합) 2024-04-04 04:17:27
판매를 중단해야 할 것"이라고 강조했다. 자유민주당과 스코틀랜드국민당도 이스라엘에 대한 무기 판매 중단을 촉구했다. 그러나 수낵 총리는 대중지 더 선과 한 인터뷰에서 "우리에게는 늘 대단히 신중한 수출 허가 제도가 있다"며 즉각적인 무기 판매 중지는 거부했다. BBC에 따르면 영국이 지난해 이스라엘에 수출한...
비보존그룹, 보령과 ‘오피란제린’ 국내 상업화 위한 MOU 체결 2024-04-03 09:31:43
올해 식품의약품안전처 품목허가를 앞두고 있다. 비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담한다. 또 비보존이 연구개발 중인 다른 파이프라인에 대해서도 협력 방안을 논의한다. 경구용 진통제이자 약물중독치료제 후보물질인 VVZ-2471 등...
맹견사육허가제 도입…반려동물행동지도사 국가자격제도 시행 2024-04-03 06:00:06
수 있다. 사육이 허가된 경우라도 개가 사람, 동물을 공격해 다치게 하거나 죽게 한 경우 시·도지사는 사육 허가를 철회할 수 있다. 또 맹견 소유자는 복도 등 실내 공용 공간에서 개를 안거나 목줄의 목덜미 부분을 잡는 등 이동을 제한하도록 했다. 시·도지사는 필요하면 맹견 탈출 방지 시설, 경고문 등을 설치하도록...
젠큐릭스, 유방암 예후진단 제품 '돌풍' 2024-04-02 17:50:33
2016년 식품의약품안전처의 허가를 받아 지난해부터 국내 판매를 시작했다. 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 온코타입DX와의 비교연구 결과를 발표해 주목받았다. 진스웰BCT의 지난 1월 기준 월 검사 건수는 100건을 기록했다. 회사 관계자는 “국내 최고 의료기관에서 진스웰BCT의 진단 성과가 축적되면 아시아...
국제약품, 셀트리온과 계약…망막질환 신약 韓 독점 판매 2024-04-02 17:48:48
국제약품은 셀트리온의 ‘CT-P42’ 국내 판매를 위한 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다. CT-P42는 망막질환 치료제인 미국 리제네론 ‘아일리아’의 바이오시밀러다. 지난해 7월 국내 식품의약품안전처에 허가 신청해 올해 시판 허가를 받을 것으로 예상된다. 이번 계약으로 셀트리온제약이 국내 판매용 CT-P42를...
젠큐릭스의 유방암 진단 검사, 전국 상급종합병원 81% 등록 2024-04-02 11:57:20
개발됐다. 2016년 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했고, 이후 보험 및 시판 후 연구(PMS) 절차 등을 거쳐 지난해부터 본격적인 제품 판매를 시작했다. 지난해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서는 경쟁제품과의 비교연구 우수성을 증명하기도 했다고 회사 측은 설명했다. 젠큐릭스는 지난 1월 보건복지부가 지정한...
코어라인소프트 'AVIEW CAC', 美FDA서 의료기기 인증 2024-04-02 10:49:12
아니라 흉부CT를 통해 관상동맥석회화 수치를 알려준다. 510(K)는 미국 시장에 의료기기를 판매하기 위해 받아야 하는 인증이다. 코어라인소프트는 2018년 AI 기반 통합 제품군인 'AVIEW'로 FDA 최초인증을 획득한 이후, 2020년 AI 기반 폐결절 검출 분석 소프트웨어 'AVIEW LCS', 2023년 AI 기반 폐결절 ...
유유제약 비뇨기 질환 치료제, 필리핀·미얀마 품목허가 2024-04-02 10:15:58
허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 유유제약의 동남아 수출에 탄력이 붙을 전망이다. 유힐릭스는 양성 전립선 비대증 증상 개선, 급성 요저류 위험성 감소, 성인 남성 탈모 치료 등에 사용하는 치료제다. 미얀마에서는 그대로 '유힐릭스'로, 필리핀에서는 '아마다트'(ARMADART)라는 제품명으로...
국제약품, 셀트리온 아일리아 시밀러 국내 독점 공급 2024-04-02 10:06:54
국내 판매를 위한 전략적 파트너십 계약을 맺었다고 2일 발표했다. 셀트리온제약은 CT-P42 국내 판매권을 국제약품에 독점적으로 공급한다. 국제약품은 CT-P42가 국내 식품의약품안전처 허가 절차를 마치면 판매유통을 담당한다. 미국 리제네론이 개발한 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF)에 결합해 신생혈관을 억제하고...