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셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 미국 출시 2024-03-28 10:39:06
현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방...
셀트리온, 미국에서 소아 환자 대상 고농도 유플라이마 출시 2024-03-28 08:59:34
현재 미국에서 판매 중인 ‘인플렉트라’(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 이달 15일(현지시간) 미국에 출시되면서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다. 자가면역질환 분야에서 의료진에게 다양한 제품의 처방...
亞·남미 홀린 클래시스…유럽·미국 진출 앞당긴다 2024-03-26 18:07:48
튀르키예에서 슈링크 유니버스 판매를 시작했다. 올해 안에 포르투갈과 폴란드에도 진출한다는 계획이다. 각 국가에서 별도로 취득한 의료기기 승인을 바탕으로 판매에 나서고, 이들 국가에서 쌓은 임상 경험을 바탕으로 2025년 초 유럽 CE 허가를 취득하는 것을 목표로 하고 있다. 백 대표는 “스페인과 튀르키예에서 쌓은...
아리바이오, AR1001 중국 독점 판매권 1조 200억 원 '빅딜' 2024-03-26 13:06:54
독점 판매권 계약을 한 중국 제약기업과 한화 약 1조200억원(55억9백만 RMB, 달러 기준 약 7억7천만달러) 규모로 체결했다고 26일 밝혔다. 중국 제약기업 공개는 해당 기업 요청으로 특정 시기 이후 이뤄질 예정이다. 중국 독점 판매권 계약으로 아리바이오는 선급금(Upfront) 1,200억원을 2024년 중반기부터 양사가 정한...
미국 간 서정진, 주총 '깜짝 등장'…"올해 한국엔 없을 예정" 2024-03-26 13:03:38
올리고, 수요도 끌어올리기 위해 노력하고 있다"며 "현재 마케팅, 메디컬팀 등 직원 60여명이 함께 미국에 체류하고 있다. 올해 한국엔 없을 예정"이라고 덧붙였다. 짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 허가를 받았다. 국내에서는 램시마SC로 판매되고 있다. 성진우 한경닷컴 기자...
메디톡스, 브라질 제약사와 980억원 규모 톡신 공급 계약 2024-03-26 11:01:06
것”이라고 말했다. 한편, 메디톡스는 블라우와의 계약 체결을 토대로 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 브라질 진출에 더욱 속도를 낼 방침이다. 지난해 국내 식품의약품안전처의 허가를 받아 출시된 뉴럭스는 국내 시장 공략에 초점을 맞추고 있으며, 올 하반기부터 해외 시장에 본격 진출...
HLB "FDA 파이널리뷰 미팅, 특별한 이슈없이 종료" 2024-03-26 09:40:34
생략했음을 확인했다. HLB는 신약허가가 가시화되며, 판매준비에 박차를 가하고 있다. 오는 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 계획을 수립중이며, 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 및 유통라인에 대한 점검도 진행하고 있다. 최근 미국 대형 PBM(처방급여 관리업체)에서도 두 약물의 보험급여 등재에 대해...
HLB, FDA와 파이널리뷰 미팅 “특별한 이슈없이 종료” 2024-03-26 09:09:33
완전히 생략했음을 확인했다. HLB는 9월 판매 개시를 위해 초기 대규모 마케팅 계획을 수립 중이다. 신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙의 생산 및 유통라인에 대한 점검도 진행하고 있다. 최근 미국 대형 PBM(처방급여 관리업체)에서도 두 약물의 보험급여 등재에 대해 큰 관심을 보이고 있다. 엘레바는 신약허가 후 대형...
그린벨트 잘게 쪼개 3000여건 거래…총선 '기획부동산' 주의보 2024-03-26 08:55:06
분할 판매하며 소액 투자자들을 모은다. 지난해 전체 토지거래 중 개발제한구역, 상수원보호구역, 군사시설보호구역 등 개발이 어려운 지역에서 면적의 10분의 1 이하 지분으로 토지를 쪼개 거래한 비율이 1.43%를 차지하는 것으로 나타났다. 개발제한구역에서 이런 지분 거래는 2022년 전체 토지 거래의 0.64%(4198건)를...
"휴젤, 주주환원과 사업 성장의 양수겸장…목표가↑" 2024-03-26 08:51:40
보툴리눔톡신제제(일명 보톡스) 레티보에 대한 시판허가를 받았다. 박 연구원은 “투하자본수익률(ROIC)가 높은 파트너십을 통해 북미에 진출할 것”이라고 전망했다. 올해 실적 전망치로는 매출 3761억원, 영업이익 1436억원이 제시됐다. 작년 대비 매출과 영업이익이 각각 18%와 22% 증가한다는 전망치다. 중국에서의...